虫垂切除後の術後合併症
2023年10月3日 更新者：Klugsberger Bettina、Kepler University Hospital
開腹および腹腔鏡下虫垂切除後の合併症の検出における術後C反応性タンパク質の臨床的価値
虫垂切除後の合併症の頻度は約 9% です。
術後合併症の指標としての CRP の予測値は、少数の研究で取り上げられています。
現在のレトロスペクティブ分析の目的は、術後 CRP レベルが術後合併症の信頼できる予測因子であるかどうかを判断することでした。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
背景: 急性虫垂炎は、一般外科でよく見られる緊急事態です。 虫垂切除後の合併症の頻度は約 9% です [9]。 術後合併症の指標としての CRP の予測値は、少数の研究で取り上げられています。 現在のレトロスペクティブ分析の目的は、術後 CRP レベルが術後合併症の信頼できる予測因子であるかどうかを判断することでした。
方法: このレトロスペクティブな単一施設コホート研究は、2011 年 1 月 1 日から 2015 年 12 月 31 日までの間にオーストリアのリンツにあるケプラー大学病院の一般外科および内臓外科で、臨床的に虫垂炎が疑われるために開腹または腹腔鏡下虫垂切除術を受けた 744 人の患者で構成されました。 人口統計データ、手術手技、術後合併症、病理組織学的所見、術後白血球数、および C 反応性タンパク質レベルを評価しました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
744
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Upper Austria
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Linz、Upper Austria、オーストリア、4020
- Clinic for General and Visceral Surgery, Kepler University Clinic Linz
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～96年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2011 年 1 月 1 日から 2015 年 12 月 31 日までの間にオーストリアのリンツにあるケプラー大学病院の一般外科および内臓外科で虫垂炎が疑われるため、開腹または腹腔鏡下虫垂切除術を受けた患者
説明
包含基準:
- 2011 年 1 月 1 日から 2015 年 12 月 31 日までの間に臨床的に虫垂炎が疑われる患者
除外基準:
- 腫瘍または婦人科手術の一環として選択的虫垂切除術が術中に発見され、回盲部切除または右半結腸切除術が必要であった
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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オープン虫垂切除術
患者は、オープン虫垂切除術 (AE) の文書化された MEL コード (医療サービス コード) に基づいて遡及的に選択されました。
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腹腔鏡下虫垂切除術
患者は、開腹腹腔鏡下虫垂切除術（LSK AE）の文書化されたMELコード（医療サービスコード）に基づいて遡及的に選択されました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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表在性創傷感染
時間枠：術後4週間
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開腹および腹腔鏡下虫垂切除術における表在性創傷感染
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術後4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腹腔内膿瘍
時間枠：術後4週間
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開腹および腹腔鏡下虫垂切除術における腹腔内膿瘍
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術後4週間
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イレウス
時間枠：術後4週間
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開腹および腹腔鏡下虫垂切除術におけるイレウス
|
術後4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Andreas Shamiyeh, MD、Clinic for General and Visceral Surgery, Kepler University Clinic Linz
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Barkhausen S, Wullstein C, Gross E. [Laparoscopic versus conventional appendectomy--a comparison with reference to early postoperative complications]. Zentralbl Chir. 1998;123(7):858-62. German.
- Izbicki JR, Knoefel WT, Wilker DK, Mandelkow HK, Muller K, Siebeck M, Schweiberer L. Accurate diagnosis of acute appendicitis: a retrospective and prospective analysis of 686 patients. Eur J Surg. 1992 Apr;158(4):227-31.
- Kaya B, Sana B, Eris C, Karabulut K, Bat O, Kutanis R. The diagnostic value of D-dimer, procalcitonin and CRP in acute appendicitis. Int J Med Sci. 2012;9(10):909-15. doi: 10.7150/ijms.4733. Epub 2012 Nov 13.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年8月1日
一次修了 (実際)
2016年10月30日
研究の完了 (実際)
2016年11月30日
試験登録日
最初に提出
2017年4月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月13日
最初の投稿 (実際)
2017年4月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月3日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。