- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03119740
Complicações pós-operatórias após apendicectomia
Valor clínico da proteína C-reativa pós-operatória na detecção de complicações após apendicectomia aberta e laparoscópica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Introdução: A apendicite aguda é uma emergência comum em cirurgia geral. A frequência de complicações após apendicectomia é de cerca de 9% [9]. O valor preditivo da PCR como indicador de complicações pós-operatórias foi abordado em um pequeno número de estudos. O objetivo da presente análise retrospectiva foi determinar se os níveis pós-operatórios de PCR são um preditor confiável de complicações pós-operatórias.
Métodos: Este estudo de coorte retrospectivo de centro único incluiu 744 pacientes submetidos a apendicectomia aberta ou laparoscópica por suspeita clínica de apendicite entre 1º de janeiro de 2011 e 31 de dezembro de 2015 no departamento de cirurgia geral e visceral do Kepler University Hospital em Linz, Áustria. Dados demográficos, técnica cirúrgica, complicações pós-operatórias, achados histopatológicos, hemograma pós-operatório e níveis de proteína C-reativa foram avaliados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Upper Austria
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Linz, Upper Austria, Áustria, 4020
- Clinic for General and Visceral Surgery, Kepler University Clinic Linz
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- suspeita clínica de apendicite entre 1 de janeiro de 2011 e 31 de dezembro de 2015
Critério de exclusão:
- uma apendicectomia eletiva como parte de uma operação oncológica ou ginecológica tumor foi encontrado no intraoperatório e exigiu ressecção ileocecal ou hemicolectomia direita
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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apendicectomia aberta
Os pacientes foram selecionados retrospectivamente com base no código MEL documentado (código de serviço médico) de apendicectomia aberta (AE)
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apendicectomia laparoscópica
Os pacientes foram selecionados retrospectivamente com base no código MEL documentado (código de serviço médico) de apendicectomia laparoscópica aberta (LSK AE)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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infecção superficial da ferida
Prazo: 4 semanas pós-operatório
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infecção superficial da ferida em apendicectomia aberta e laparoscópica
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4 semanas pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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abscesso intra-abdominal
Prazo: 4 semanas pós-operatório
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abscesso intra-abdominal em apendicectomia aberta e laparoscópica
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4 semanas pós-operatório
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íleo
Prazo: 4 semanas pós-operatório
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íleo em apendicectomia aberta e laparoscópica
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4 semanas pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Andreas Shamiyeh, MD, Clinic for General and Visceral Surgery, Kepler University Clinic Linz
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Barkhausen S, Wullstein C, Gross E. [Laparoscopic versus conventional appendectomy--a comparison with reference to early postoperative complications]. Zentralbl Chir. 1998;123(7):858-62. German.
- Izbicki JR, Knoefel WT, Wilker DK, Mandelkow HK, Muller K, Siebeck M, Schweiberer L. Accurate diagnosis of acute appendicitis: a retrospective and prospective analysis of 686 patients. Eur J Surg. 1992 Apr;158(4):227-31.
- Kaya B, Sana B, Eris C, Karabulut K, Bat O, Kutanis R. The diagnostic value of D-dimer, procalcitonin and CRP in acute appendicitis. Int J Med Sci. 2012;9(10):909-15. doi: 10.7150/ijms.4733. Epub 2012 Nov 13.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- APPCO-017
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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