- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03119740
Postoperativa komplikationer efter appendektomi
Kliniskt värde av postoperativt C-reaktivt protein vid upptäckt av komplikationer efter öppen och laparoskopisk appendektomi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Akut blindtarmsinflammation är en vanlig nödsituation inom allmän kirurgi. Frekvensen av komplikationer efter blindtarmsoperation är cirka 9 % [9]. Det prediktiva värdet av CRP som en indikator på postoperativa komplikationer har behandlats i ett litet antal studier. Syftet med denna retrospektiva analys var att avgöra om postoperativa CRP-nivåer är en tillförlitlig prediktor för postoperativa komplikationer.
Metoder: Denna retrospektiva encenterkohortstudie omfattade 744 patienter som hade genomgått öppen eller laparoskopisk blindtarmsinflammation för kliniskt misstänkt blindtarmsinflammation mellan 1 januari 2011 och 31 december 2015 vid avdelningen för allmän och visceral kirurgi, Kepler University Hospital i Linz, Österrike. Demografiska data, den kirurgiska tekniken, postoperativa komplikationer, histopatologiska fynd, postoperativa vita blodvärden och nivåer av C-reaktivt protein utvärderades.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Upper Austria
-
Linz, Upper Austria, Österrike, 4020
- Clinic for General and Visceral Surgery, Kepler University Clinic Linz
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kliniskt misstänkt blindtarmsinflammation mellan 1 januari 2011 och 31 december 2015
Exklusions kriterier:
- en elektiv appendektomi som en del av en onkologisk eller gynekologisk operation tumör hittades intraoperativt och krävde ileocekal resektion eller höger hemikolektomi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
öppen blindtarmsoperation
Patienter valdes ut retrospektivt på basis av den dokumenterade MEL-koden (medicinsk servicekod) för öppen blindtarmsoperation (AE)
|
|
laparoskopisk appendektomi
Patienterna valdes ut retrospektivt på basis av den dokumenterade MEL-koden (läkartjänstkod) för öppen laparoskopisk blindtarmsoperation (LSK AE)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ytlig sårinfektion
Tidsram: 4 veckor efter operationen
|
ytlig sårinfektion vid öppen och laparoskopisk blindtarmsoperation
|
4 veckor efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
intraabdominal abscess
Tidsram: 4 veckor efter operationen
|
intraabdominal abscess vid öppen och laparoskopisk appendektomi
|
4 veckor efter operationen
|
|
ileus
Tidsram: 4 veckor efter operationen
|
ileus vid öppen och laparoskopisk appendektomi
|
4 veckor efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Andreas Shamiyeh, MD, Clinic for General and Visceral Surgery, Kepler University Clinic Linz
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Barkhausen S, Wullstein C, Gross E. [Laparoscopic versus conventional appendectomy--a comparison with reference to early postoperative complications]. Zentralbl Chir. 1998;123(7):858-62. German.
- Izbicki JR, Knoefel WT, Wilker DK, Mandelkow HK, Muller K, Siebeck M, Schweiberer L. Accurate diagnosis of acute appendicitis: a retrospective and prospective analysis of 686 patients. Eur J Surg. 1992 Apr;158(4):227-31.
- Kaya B, Sana B, Eris C, Karabulut K, Bat O, Kutanis R. The diagnostic value of D-dimer, procalcitonin and CRP in acute appendicitis. Int J Med Sci. 2012;9(10):909-15. doi: 10.7150/ijms.4733. Epub 2012 Nov 13.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- APPCO-017
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .