Pooperační komplikace po apendektomii
3. října 2023 aktualizováno: Klugsberger Bettina, Kepler University Hospital
Klinická hodnota pooperačního C-reaktivního proteinu při detekci komplikací po otevřené a laparoskopické apendektomii
Frekvence komplikací po apendektomii je asi 9 %.
Prediktivní hodnota CRP jako indikátoru pooperačních komplikací byla řešena v malém počtu studií.
Cílem této retrospektivní analýzy bylo zjistit, zda jsou pooperační hladiny CRP spolehlivým prediktorem pooperačních komplikací.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Východiska: Akutní apendicitida je běžnou pohotovostí ve všeobecné chirurgii. Frekvence komplikací po apendektomii je asi 9 % [9]. Prediktivní hodnota CRP jako indikátoru pooperačních komplikací byla řešena v malém počtu studií. Cílem této retrospektivní analýzy bylo zjistit, zda jsou pooperační hladiny CRP spolehlivým prediktorem pooperačních komplikací.
Metodika: Tato retrospektivní jednocentrová kohortová studie zahrnovala 744 pacientů, kteří podstoupili otevřenou nebo laparoskopickou apendektomii pro klinicky suspektní apendicitidu v období od 1. ledna 2011 do 31. prosince 2015 na oddělení všeobecné a viscerální chirurgie, Kepler University Hospital v Linci, Rakousko. Hodnocena byla demografická data, operační technika, pooperační komplikace, histopatologické nálezy, pooperační bílý krevní obraz a hladina C-reaktivního proteinu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
744
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Upper Austria
-
Linz, Upper Austria, Rakousko, 4020
- Clinic for General and Visceral Surgery, Kepler University Clinic Linz
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 96 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacienti, kteří podstoupili otevřenou nebo laparoskopickou operaci slepého střeva z důvodu klinického podezření na apendicitidu v období od 1. ledna 2011 do 31. prosince 2015 na oddělení všeobecné a viscerální chirurgie, Kepler University Hospital v Linci, Rakousko
Popis
Kritéria pro zařazení:
- klinicky suspektní zánět slepého střeva v období od 1. ledna 2011 do 31. prosince 2015
Kritéria vyloučení:
- elektivní apendektomie v rámci onkologické nebo gynekologické operace nalezena peroperačně a vyžadovala ileocekální resekci nebo pravostrannou hemikolektomii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
otevřená apendektomie
Pacienti byli vybráni retrospektivně na základě doloženého MEL kódu (kód lékařské služby) otevřené apendektomie (AE)
|
|
laparoskopická apendektomie
Pacienti byli vybráni retrospektivně na základě doloženého MEL kódu (kód lékařské služby) otevřené laparoskopické apendektomie (LSK AE)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
povrchová infekce rány
Časové okno: 4 týdny po operaci
|
infekce povrchové rány při otevřené a laparoskopické apendektomii
|
4 týdny po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
intraabdominální absces
Časové okno: 4 týdny po operaci
|
intraabdominální absces při otevřené a laparoskopické apendektomii
|
4 týdny po operaci
|
|
ileus
Časové okno: 4 týdny po operaci
|
ileus při otevřené a laparoskopické apendektomii
|
4 týdny po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Andreas Shamiyeh, MD, Clinic for General and Visceral Surgery, Kepler University Clinic Linz
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Barkhausen S, Wullstein C, Gross E. [Laparoscopic versus conventional appendectomy--a comparison with reference to early postoperative complications]. Zentralbl Chir. 1998;123(7):858-62. German.
- Izbicki JR, Knoefel WT, Wilker DK, Mandelkow HK, Muller K, Siebeck M, Schweiberer L. Accurate diagnosis of acute appendicitis: a retrospective and prospective analysis of 686 patients. Eur J Surg. 1992 Apr;158(4):227-31.
- Kaya B, Sana B, Eris C, Karabulut K, Bat O, Kutanis R. The diagnostic value of D-dimer, procalcitonin and CRP in acute appendicitis. Int J Med Sci. 2012;9(10):909-15. doi: 10.7150/ijms.4733. Epub 2012 Nov 13.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
30. října 2016
Dokončení studie (Aktuální)
30. listopadu 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. dubna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. dubna 2017
První zveřejněno (Aktuální)
19. dubna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- APPCO-017
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .