Postoperative komplikasjoner etter appendektomi
3. oktober 2023 oppdatert av: Klugsberger Bettina, Kepler University Hospital
Klinisk verdi av postoperativt C-reaktivt protein ved påvisning av komplikasjoner etter åpen og laparoskopisk appendektomi
Hyppigheten av komplikasjoner etter appendektomi er omtrent 9 %.
Den prediktive verdien av CRP som en indikator på postoperative komplikasjoner har blitt behandlet i et lite antall studier.
Målet med denne retrospektive analysen var å bestemme om postoperative CRP-nivåer er en pålitelig prediktor for postoperative komplikasjoner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Akutt blindtarmbetennelse er en vanlig nødsituasjon innen generell kirurgi. Hyppigheten av komplikasjoner etter appendektomi er ca. 9 % [9]. Den prediktive verdien av CRP som en indikator på postoperative komplikasjoner har blitt behandlet i et lite antall studier. Målet med denne retrospektive analysen var å bestemme om postoperative CRP-nivåer er en pålitelig prediktor for postoperative komplikasjoner.
Metoder: Denne retrospektive enkeltsenterkohortstudien omfattet 744 pasienter som hadde gjennomgått åpen eller laparoskopisk appendektomi for klinisk mistenkt blindtarmbetennelse mellom 1. januar 2011 og 31. desember 2015 ved avdelingen for generell og visceral kirurgi, Kepler universitetssykehus i Linz, Østerrike. Demografiske data, kirurgisk teknikk, postoperative komplikasjoner, histopatologiske funn, postoperative hvite blodverdier og C-reaktive proteinnivåer ble evaluert.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
744
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Upper Austria
-
Linz, Upper Austria, Østerrike, 4020
- Clinic for General and Visceral Surgery, Kepler University Clinic Linz
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 96 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter som hadde gjennomgått åpen eller laparoskopisk appendektomi på grunn av klinisk mistanke om blindtarmbetennelse mellom 1. januar 2011 og 31. desember 2015 ved avdelingen for generell og visceral kirurgi, Kepler universitetssykehus i Linz, Østerrike
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- klinisk mistenkt blindtarmbetennelse mellom 1. januar 2011 og 31. desember 2015
Ekskluderingskriterier:
- en elektiv appendektomi som del av en onkologisk eller gynekologisk operasjon tumor ble funnet intraoperativt og krevde ileocecal reseksjon eller høyre hemikolektomi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
åpen blindtarmsoperasjon
Pasienter ble valgt retrospektivt på grunnlag av den dokumenterte MEL-koden (medisinsk tjenestekode) for åpen blindtarmsoperasjon (AE)
|
|
laparoskopisk appendektomi
Pasienter ble valgt retrospektivt på grunnlag av den dokumenterte MEL-koden (medisinsk tjenestekode) for åpen laparoskopisk appendektomi (LSK AE)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
overfladisk sårinfeksjon
Tidsramme: 4 uker etter operasjonen
|
overfladisk sårinfeksjon ved åpen og laparoskopisk appendektomi
|
4 uker etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
intraabdominal abscess
Tidsramme: 4 uker etter operasjonen
|
intraabdominal abscess ved åpen og laparoskopisk appendektomi
|
4 uker etter operasjonen
|
|
ileus
Tidsramme: 4 uker etter operasjonen
|
ileus ved åpen og laparoskopisk appendektomi
|
4 uker etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Andreas Shamiyeh, MD, Clinic for General and Visceral Surgery, Kepler University Clinic Linz
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Barkhausen S, Wullstein C, Gross E. [Laparoscopic versus conventional appendectomy--a comparison with reference to early postoperative complications]. Zentralbl Chir. 1998;123(7):858-62. German.
- Izbicki JR, Knoefel WT, Wilker DK, Mandelkow HK, Muller K, Siebeck M, Schweiberer L. Accurate diagnosis of acute appendicitis: a retrospective and prospective analysis of 686 patients. Eur J Surg. 1992 Apr;158(4):227-31.
- Kaya B, Sana B, Eris C, Karabulut K, Bat O, Kutanis R. The diagnostic value of D-dimer, procalcitonin and CRP in acute appendicitis. Int J Med Sci. 2012;9(10):909-15. doi: 10.7150/ijms.4733. Epub 2012 Nov 13.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2016
Primær fullføring (Faktiske)
30. oktober 2016
Studiet fullført (Faktiske)
30. november 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. april 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. april 2017
Først lagt ut (Faktiske)
19. april 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- APPCO-017
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .