- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03119740
Complicaciones postoperatorias después de la apendicectomía
Valor Clínico de la Proteína C Reactiva Postoperatoria en la Detección de Complicaciones Después de Apendicectomía Abierta y Laparoscópica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Antecedentes: la apendicitis aguda es una urgencia frecuente en cirugía general. La frecuencia de complicaciones después de la apendicectomía es de alrededor del 9% [9]. El valor predictivo de la PCR como indicador de complicaciones posoperatorias se ha abordado en un pequeño número de estudios. El objetivo del presente análisis retrospectivo fue determinar si los niveles de PCR postoperatoria son un predictor confiable de complicaciones postoperatorias.
Métodos: Este estudio de cohorte retrospectivo de un solo centro comprendió 744 pacientes que se habían sometido a apendicectomía abierta o laparoscópica por sospecha clínica de apendicitis entre el 1 de enero de 2011 y el 31 de diciembre de 2015 en el departamento de cirugía general y visceral del Hospital Universitario Kepler en Linz, Austria. Se evaluaron los datos demográficos, la técnica quirúrgica, las complicaciones posoperatorias, los hallazgos histopatológicos, los leucocitos posoperatorios y los niveles de proteína C reactiva.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Upper Austria
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Linz, Upper Austria, Austria, 4020
- Clinic for General and Visceral Surgery, Kepler University Clinic Linz
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- apendicitis con sospecha clínica entre el 1 de enero de 2011 y el 31 de diciembre de 2015
Criterio de exclusión:
- una apendicectomía electiva como parte de una operación oncológica o ginecológica se encontró un tumor intraoperatorio y requirió resección ileocecal o hemicolectomía derecha
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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apendicectomía abierta
Los pacientes fueron seleccionados retrospectivamente sobre la base del código MEL documentado (código de servicio médico) de apendicectomía abierta (AE)
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apendicectomía laparoscópica
Los pacientes fueron seleccionados retrospectivamente sobre la base del código MEL documentado (código de servicio médico) de apendicectomía laparoscópica abierta (LSK AE)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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infección de herida superficial
Periodo de tiempo: 4 semanas postoperatorio
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infección de herida superficial en apendicectomía abierta y laparoscópica
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4 semanas postoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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absceso intraabdominal
Periodo de tiempo: 4 semanas postoperatorio
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absceso intraabdominal en apendicectomía abierta y laparoscópica
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4 semanas postoperatorio
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íleo
Periodo de tiempo: 4 semanas postoperatorio
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íleo en apendicectomía abierta y laparoscópica
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4 semanas postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Andreas Shamiyeh, MD, Clinic for General and Visceral Surgery, Kepler University Clinic Linz
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Barkhausen S, Wullstein C, Gross E. [Laparoscopic versus conventional appendectomy--a comparison with reference to early postoperative complications]. Zentralbl Chir. 1998;123(7):858-62. German.
- Izbicki JR, Knoefel WT, Wilker DK, Mandelkow HK, Muller K, Siebeck M, Schweiberer L. Accurate diagnosis of acute appendicitis: a retrospective and prospective analysis of 686 patients. Eur J Surg. 1992 Apr;158(4):227-31.
- Kaya B, Sana B, Eris C, Karabulut K, Bat O, Kutanis R. The diagnostic value of D-dimer, procalcitonin and CRP in acute appendicitis. Int J Med Sci. 2012;9(10):909-15. doi: 10.7150/ijms.4733. Epub 2012 Nov 13.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Otros números de identificación del estudio
- APPCO-017
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