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Complications postopératoires après appendicectomie

3 octobre 2023 mis à jour par: Klugsberger Bettina, Kepler University Hospital

Valeur clinique de la protéine C-réactive postopératoire dans la détection des complications après appendicectomie ouverte et laparoscopique

La fréquence des complications après appendicectomie est d'environ 9 % . La valeur prédictive de la CRP comme indicateur des complications postopératoires a été abordée dans un petit nombre d'études. Le but de la présente analyse rétrospective était de déterminer si les niveaux de CRP postopératoires sont un prédicteur fiable des complications postopératoires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Contexte : L'appendicite aiguë est une urgence courante en chirurgie générale. La fréquence des complications après appendicectomie est d'environ 9 % [9]. La valeur prédictive de la CRP comme indicateur des complications postopératoires a été abordée dans un petit nombre d'études. Le but de la présente analyse rétrospective était de déterminer si les niveaux de CRP postopératoires sont un prédicteur fiable des complications postopératoires.

Méthodes : Cette étude de cohorte rétrospective monocentrique comprenait 744 patients ayant subi une appendicectomie ouverte ou laparoscopique pour une appendicite cliniquement suspectée entre le 1er janvier 2011 et le 31 décembre 2015 au service de chirurgie générale et viscérale de l'hôpital universitaire Kepler de Linz, en Autriche. Les données démographiques, la technique chirurgicale, les complications postopératoires, les résultats histopathologiques, la numération leucocytaire postopératoire et les taux de protéine C-réactive ont été évalués.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

744

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Upper Austria
      • Linz, Upper Austria, L'Autriche, 4020
        • Clinic for General and Visceral Surgery, Kepler University Clinic Linz

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 96 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients ayant subi une appendicectomie ouverte ou laparoscopique en raison d'une appendicite cliniquement suspectée entre le 1er janvier 2011 et le 31 décembre 2015 au service de chirurgie générale et viscérale, hôpital universitaire Kepler à Linz, Autriche

La description

Critère d'intégration:

  • suspicion clinique d'appendicite entre le 1er janvier 2011 et le 31 décembre 2015

Critère d'exclusion:

  • une appendicectomie élective dans le cadre d'une opération oncologique ou gynécologique une tumeur a été découverte en peropératoire et a nécessité une résection iléo-colique ou une hémicolectomie droite

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
appendicectomie ouverte
Les patients ont été sélectionnés rétrospectivement sur la base du code MEL documenté (code de service médical) de l'appendicectomie ouverte (AE)
appendicectomie laparoscopique
Les patients ont été sélectionnés rétrospectivement sur la base du code documenté MEL (code de service médical) de l'appendicectomie laparoscopique ouverte (LSK AE)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
infection superficielle de la plaie
Délai: 4 semaines postopératoire
infection superficielle de la plaie dans l'appendicectomie ouverte et laparoscopique
4 semaines postopératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
abcès intra-abdominal
Délai: 4 semaines postopératoire
abcès intra-abdominal dans une appendicectomie ouverte et laparoscopique
4 semaines postopératoire
iléus
Délai: 4 semaines postopératoire
iléus en appendicectomie ouverte et laparoscopique
4 semaines postopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Andreas Shamiyeh, MD, Clinic for General and Visceral Surgery, Kepler University Clinic Linz

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2016

Achèvement primaire (Réel)

30 octobre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

30 novembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2017

Première publication (Réel)

19 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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