- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03119740
맹장 절제술 후 수술 후 합병증
2023년 10월 3일 업데이트: Klugsberger Bettina, Kepler University Hospital
개방 및 복강경 충수 절제술 후 합병증 발견에서 수술 후 C-반응성 단백질의 임상적 가치
충수 절제술 후 합병증의 빈도는 약 9%입니다.
수술 후 합병증의 지표로서 CRP의 예측 가치는 소수의 연구에서 다루어졌습니다.
현재 후 향적 분석의 목적은 수술 후 CRP 수준이 수술 후 합병증의 신뢰할 수 있는 예측 인자인지 여부를 결정하는 것이 었습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
배경: 급성 충수돌기염은 일반외과에서 흔히 발생하는 응급상황이다. 충수 절제술 후 합병증의 빈도는 약 9%입니다 [9]. 수술 후 합병증의 지표로서 CRP의 예측 가치는 소수의 연구에서 다루어졌습니다. 현재 후 향적 분석의 목적은 수술 후 CRP 수준이 수술 후 합병증의 신뢰할 수 있는 예측 인자인지 여부를 결정하는 것이 었습니다.
방법: 이 후향적 단일 센터 코호트 연구는 2011년 1월 1일부터 2015년 12월 31일 사이에 오스트리아 Linz에 있는 Kepler 대학 병원의 일반 및 내장 외과에서 임상적으로 의심되는 맹장염으로 개방 또는 복강경 충수 절제술을 받은 744명의 환자로 구성되었습니다. 인구 통계학적 데이터, 수술 기법, 수술 후 합병증, 조직병리학적 소견, 수술 후 백혈구 수 및 C 반응성 단백질 수치를 평가했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
744
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Upper Austria
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Linz, Upper Austria, 오스트리아, 4020
- Clinic for General and Visceral Surgery, Kepler University Clinic Linz
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2011년 1월 1일부터 2015년 12월 31일 사이에 오스트리아 린츠의 케플러 대학 병원 일반 및 내장 외과에서 임상적으로 의심되는 맹장염으로 인해 개복 또는 복강경 충수 절제술을 받은 환자
설명
포함 기준:
- 2011년 1월 1일부터 2015년 12월 31일 사이에 임상적으로 의심되는 맹장염
제외 기준:
- 종양학 또는 부인과 수술의 일부로서 선택적인 충수 절제술 종양이 수술 중 발견되었고 회맹 절제술 또는 오른쪽 hemicolectomy가 필요했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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열린 충수 절제술
개복 충수 절제술(AE)의 문서화된 MEL 코드(의료 서비스 코드)를 기준으로 후향적으로 환자를 선택했습니다.
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복강경 충수 절제술
개방 복강경 충수 절제술(LSK AE)의 문서화된 MEL 코드(의료 서비스 코드)를 기준으로 후향적으로 환자를 선택했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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표재성 상처 감염
기간: 수술 후 4주
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개복 및 복강경 충수 절제술의 표재성 상처 감염
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수술 후 4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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복강 내 농양
기간: 수술 후 4주
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개방 및 복강경 충수 절제술의 복강 내 농양
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수술 후 4주
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장폐색
기간: 수술 후 4주
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개방 및 복강경 충수 절제술의 장폐색
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수술 후 4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Andreas Shamiyeh, MD, Clinic for General and Visceral Surgery, Kepler University Clinic Linz
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Barkhausen S, Wullstein C, Gross E. [Laparoscopic versus conventional appendectomy--a comparison with reference to early postoperative complications]. Zentralbl Chir. 1998;123(7):858-62. German.
- Izbicki JR, Knoefel WT, Wilker DK, Mandelkow HK, Muller K, Siebeck M, Schweiberer L. Accurate diagnosis of acute appendicitis: a retrospective and prospective analysis of 686 patients. Eur J Surg. 1992 Apr;158(4):227-31.
- Kaya B, Sana B, Eris C, Karabulut K, Bat O, Kutanis R. The diagnostic value of D-dimer, procalcitonin and CRP in acute appendicitis. Int J Med Sci. 2012;9(10):909-15. doi: 10.7150/ijms.4733. Epub 2012 Nov 13.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 10월 30일
연구 완료 (실제)
2016년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 13일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 3일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
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