Posztoperatív szövődmények vakbélműtét után
2023. október 3. frissítette: Klugsberger Bettina, Kepler University Hospital
A posztoperatív C-reaktív protein klinikai értéke a nyitott és laparoszkópos vakbélműtét utáni szövődmények kimutatásában
Az appendectomia utáni szövődmények gyakorisága körülbelül 9%.
A CRP prediktív értékével a posztoperatív szövődmények indikátoraként kevés tanulmány foglalkozott.
Jelen retrospektív elemzés célja annak meghatározása volt, hogy a posztoperatív CRP-szint megbízható előrejelzője-e a posztoperatív szövődményeknek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Háttér: Az akut vakbélgyulladás gyakori vészhelyzet az általános sebészetben. Az appendectomia utáni szövődmények gyakorisága körülbelül 9% [9]. A CRP prediktív értékével a posztoperatív szövődmények indikátoraként kevés tanulmány foglalkozott. Jelen retrospektív elemzés célja annak meghatározása volt, hogy a posztoperatív CRP-szint megbízható előrejelzője-e a posztoperatív szövődményeknek.
Módszerek: Ez a retrospektív egyközpontú kohorsz vizsgálat 744 olyan beteget vont be, akiknél 2011. január 1. és 2015. december 31. között klinikailag feltételezett vakbélgyulladás miatt nyílt vagy laparoszkópos vakbélműtétet végeztek a Kepler Egyetemi Kórház általános és zsigeri sebészeti osztályán, Linzben, Ausztriában. Kiértékelték a demográfiai adatokat, a műtéti technikát, a posztoperatív szövődményeket, a kórszövettani leleteket, a posztoperatív fehérvérképeket és a C-reaktív fehérje szintjét.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
744
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Upper Austria
-
Linz, Upper Austria, Ausztria, 4020
- Clinic for General and Visceral Surgery, Kepler University Clinic Linz
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
az ausztriai Linzi Kepler Egyetemi Kórház általános és zsigeri sebészeti osztályán 2011. január 1. és 2015. december 31. között klinikailag feltételezett vakbélgyulladás miatt nyílt vagy laparoszkópos vakbéleltávolításon átesett betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- klinikailag gyanús vakbélgyulladás 2011. január 1. és 2015. december 31. között
Kizárási kritériumok:
- onkológiai vagy nőgyógyászati műtét részeként elektív vakbélműtétet találtak intraoperatívan, és ileocecalis reszekciót vagy jobb hemicolectomiát igényeltek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
nyitott vakbélműtét
A betegek kiválasztása retrospektív módon történt a nyitott vakbélműtét (AE) dokumentált MEL kódja (orvosi szolgáltatás kódja) alapján.
|
|
laparoszkópos vakbélműtét
A betegek kiválasztása retrospektív módon történt a nyílt laparoszkópos vakbélműtét (LSK AE) dokumentált MEL kódja (orvosi szolgáltatás kódja) alapján.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
felületes sebfertőzés
Időkeret: 4 héttel a műtét után
|
felületes sebfertőzés nyílt és laparoszkópos appendectomiában
|
4 héttel a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
intraabdominális tályog
Időkeret: 4 héttel a műtét után
|
intraabdominalis tályog nyílt és laparoszkópos appendectomiában
|
4 héttel a műtét után
|
|
bélelzáródás
Időkeret: 4 héttel a műtét után
|
ileus nyitott és laparoszkópos appendectomiában
|
4 héttel a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Andreas Shamiyeh, MD, Clinic for General and Visceral Surgery, Kepler University Clinic Linz
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Barkhausen S, Wullstein C, Gross E. [Laparoscopic versus conventional appendectomy--a comparison with reference to early postoperative complications]. Zentralbl Chir. 1998;123(7):858-62. German.
- Izbicki JR, Knoefel WT, Wilker DK, Mandelkow HK, Muller K, Siebeck M, Schweiberer L. Accurate diagnosis of acute appendicitis: a retrospective and prospective analysis of 686 patients. Eur J Surg. 1992 Apr;158(4):227-31.
- Kaya B, Sana B, Eris C, Karabulut K, Bat O, Kutanis R. The diagnostic value of D-dimer, procalcitonin and CRP in acute appendicitis. Int J Med Sci. 2012;9(10):909-15. doi: 10.7150/ijms.4733. Epub 2012 Nov 13.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. október 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. november 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. április 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 13.
Első közzététel (Tényleges)
2017. április 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. október 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 3.
Utolsó ellenőrzés
2023. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- APPCO-017
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .