慢性疼痛の自己管理をサポート

この研究には、スコットランドの 4 つのプライマリ ケア サイト、介入を管理する 4 ～ 8 人の医療専門家 (HCP)、および 48 人の患者参加者 (各サイトで 1 ～ 2 人の HCP と 12 人の患者) が参加します。 患者の参加者の半分は、対照群として行動し、介入を受けません。

プライマリケア内の 4 つのサイトは、Pain Concern の現在の医療専門家ネットワークを通じて募集されます。 サイトは一般開業医、理学療法士、薬剤師で構成され、研究がプライマリケア全体での介入の有用性を確実に反映するようにします。 各サイトから 1 ～ 2 人の医療専門家が指名され、トレーニング セッションを受けて、サポートされている自己管理と、紙ベースのナビゲーター ツールの効果的な使用方法について学びます。 このトレーニングは、ペイン・コンサーンと、慢性疾患を抱える人々の自己管理を専門とする組織であるシスル財団とのコラボレーションとして開発されます。

各サイトは、研究への参加を求められる彼らの診療から12人の患者を特定します。 彼らの同意を得て、患者の連絡先の詳細は研究者に渡され、研究者は電話で彼らに連絡し、研究が何を伴うかを知らせます. この電話の前に、患者は書面による情報と同意書を電子メール、郵送、または診療所で直接受け取ります。 署名済みの同意書も同様に返却できます。 募集されると、参加者は介入群 (24 人の患者) または対照群 (24 人の患者) のいずれかにランダムに割り当てられます。

グループに割り当てられると、参加者には事前介入パックが送信されます。 このパックには、介入群用と対照群用の 2 つのバージョンがあります。 どちらのパックにも疼痛自己効力感アンケート (PSEQ) が含まれ、介入グループのパックにはナビゲーター ツールのコピーが含まれます。 参加者は、すぐにアンケートに記入し、電子メールまたは郵送で研究者に返送するように指示されます。

アクティブな研究期間 (3 か月) の間、介入グループは、トレーニング セッションを受けた医療専門家とツールを使用して 2 ～ 3 回の相談を受けます。 対照群には「標準治療」が与えられます。つまり、紙ベースのツールにアクセスすることはできず、研究に参加していなかったと思われる医療専門家が割り当てられます。 これらのコントロール参加者が研究期間中に何回の相談を受けるかについての規制はありません。

3 か月の積極的な研究期間の後、すべての患者の参加者には、介入後パックが送信されます。 介入群と対照群には、人口統計調査票、別の PSEQ、および相談品質指数 -2 (CQI-2) (CARE 測定を含む) で構成される同一のパックが送信されます。

スコアは、対照群とアクティブ群の間で比較され、介入が結果測定に与える影響を示します。 2 つの最も重要なアウトカム指標は、コミュニケーションの改善 (CQI-2 で測定) と疼痛管理の信頼度の改善 (PSEQ) です。 その他のアウトカム指標には、介入への関与、意思決定への参加の認識、相談と関係の満足度、患者中心性、GP が患者にどの程度可能になっているか、自己管理の有効性が含まれます。これらのスコアは、上記のアンケート。

すべての HCP と 4 つのサイトに分散した患者参加者 (8 人の患者) のサンプルに対して、より詳細なフォローアップ インタビューが実施されます。 これらのインタビューは、介入と相談の質に対する患者と医療専門家の満足度について、より具体的で微妙な個別の理解を提供します。 可能性のあるトピックには、使いやすさ、相談時間への影響、コミュニケーションの有効性、介入に必要な変更、および達成された介入の目的の程度が含まれます。 これらのインタビューは、ツールを使用した最後のコンサルテーションが行われてから 1 ～ 2 か月後に行われ、約 30 ～ 45 分間続き、参加者が募集されたプライマリ ケア サイトに近い会場で実施されます。

インタビューは記録され、研究者はインタビューを書き起こし、N-vivo を使用してコーディングします。 テーマが引き出され、参加者間で相互比較されて、一般的な経験、見解、および態度が確立されます。