경식도 심초음파를 통한 폐동맥압 추정: 파일럿 연구

경식도 심초음파(TEE)는 수술 중 모니터링에서 중요한 역할을 하며 폐동맥압을 추정하는 데 사용할 수 있습니다. 1984년 Yock et al. 우심실 도관법(RHC)으로 측정한 우심실 수축기압(RVSP)과 동시에 경흉부 심초음파로 추정한 우심실 수축기압(RVSP) 사이의 우수한 상관관계를 보고한 최초의 사람들이었습니다. 나중에 이것은 여러 저자(3-6)에 의해 확인되었고 따라서 미국 심초음파학회(American Society of Echocardiography)에 의해 성인의 오른쪽 심장에 대한 심초음파 평가를 위한 현재 지침으로 구현되었습니다. 지금까지 경식도 심초음파(TEE)로 측정한 RVSP를 평가하는 연구는 없으며 어떤 경식도 뷰가 계산에 가장 적합한지 권장 사항이 명확하지 않습니다. 보다 최근의 연구에서는 폐고혈압 환자의 심초음파 검사의 정확도를 평가했으며 대부분 심초음파 검사와 우심장 카테터 측정 사이의 상관관계가 보통에서 약한 것으로 나타났습니다. 한 연구에서 중증 삼첨판 역류증과 폐고혈압 환자를 평가한 결과 폐동맥 수축기압이 이 환자군에서 자주 과대평가되는 것으로 나타났습니다. 이 두 가지 방법 사이에 좋은 상관 관계가 있다고 보고된 연구는 거의 없습니다. 또한 TAPSE, Tei 지수 또는 좌심실 편심 지수와 같은 추가 지수 및 매개변수가 심초음파로 폐고혈압을 보다 정확하게 평가하는 데 도움이 될 수 있다는 증거도 있습니다. 이러한 매개변수는 폐고혈압이 있는 경우 비정상적인 것으로 보입니다.

연구 목적(가설)

폐동맥 카테터(PAC)로 침습적으로 측정한 수축기 폐동맥압과 TEE(경식도 심초음파)를 사용하여 계산된 우심실 수축기압(RVSP)에 다음 세 가지 보기에서 차이가 있는지 평가하고자 합니다: ME 4Ch, ME RV 유입-유출, ME 수정 바이카발.

연구 설계

전향적, 단일 센터, 관찰자 ​​눈가림, 진단 테스트 정확도 연구.

연구 인구

전신 마취 하에 심장 수술이 예정된 39명의 환자를 3개 그룹으로 나누었습니다(그룹당 13명): I. 경도에서 중등도의 TI 및 정상 RVSP(< 40mmHg) 및 평균 PAP(< 25mmHg) 환자(22) II. 경증에서 중등도의 TI 및 상승된 RVSP(> 40mmHg) 및 평균 PAP(> 25mmHg) 환자(22) III. 중증 TI 환자(Vena contracta > 7mm, 역 수축기 간정맥 흐름, 근위 등속 표면적(PISA) 반경 > 9mm, 매우 큰 중앙 제트 또는 편심 벽 충돌 제트로 정의됨)(1, 3)

환자는 연구 그룹의 한 의사에 의해 수술 전날 사전 동의를 받게 됩니다.

마취 도입과 중심선 삽입 및 경식도 에코 탐침 후 표준 검사로 시작합니다. 모든 연구 측정은 표준 경식도 심초음파(TEE) 검사 중에 수행됩니다. 따라서 어떤 연구 절차도 수술을 중단하거나 지연시키거나 환자를 추가 위험에 빠뜨리지 않습니다.

삽입된 중심선을 통해 침습적으로 혈압, 중심정맥압, 폐동맥압, 폐쐐기압을 측정합니다. 동시에 심초음파 측정을 수행합니다.

