- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03119740
Postoperatieve complicaties na appendectomie
Klinische waarde van postoperatieve C-reactieve proteïne bij de detectie van complicaties na open en laparoscopische appendectomie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Acute appendicitis is een veel voorkomende noodsituatie bij algemene chirurgie. De frequentie van complicaties na appendectomie is ongeveer 9% [9]. De voorspellende waarde van CRP als indicator van postoperatieve complicaties is in een klein aantal onderzoeken onderzocht. Het doel van de huidige retrospectieve analyse was om te bepalen of postoperatieve CRP-waarden een betrouwbare voorspeller zijn van postoperatieve complicaties.
Methoden: Deze retrospectieve single-center cohortstudie omvatte 744 patiënten die tussen 1 januari 2011 en 31 december 2015 een open of laparoscopische appendectomie hadden ondergaan wegens klinisch vermoedelijke appendicitis op de afdeling algemene en viscerale chirurgie van het Kepler University Hospital in Linz, Oostenrijk. Demografische gegevens, de chirurgische techniek, postoperatieve complicaties, histopathologische bevindingen, postoperatieve witte bloedcellen en C-reactieve proteïneniveaus werden geëvalueerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Upper Austria
-
Linz, Upper Austria, Oostenrijk, 4020
- Clinic for General and Visceral Surgery, Kepler University Clinic Linz
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- klinisch vermoede appendicitis tussen 1 januari 2011 en 31 december 2015
Uitsluitingscriteria:
- een electieve blindedarmoperatie als onderdeel van een oncologische of gynaecologische operatie tumor werd intraoperatief gevonden en vereiste ileocecale resectie of rechter hemicolectomie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
geopende appendectomie
Patiënten werden achteraf geselecteerd op basis van de gedocumenteerde MEL-code (medische dienstcode) van open appendectomie (AE)
|
|
laparoscopische appendectomie
Patiënten werden achteraf geselecteerd op basis van de gedocumenteerde MEL-code (medische dienstcode) van open laparoscopische appendectomie (LSK AE)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
oppervlakkige wondinfectie
Tijdsspanne: 4 weken postoperatief
|
oppervlakkige wondinfectie bij open en laparoscopische appendectomie
|
4 weken postoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
intra-abdominaal abces
Tijdsspanne: 4 weken postoperatief
|
intra-abdominaal abces bij open en laparoscopische appendectomie
|
4 weken postoperatief
|
|
ileus
Tijdsspanne: 4 weken postoperatief
|
ileus bij open en laparoscopische appendectomie
|
4 weken postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Andreas Shamiyeh, MD, Clinic for General and Visceral Surgery, Kepler University Clinic Linz
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Barkhausen S, Wullstein C, Gross E. [Laparoscopic versus conventional appendectomy--a comparison with reference to early postoperative complications]. Zentralbl Chir. 1998;123(7):858-62. German.
- Izbicki JR, Knoefel WT, Wilker DK, Mandelkow HK, Muller K, Siebeck M, Schweiberer L. Accurate diagnosis of acute appendicitis: a retrospective and prospective analysis of 686 patients. Eur J Surg. 1992 Apr;158(4):227-31.
- Kaya B, Sana B, Eris C, Karabulut K, Bat O, Kutanis R. The diagnostic value of D-dimer, procalcitonin and CRP in acute appendicitis. Int J Med Sci. 2012;9(10):909-15. doi: 10.7150/ijms.4733. Epub 2012 Nov 13.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- APPCO-017
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Appendicitis
-
University of MichiganVoltooidAppendicitis | Gecompliceerde appendicitis | Geperforeerde appendicitis | Gescheurde appendicitisVerenigde Staten
-
University Hospital, ToulouseNog niet aan het wervenAcute ongecompliceerde appendicitisFrankrijk
-
North Estonia Medical CentreTartu University HospitalWervingAcute blindedarmontsteking | Blindedarmontsteking acuut | Blindedarmontsteking geperforeerd | Acute appendicitis met breuk | Appendicitis; Perforatie | Acute appendicitis zonder peritonitis | Acute appendicitis met appendixabcesEstland
-
Phoenix Children's HospitalBeëindigdGecompliceerde appendicitis | Geperforeerde appendicitisVerenigde Staten
-
Cedars-Sinai Medical CenterWervingBlindedarmontsteking acuut | Blindedarmontsteking geperforeerd | Blindedarmontsteking Met Perforatie | Appendicitis Etterachtig | Appendicitis gangrenousVerenigde Staten
-
Changhai HospitalMicro-Tech (Nanjing) Co., Ltd.Nog niet aan het wervenAcute ongecompliceerde appendicitisChina
-
London Health Sciences Centre Research Institute...Sunnybrook Health Sciences CentreNog niet aan het wervenGeperforeerde appendicitis
-
Pirogov Russian National Research Medical UniversityVoltooidAcute blindedarmontsteking | Acute appendicitis met breuk | Acute appendicitis zonder peritonitis | Acute appendicitis met peritonitisRussische Federatie
-
Fundación Pública Andaluza para la gestión de la...WervingBlindedarmontsteking acuut | Gangreneuze appendicitisSpanje
-
Nanchong Central HospitalWervingGecompliceerde appendicitis | Gastro-intestinale functie | Ileus postoperatiefChina