- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03119740
Послеоперационные осложнения после аппендэктомии
Клиническое значение послеоперационного С-реактивного белка в выявлении осложнений после открытой и лапароскопической аппендэктомии
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Актуальность: Острый аппендицит является частым неотложным состоянием в общей хирургии. Частота осложнений после аппендэктомии составляет около 9% [9]. Прогностическое значение СРБ как индикатора послеоперационных осложнений рассматривалось в небольшом количестве исследований. Цель настоящего ретроспективного анализа состояла в том, чтобы определить, являются ли послеоперационные уровни СРБ надежным предиктором послеоперационных осложнений.
Методы. Это ретроспективное одноцентровое когортное исследование включало 744 пациента, перенесших открытую или лапароскопическую аппендэктомию по поводу клинического подозрения на аппендицит в период с 1 января 2011 г. по 31 декабря 2015 г. в отделении общей и висцеральной хирургии Университетской больницы Кеплера в Линце, Австрия. Были оценены демографические данные, хирургическая техника, послеоперационные осложнения, гистопатологические данные, послеоперационные показатели лейкоцитов и уровни С-реактивного белка.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Upper Austria
-
Linz, Upper Austria, Австрия, 4020
- Clinic for General and Visceral Surgery, Kepler University Clinic Linz
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- клиническое подозрение на аппендицит в период с 1 января 2011 г. по 31 декабря 2015 г.
Критерий исключения:
- плановая аппендэктомия в рамках онкологической или гинекологической операции, опухоль была обнаружена интраоперационно и потребовала илеоцекальной резекции или правосторонней гемиколэктомии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
открытая аппендэктомия
Пациенты были отобраны ретроспективно на основе документированного кода MEL (код медицинской услуги) открытой аппендэктомии (AE).
|
|
лапароскопическая аппендэктомия
Пациенты были отобраны ретроспективно на основании задокументированного кода MEL (код медицинской услуги) открытой лапароскопической аппендэктомии (LSK AE).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
поверхностная раневая инфекция
Временное ограничение: 4 недели после операции
|
поверхностная раневая инфекция при открытой и лапароскопической аппендэктомии
|
4 недели после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
внутрибрюшной абсцесс
Временное ограничение: 4 недели после операции
|
интраабдоминальный абсцесс при открытой и лапароскопической аппендэктомии
|
4 недели после операции
|
|
кишечная непроходимость
Временное ограничение: 4 недели после операции
|
кишечная непроходимость при открытой и лапароскопической аппендэктомии
|
4 недели после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Andreas Shamiyeh, MD, Clinic for General and Visceral Surgery, Kepler University Clinic Linz
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Barkhausen S, Wullstein C, Gross E. [Laparoscopic versus conventional appendectomy--a comparison with reference to early postoperative complications]. Zentralbl Chir. 1998;123(7):858-62. German.
- Izbicki JR, Knoefel WT, Wilker DK, Mandelkow HK, Muller K, Siebeck M, Schweiberer L. Accurate diagnosis of acute appendicitis: a retrospective and prospective analysis of 686 patients. Eur J Surg. 1992 Apr;158(4):227-31.
- Kaya B, Sana B, Eris C, Karabulut K, Bat O, Kutanis R. The diagnostic value of D-dimer, procalcitonin and CRP in acute appendicitis. Int J Med Sci. 2012;9(10):909-15. doi: 10.7150/ijms.4733. Epub 2012 Nov 13.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- APPCO-017
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .