経食道心エコー検査による肺動脈圧の推定：パイロット研究

経食道心エコー検査 (TEE) は、術中モニタリングにおいて重要な役割を果たし、肺動脈圧の推定に使用できます。 1984 年に Yock ら。は、右心カテーテル検査 (RHC) によって測定され、同時に経胸壁心エコー検査によって推定された右心室収縮期圧 (RVSP) の間の優れた相関関係を報告した最初の人でした。 その後、これは何人かの著者によって確認され（3-6）、したがって、米国心エコー図学会による成人の右心臓の心エコー評価に関する現在のガイドラインにも実装されています。 これまでのところ、経食道心エコー検査 (TEE) によって測定された RVSP を評価する研究はなく、どの経食道ビューが計算に最適かについての推奨事項も不明です。 より最近の研究では、肺高血圧症患者の心エコー検査の精度が評価され、ほとんどの場合、心エコー検査と右心カテーテルの測定値の間に中程度から弱い相関しかないことが明らかになりました。 ある研究では、重度の三尖弁逆流と肺高血圧症の患者を評価し、この集団では肺動脈収縮期圧がしばしば過大評価されることが示されました。 これら 2 つの方法の間の良好な相関関係を報告した研究はほとんどありません。 TAPSE、Tei インデックス、または LV エキセントリック インデックスなどの追加のインデックスとパラメータが、心エコー検査で肺高血圧症をより正確に評価するのに役立つという証拠もあります。 これらのパラメーターは、肺高血圧症の存在下では異常であると思われます。

研究目的（仮説）

肺動脈カテーテル (PAC) で侵襲的に測定された収縮期肺動脈圧と、3 つの異なるビューで経食道心エコー検査 (TEE) を使用して計算された右心室収縮期圧 (RVSP) に違いがあるかどうかを評価したいと思います: ME 4Ch、ME RV インフローアウトフロー、ME 修正二頭骨。

研究デザイン

前向き、単一施設、観察者盲検、診断検査精度研究。

調査対象母集団

全身麻酔で心臓手術が予定されている 39 人の患者を 3 つのグループに分けた (1 グループあたり 13 人)。 軽度から中等度の TI および上昇した RVSP (> 40mmHg) および平均 PAP (> 25mmHg) を有する患者 (22) III. 重度の TI の患者 (縮流が 7mm 以上、逆収縮期肝静脈流、近位等速表面積 (PISA) 半径 > 9mm、および非常に大きな中心ジェットまたは偏心壁衝突ジェットと定義) (1, 3)

患者は、研究グループの1人の医師による手術の前日にインフォームドコンセントを受けます。

麻酔を導入し、中心線と経食道エコープローブを挿入した後、標準的な検査から始めます。 すべての研究測定は、標準的な経食道心エコー検査（TEE）検査中に行われます。 したがって、研究手順のいずれも、操作を中断または遅延させたり、患者を追加のリスクにさらしたりすることはありません.

挿入された中心線を介して、血圧、中心静脈圧、肺動脈圧、肺楔入圧を侵襲的に測定します。 同時に、心エコー測定を行います。

右心室収縮期圧 (RVSP) は、修正ベルヌーイ方程式 RVSP = 4 x (MaxTRvelocity)2 + RAP を使用して計算されます。 最大 TR 速度は、連続波 (CW) ドップラーを使用して測定されます。 最大 TR 速度を測定するために使用されるウィンドウは、ME 4 チャンバー ビュー、ME RV 流入流出ビュー、および ME 修正二頭蓋ビューです。 TR 信号の品質は、すべてのウィンドウで、エンベロープの可視性に応じて、良好 (完全なエンベロープ)、中程度 (部分的なエンベロープであるが外挿されやすい)、または不良 (信頼できないエンベロープまたは信号なし) に分類されます。 TR の重症度は、米国心エコー検査ガイドラインに従って、不在、軽度、中等度、または重度として評価されます。 そのため、縮尺、PISA、肝静脈流量のパラメータを測定します。 事前定義された RVSP > 40mmHg または平均 PAP > 25mmHg の値は、上昇していると見なされます。 また、肺高血圧症の評価のために、TAPSE、RV Tei Index、LV eccentric index を測定します。 TEE 検査全体の間、検査官は、肺動脈カテーテルによって測定された肺動脈圧を知らされません。 これは、TEE 検査中に OR モニターの肺動脈測定のみをカバーするパッチによって行われます。 検査終了後、パッチは削除されます。 研究看護師は、TEE 検査中にすべての血行動態測定値を書き留めます。

すべての測定は、麻酔の導入後、手術開始前、および手術後、患者がまだ手術室で眠っているときに皮膚閉鎖中に行われます。

統計学

この研究の主な結果は、PAC で測定された収縮期肺動脈圧と比較した、TEE で計算された RVSP の偏りと精度です。 現在の文献では、平均PAPが正常な患者と平均PAPが高い患者と重度のTIを有する患者との間の測定のバイアスと精度の違いに関する情報は提供されていないため、サンプルサイズの考慮事項はコホート全体に基づいています。 現在公開されている RVSP 分布に基づいて、80% の検出力で 10% を超える臨床的有意差を示すには、合計で 33 人の患者を含める必要があります。 この推定は、片側比較と 0.05 の第 1 種の誤りの確率に基づいており、G*Power 3.1.9.2 を使用して計算されました。 この計算でドロップアウトと不確実性を考慮して、合計 39 人の患者を含めます。 臨床的考察と実現可能性に基づいて、これには、軽度から中等度の TI で平均 PAP が正常な 13 人、軽度から中等度の TI で平均 PAP が高い 13 人、重度の TI の 13 人が含まれます。

すべてのデータは、ケースごとおよびペアごとに集計されます (つまり、 PAC および TEE 測定値) 定量データは、正規分布の場合は平均 +/- SD、正規分布でない場合は中央値および四分位範囲 (IQR) として表されます。 質的変数は、絶対頻度および相対頻度として表示されます。 3 つの TEE ビューから得られる最良のものからの測定値が分析に使用されます。 Bland と Altman によって記述された方法に従って、測定間の一致を評価します。系統的な測定誤差の指標としての平均差 (バイアス、d)、差の SD (精度、s)、および一致の限界 ( d±2s) を散乱の指標として計算します。 Bland-Altman プロットは、グラフ表示に使用されます。

一次分析では、コホート全体が使用されます。 二次分析では、平均PAPが正常で上昇した患者と、重度のTIを有する患者を別々に分析します。 3 つの TEE ビュー間の TR 信号品質と RVSP 計算の違いは、それに応じて分析されます。

統計分析は、Stata 12 for Windows (Stata Corp, College Station, TX) を使用して実行されます。