- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03119740
Postoperative komplikationer efter appendektomi
Klinisk værdi af postoperativt C-reaktivt protein til påvisning af komplikationer efter åben og laparoskopisk appendektomi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Akut blindtarmsbetændelse er en almindelig nødsituation i almen kirurgi. Hyppigheden af komplikationer efter appendektomi er omkring 9 % [9]. Den prædiktive værdi af CRP som en indikator for postoperative komplikationer er blevet behandlet i et lille antal undersøgelser. Formålet med denne retrospektive analyse var at bestemme, om postoperative CRP-niveauer er en pålidelig forudsigelse for postoperative komplikationer.
Metoder: Dette retrospektive enkeltcenter kohortestudie omfattede 744 patienter, som havde gennemgået åben eller laparoskopisk blindtarmsoperation for klinisk mistænkt blindtarmsbetændelse mellem 1. januar 2011 og 31. december 2015 på afdelingen for generel og visceral kirurgi, Kepler Universitetshospital i Linz, Østrig. Demografiske data, den kirurgiske teknik, postoperative komplikationer, histopatologiske fund, postoperative hvide blodtal og C-reaktive proteinniveauer blev evalueret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Upper Austria
-
Linz, Upper Austria, Østrig, 4020
- Clinic for General and Visceral Surgery, Kepler University Clinic Linz
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- klinisk mistænkt blindtarmsbetændelse mellem 1. januar 2011 og 31. december 2015
Ekskluderingskriterier:
- en elektiv blindtarmsoperation som en del af en onkologisk eller gynækologisk operation tumor blev fundet intraoperativt og krævede ileocekal resektion eller højre hemikolektomi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
åben blindtarmsoperation
Patienterne blev udvalgt retrospektivt på grundlag af den dokumenterede MEL-kode (medicinsk servicekode) for åben blindtarmsoperation (AE)
|
|
laparoskopisk appendektomi
Patienterne blev udvalgt retrospektivt på grundlag af den dokumenterede MEL-kode (medicinsk servicekode) for åben laparoskopisk appendektomi (LSK AE)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
overfladisk sårinfektion
Tidsramme: 4 uger efter operationen
|
overfladisk sårinfektion ved åben og laparoskopisk blindtarmsoperation
|
4 uger efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
intraabdominal byld
Tidsramme: 4 uger efter operationen
|
intraabdominal byld ved åben og laparoskopisk appendektomi
|
4 uger efter operationen
|
|
ileus
Tidsramme: 4 uger efter operationen
|
ileus ved åben og laparoskopisk appendektomi
|
4 uger efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Andreas Shamiyeh, MD, Clinic for General and Visceral Surgery, Kepler University Clinic Linz
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Barkhausen S, Wullstein C, Gross E. [Laparoscopic versus conventional appendectomy--a comparison with reference to early postoperative complications]. Zentralbl Chir. 1998;123(7):858-62. German.
- Izbicki JR, Knoefel WT, Wilker DK, Mandelkow HK, Muller K, Siebeck M, Schweiberer L. Accurate diagnosis of acute appendicitis: a retrospective and prospective analysis of 686 patients. Eur J Surg. 1992 Apr;158(4):227-31.
- Kaya B, Sana B, Eris C, Karabulut K, Bat O, Kutanis R. The diagnostic value of D-dimer, procalcitonin and CRP in acute appendicitis. Int J Med Sci. 2012;9(10):909-15. doi: 10.7150/ijms.4733. Epub 2012 Nov 13.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- APPCO-017
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Blindtarmsbetændelse
-
Cedars-Sinai Medical CenterRekrutteringAkut blindtarmsbetændelse | Blindtarmsbetændelse Perforeret | Blindtarmsbetændelse med perforering | Suppurativ blindtarmsbetændelse | Appendicitis gangrenousForenede Stater