우심실 수축기압(RVSP)은 수정된 Bernoulli 방정식 RVSP = 4 x (MaxTRvelocity)2 + RAP를 사용하여 계산됩니다. 최대 TR 속도는 연속파(CW) 도플러를 사용하여 측정됩니다. 최대 TR 속도를 측정하는 데 사용되는 창은 ME 4 챔버 보기, ME RV 유입-유출 보기 및 ME 수정된 이정맥 보기입니다. TR 신호 품질은 엔벨로프 가시성에 따라 모든 창에서 양호(완전 엔벨로프), 보통(부분 엔벨로프이지만 외삽 경향이 있음) 또는 불량(신뢰할 수 없는 엔벨로프 또는 신호 없음)으로 분류됩니다. TR 중증도는 American Society of Echocardiography 지침에 따라 부재, 경증, 중등도 또는 중증으로 평가됩니다. 따라서 vena contracta, PISA 및 간정맥 흐름 매개변수를 측정합니다. 사전 정의된 RVSP > 40mmHg 또는 평균 PAP > 25mmHg는 상승된 것으로 간주됩니다. 우리는 또한 폐고혈압 평가를 위해 TAPSE, RV Tei Index 및 LV 편심 지수를 측정합니다. 전체 TEE 검사 동안 검사자는 폐동맥 카테터로 측정한 폐동맥압에 대해 눈이 멀게 됩니다. 이는 TEE 검사 중 OR 모니터의 폐동맥 측정만을 덮는 패치로 수행됩니다. 검사가 끝나면 패치를 제거합니다. 연구 간호사는 TEE 검사 중에 모든 혈역학 측정치를 기록합니다.

모든 측정은 마취 유도 후, 수술 시작 전, 수술 후 환자가 수술실에서 잠든 상태에서 피부를 봉합하는 동안 수행됩니다.

통계

연구의 주요 결과는 PAC로 측정된 수축기 폐동맥압과 비교하여 TEE로 계산된 RVSP의 편향과 정밀도입니다. 현재 문헌은 정상 및 상승된 평균 PAP 환자와 중증 TI 환자 사이의 측정 바이어스 및 정밀도의 가능한 차이에 대한 정보를 제공하지 않으므로 샘플 크기 고려 사항은 전체 코호트를 기반으로 합니다. 현재 발표된 RVSP 분포를 기반으로 80%의 검정력으로 10% 이상의 임상적 유의차를 보여주기 위해 총 33명의 환자를 포함해야 합니다. 이 추정은 단측 비교 및 ​​제1종 오류 확률 0.05를 기반으로 하며 G*Power 3.1.9.2를 사용하여 계산되었습니다. 이 계산에서 누락과 불확실성을 허용하기 위해 총 39명의 환자를 포함할 것입니다. 임상적 고려 사항 및 실행 가능성에 따라 여기에는 경증에서 중등도의 TI 및 정상 평균 PAP가 있는 13명, 경증에서 중등도의 TI 및 상승된 평균 PAP가 있는 13명, 중증 TI가 있는 13명이 포함됩니다.

모든 데이터는 사례별 및 쌍별(즉, PAC 및 TEE 측정) 정량적 데이터는 정규 분포인 경우 평균 +/- SD로, 정규 분포가 아닌 경우 중앙값 및 사분위수 범위(IQR)로 표현됩니다. 질적 변수는 절대 및 상대 빈도로 표시됩니다. 세 가지 TEE 보기 중 가장 잘 얻을 수 있는 측정값이 분석에 사용됩니다. Bland와 Altman이 설명한 방법에 따라 측정 간의 일치를 평가할 것입니다: 체계적인 측정 오류에 대한 메트릭으로서 평균 차이(편향, d), 차이의 SD(정밀도, s) 및 일치 한계( d±2s)가 산포에 대한 지표로 계산됩니다. Bland-Altman 플롯은 그래픽 표현에 사용됩니다.

1차 분석을 위해 전체 코호트가 사용됩니다. 2차 분석을 위해 정상 및 평균 PAP 상승 환자와 중증 TI 환자를 별도로 분석합니다. 3개의 TEE 뷰 사이의 TR 신호 품질과 RVSP 계산 간의 차이가 그에 따라 분석됩니다.

Windows용 Stata 12(Stata Corp, College Station, TX)를 사용하여 통계 분석을 수행합니다.