- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03119740
Complications postopératoires après appendicectomie
Valeur clinique de la protéine C-réactive postopératoire dans la détection des complications après appendicectomie ouverte et laparoscopique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Contexte : L'appendicite aiguë est une urgence courante en chirurgie générale. La fréquence des complications après appendicectomie est d'environ 9 % [9]. La valeur prédictive de la CRP comme indicateur des complications postopératoires a été abordée dans un petit nombre d'études. Le but de la présente analyse rétrospective était de déterminer si les niveaux de CRP postopératoires sont un prédicteur fiable des complications postopératoires.
Méthodes : Cette étude de cohorte rétrospective monocentrique comprenait 744 patients ayant subi une appendicectomie ouverte ou laparoscopique pour une appendicite cliniquement suspectée entre le 1er janvier 2011 et le 31 décembre 2015 au service de chirurgie générale et viscérale de l'hôpital universitaire Kepler de Linz, en Autriche. Les données démographiques, la technique chirurgicale, les complications postopératoires, les résultats histopathologiques, la numération leucocytaire postopératoire et les taux de protéine C-réactive ont été évalués.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Upper Austria
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Linz, Upper Austria, L'Autriche, 4020
- Clinic for General and Visceral Surgery, Kepler University Clinic Linz
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- suspicion clinique d'appendicite entre le 1er janvier 2011 et le 31 décembre 2015
Critère d'exclusion:
- une appendicectomie élective dans le cadre d'une opération oncologique ou gynécologique une tumeur a été découverte en peropératoire et a nécessité une résection iléo-colique ou une hémicolectomie droite
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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appendicectomie ouverte
Les patients ont été sélectionnés rétrospectivement sur la base du code MEL documenté (code de service médical) de l'appendicectomie ouverte (AE)
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appendicectomie laparoscopique
Les patients ont été sélectionnés rétrospectivement sur la base du code documenté MEL (code de service médical) de l'appendicectomie laparoscopique ouverte (LSK AE)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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infection superficielle de la plaie
Délai: 4 semaines postopératoire
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infection superficielle de la plaie dans l'appendicectomie ouverte et laparoscopique
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4 semaines postopératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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abcès intra-abdominal
Délai: 4 semaines postopératoire
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abcès intra-abdominal dans une appendicectomie ouverte et laparoscopique
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4 semaines postopératoire
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iléus
Délai: 4 semaines postopératoire
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iléus en appendicectomie ouverte et laparoscopique
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4 semaines postopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Andreas Shamiyeh, MD, Clinic for General and Visceral Surgery, Kepler University Clinic Linz
Publications et liens utiles
Publications générales
- Barkhausen S, Wullstein C, Gross E. [Laparoscopic versus conventional appendectomy--a comparison with reference to early postoperative complications]. Zentralbl Chir. 1998;123(7):858-62. German.
- Izbicki JR, Knoefel WT, Wilker DK, Mandelkow HK, Muller K, Siebeck M, Schweiberer L. Accurate diagnosis of acute appendicitis: a retrospective and prospective analysis of 686 patients. Eur J Surg. 1992 Apr;158(4):227-31.
- Kaya B, Sana B, Eris C, Karabulut K, Bat O, Kutanis R. The diagnostic value of D-dimer, procalcitonin and CRP in acute appendicitis. Int J Med Sci. 2012;9(10):909-15. doi: 10.7150/ijms.4733. Epub 2012 Nov 13.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- APPCO-017
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