- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03119740
Postoperatiiviset komplikaatiot umpilisäkkeen poiston jälkeen
Postoperatiivisen C-reaktiivisen proteiinin kliininen arvo komplikaatioiden havaitsemisessa avoimen ja laparoskooppisen umpilisäkkeen poiston jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Akuutti umpilisäkkeen tulehdus on yleinen hätätilanne yleiskirurgiassa. Appendektomian jälkeisten komplikaatioiden esiintyvyys on noin 9 % [9]. CRP:n ennakoivaa arvoa postoperatiivisten komplikaatioiden indikaattorina on käsitelty pienessä määrässä tutkimuksia. Tämän retrospektiivisen analyysin tavoitteena oli määrittää, ennustavatko leikkauksen jälkeiset CRP-tasot luotettavasti postoperatiivisten komplikaatioiden syntymiseen.
Menetelmät: Tämä retrospektiivinen yhden keskuksen kohorttitutkimus käsitti 744 potilasta, joille oli tehty avoin tai laparoskooppinen umpilisäkkeen poisto kliinisesti epäillyn umpilisäkkeen vuoksi 1. tammikuuta 2011 - 31. joulukuuta 2015 Keplerin yliopistollisen sairaalan yleis- ja sisäelinten kirurgian osastolla Linzissä, Itävallassa. Demografiset tiedot, leikkaustekniikka, leikkauksen jälkeiset komplikaatiot, histopatologiset löydökset, leikkauksen jälkeiset valkoverenkuvat ja C-reaktiivisen proteiinin tasot arvioitiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Upper Austria
-
Linz, Upper Austria, Itävalta, 4020
- Clinic for General and Visceral Surgery, Kepler University Clinic Linz
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kliinisesti epäilty umpilisäkkeen tulehdus 1. tammikuuta 2011 ja 31. joulukuuta 2015 välisenä aikana
Poissulkemiskriteerit:
- elektiivinen umpilisäkkeen poisto osana onkologista tai gynekologista leikkausta kasvain löydettiin intraoperatiivisesti ja vaati ileokekaaliresektiota tai oikean hemikolektomiaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
avoin umpilisäkkeen poisto
Potilaat valittiin takautuvasti avoimen umpilisäkkeen (AE) dokumentoidun MEL-koodin (medical service code) perusteella.
|
|
laparoskooppinen umpilisäkkeen poisto
Potilaat valittiin takautuvasti avoimen laparoskooppisen umpilisäkkeen (LSK AE) dokumentoidun MEL-koodin (medical service code) perusteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
pinnallinen haavatulehdus
Aikaikkuna: 4 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
pinnallinen haavatulehdus avoimessa ja laparoskooppisessa umpilisäkkeen poistoleikkauksessa
|
4 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
intraabdominaalinen absessi
Aikaikkuna: 4 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
intraabdominaalinen absessi avoimessa ja laparoskooppisessa umpilisäkkeen poistoleikkauksessa
|
4 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
ileus
Aikaikkuna: 4 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
ileus avoimessa ja laparoskooppisessa umpilisäkkeen poistoleikkauksessa
|
4 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Andreas Shamiyeh, MD, Clinic for General and Visceral Surgery, Kepler University Clinic Linz
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Barkhausen S, Wullstein C, Gross E. [Laparoscopic versus conventional appendectomy--a comparison with reference to early postoperative complications]. Zentralbl Chir. 1998;123(7):858-62. German.
- Izbicki JR, Knoefel WT, Wilker DK, Mandelkow HK, Muller K, Siebeck M, Schweiberer L. Accurate diagnosis of acute appendicitis: a retrospective and prospective analysis of 686 patients. Eur J Surg. 1992 Apr;158(4):227-31.
- Kaya B, Sana B, Eris C, Karabulut K, Bat O, Kutanis R. The diagnostic value of D-dimer, procalcitonin and CRP in acute appendicitis. Int J Med Sci. 2012;9(10):909-15. doi: 10.7150/ijms.4733. Epub 2012 Nov 13.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APPCO-017
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Umpilisäkkeen tulehdus
-
Shaikh Zayed Hospital, LahoreRekrytointiMutkaton akuutti appendicitis lapsillaPakistan