Powikłania pooperacyjne po appendektomii
3 października 2023 zaktualizowane przez: Klugsberger Bettina, Kepler University Hospital
Wartość kliniczna pooperacyjnego białka C-reaktywnego w wykrywaniu powikłań po otwartej i laparoskopowej appendektomii
Częstość powikłań po appendektomii wynosi około 9%.
Wartość predykcyjna CRP jako wskaźnika powikłań pooperacyjnych była przedmiotem niewielkiej liczby badań.
Celem niniejszej retrospektywnej analizy było ustalenie, czy pooperacyjne stężenie CRP jest wiarygodnym predyktorem powikłań pooperacyjnych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Wstęp: Ostre zapalenie wyrostka robaczkowego jest częstym stanem nagłym w chirurgii ogólnej. Częstość powikłań po appendektomii wynosi około 9% [9]. Wartość predykcyjna CRP jako wskaźnika powikłań pooperacyjnych była przedmiotem niewielkiej liczby badań. Celem niniejszej retrospektywnej analizy było ustalenie, czy pooperacyjne stężenie CRP jest wiarygodnym predyktorem powikłań pooperacyjnych.
Metody: To retrospektywne, jednoośrodkowe badanie kohortowe obejmowało 744 pacjentów, którzy przeszli otwartą lub laparoskopową appendektomię z powodu klinicznego podejrzenia zapalenia wyrostka robaczkowego w okresie od 1 stycznia 2011 do 31 grudnia 2015 na oddziale chirurgii ogólnej i trzewnej Szpitala Uniwersyteckiego Keplera w Linz, Austria. Oceniono dane demograficzne, technikę operacyjną, powikłania pooperacyjne, wyniki badań histopatologicznych, pooperacyjną morfologię białych krwinek i poziom białka C-reaktywnego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
744
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Upper Austria
-
Linz, Upper Austria, Austria, 4020
- Clinic for General and Visceral Surgery, Kepler University Clinic Linz
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 96 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjenci, którzy przeszli otwartą lub laparoskopową appendektomię z powodu klinicznego podejrzenia zapalenia wyrostka robaczkowego w okresie od 1 stycznia 2011 do 31 grudnia 2015 na oddziale chirurgii ogólnej i trzewnej Szpitala Uniwersyteckiego Keplera w Linz, Austria
Opis
Kryteria przyjęcia:
- klinicznie podejrzane zapalenie wyrostka robaczkowego w okresie od 1 stycznia 2011 r. do 31 grudnia 2015 r
Kryteria wyłączenia:
- śródoperacyjnie stwierdzono wycięcie wyrostka robaczkowego w ramach operacji onkologicznej lub ginekologicznej i wymagało resekcji krętniczo-kątniczej lub prawostronnej hemikolektomii
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
otwarta appendektomia
Pacjenci zostali wybrani retrospektywnie na podstawie udokumentowanego kodu MEL (kod służby medycznej) otwartej appendektomii (AE)
|
|
appendektomia laparoskopowa
Pacjenci zostali wybrani retrospektywnie na podstawie udokumentowanego kodu MEL (medical service code) otwartej laparoskopowej appendektomii (LSK AE)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
powierzchowna infekcja rany
Ramy czasowe: 4 tygodnie po operacji
|
zakażenia ran powierzchownych w appendektomii otwartej i laparoskopowej
|
4 tygodnie po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ropień wewnątrzbrzuszny
Ramy czasowe: 4 tygodnie po operacji
|
Ropień wewnątrzbrzuszny w appendektomii otwartej i laparoskopowej
|
4 tygodnie po operacji
|
|
niedrożność jelit
Ramy czasowe: 4 tygodnie po operacji
|
niedrożność jelit w otwartej i laparoskopowej appendektomii
|
4 tygodnie po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Andreas Shamiyeh, MD, Clinic for General and Visceral Surgery, Kepler University Clinic Linz
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Barkhausen S, Wullstein C, Gross E. [Laparoscopic versus conventional appendectomy--a comparison with reference to early postoperative complications]. Zentralbl Chir. 1998;123(7):858-62. German.
- Izbicki JR, Knoefel WT, Wilker DK, Mandelkow HK, Muller K, Siebeck M, Schweiberer L. Accurate diagnosis of acute appendicitis: a retrospective and prospective analysis of 686 patients. Eur J Surg. 1992 Apr;158(4):227-31.
- Kaya B, Sana B, Eris C, Karabulut K, Bat O, Kutanis R. The diagnostic value of D-dimer, procalcitonin and CRP in acute appendicitis. Int J Med Sci. 2012;9(10):909-15. doi: 10.7150/ijms.4733. Epub 2012 Nov 13.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 października 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 listopada 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 kwietnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 kwietnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 kwietnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- APPCO-017
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .