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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03119896
Soutenir l'autogestion de la douleur chronique
Soutenir l'autogestion de la douleur chronique : une approche collaborative offrant des outils pertinents aux professionnels de la santé et aux personnes souffrant de douleur.
L'intervention de l'outil Navigator améliore-t-elle la communication concernant l'autogestion lors des consultations entre les professionnels de la santé et les personnes souffrant de douleur chronique ?
Comme il n'existe généralement pas de remède contre la douleur chronique, les professionnels de la santé se tournent de plus en plus vers des méthodes de traitement qui mettent l'accent sur la gestion des symptômes plutôt que sur l'élimination de la douleur. Cependant, comme l'ont montré les recherches précédentes de Pain Concern, il existe plusieurs obstacles à l'autogestion auxquels les professionnels de la santé et les personnes souffrant de douleur sont confrontés lors de leurs consultations en soins primaires. L'intervention de l'outil de navigation a été conçue pour surmonter la majorité de ces obstacles en améliorant la qualité de la communication concernant l'autogestion lors des consultations.
Conformément au modèle House of Care, où les soins reposent sur des patients engagés et informés, des professionnels de santé engagés dans le travail en partenariat et des processus organisationnels qui les soutiennent, notre intervention prépare à la fois les professionnels de santé et les patients à leur consultation. En proposant une formation aux professionnels de santé sur l'introduction de l'autogestion assistée en salle de consultation et en mettant à la disposition des patients un outil papier leur permettant d'organiser leurs préoccupations et interrogations en amont de la consultation, l'intervention vise à orienter la conversation vers les aspects dont le patient doit discuter pour mieux gérer sa douleur.
Cette étude lancera l'intervention et évaluera son efficacité à améliorer le soutien à l'autogestion par la conversation. Il sera lancé sur une période de 3 mois dans 4 sites à travers l'Ecosse ; 24 patients utiliseront l'outil avec un professionnel de la santé qualifié et 24 agiront comme groupe témoin, recevant des soins standard sans l'outil.
Des questionnaires évaluant la satisfaction vis-à-vis de la ou des consultations et de la communication, ainsi que la confiance dans la gestion de sa douleur, seront analysés et comparés entre les deux groupes. Des entretiens seront réalisés avec des professionnels de santé et un échantillon de patients ayant utilisé l'outil pour mieux comprendre l'utilité de l'intervention et comment elle peut être améliorée dans le futur.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude impliquera 4 sites de soins primaires à travers l'Écosse, 4 à 8 professionnels de la santé (HCP) qui administreront l'intervention et 48 patients participants (1 à 2 HCP et 12 patients sur chaque site). La moitié des patients participants serviront de groupe témoin et ne recevront aucune intervention.
4 sites au sein des soins primaires seront recrutés via le réseau actuel de professionnels de la santé de Pain Concern. Les sites seront composés de médecins généralistes, de physiothérapeutes et de pharmaciens, afin de s'assurer que l'étude reflète l'utilité de l'intervention dans les soins primaires. Chaque site nommera 1 à 2 professionnels de la santé qui suivront une session de formation pour en savoir plus sur l'autogestion assistée et sur la façon d'utiliser efficacement l'outil de navigation sur papier. Cette formation sera développée en collaboration entre Pain Concern et la Thistle Foundation, une organisation spécialisée dans le soutien à l'autogestion des personnes vivant avec des maladies chroniques.
Chaque site identifiera 12 patients de leur pratique qui seront invités à participer à l'étude. Avec leur consentement, les coordonnées du patient seront transmises au chercheur qui le contactera par téléphone et l'informera des implications de l'étude. Avant cet appel téléphonique, les patients auront reçu une information écrite et une feuille de consentement par e-mail, courrier ou en personne à leur cabinet. La feuille de consentement signée peut être retournée de la même manière. Une fois recrutés, les participants seront répartis au hasard soit dans le groupe d'intervention (24 patients) soit dans le groupe témoin (24 patients).
Une fois affecté à un groupe, le participant se verra envoyer un dossier de pré-intervention. Il y aura deux versions de ce pack, une pour le groupe d'intervention et une pour le groupe de contrôle. Les deux packs contiendront un questionnaire d'auto-efficacité de la douleur (PSEQ), et le pack pour le groupe d'intervention contiendra une copie de l'outil de navigation. Les participants seront invités à remplir immédiatement le questionnaire et à le retourner au chercheur par e-mail ou par courrier.
Pendant la période de recherche active (3 mois), le groupe d'intervention aura 2-3 consultations utilisant l'outil avec un professionnel de la santé qui a suivi la session de formation. Le groupe témoin recevra des « soins standard », c'est-à-dire qu'il n'aura pas accès à l'outil papier, et il se verra attribuer le professionnel de santé qu'il aurait vu s'il n'avait pas participé à l'étude. Il n'y aura aucune réglementation sur le nombre de consultations que ces participants témoins auront pendant la période de recherche.
Après la période de recherche active de 3 mois, tous les patients participants reçoivent un pack post-intervention. Le groupe d'intervention et le groupe de contrôle recevront des packs identiques, composés d'un questionnaire démographique, d'un autre PSEQ et d'un indice de qualité de consultation -2 (CQI-2) (qui comprend la mesure CARE).
Les scores seront comparés entre le groupe témoin et le groupe actif et indiqueront l'effet de l'intervention sur nos mesures de résultats. Les deux mesures de résultat les plus importantes sont l'amélioration de la communication (mesurée par CQI-2) et l'amélioration de la confiance dans la gestion de la douleur (PSEQ). D'autres mesures de résultats comprennent l'engagement avec l'intervention, la participation perçue à la prise de décision, les consultations et la satisfaction relationnelle et le centrage sur le patient, la mesure dans laquelle le médecin généraliste a permis aux patients et l'efficacité perçue de l'autogestion, dont les scores seront également dérivés de la questionnaires ci-dessus.
Un entretien de suivi plus approfondi sera mené avec tous les professionnels de santé et un échantillon de patients participants (8 patients) répartis sur les 4 sites. Ces entrevues permettront d'avoir une compréhension plus précise, nuancée et individuelle de la satisfaction des patients et des professionnels de santé quant à l'intervention et à la qualité des consultations. Les sujets possibles incluent la facilité d'utilisation, l'impact sur la durée de la consultation, l'efficacité de la communication, les changements nécessaires à l'intervention et la mesure dans laquelle l'intervention a atteint ses objectifs. Ces entretiens auront lieu 1 à 2 mois après la dernière consultation avec l'outil, dureront environ 30 à 45 minutes et seront menés dans un lieu proche du site de soins primaires dans lequel le participant a été recruté.
Les entretiens seront enregistrés et le chercheur transcrira ensuite les entretiens et les codera à l'aide de N-vivo. Les thèmes seront évoqués et comparés entre les participants afin d'établir les expériences, les points de vue et les attitudes les plus répandus.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Scotland
-
Auchterarder, Scotland, Royaume-Uni, PH3 1JH
- St Margaret's Health Centre
-
Dunbar, Scotland, Royaume-Uni, EH42 1EE
- Whitesands Medical Practice
-
Edinburgh, Scotland, Royaume-Uni, 6RU
- St Triduana's Medical Practice
-
Milngavie, Scotland, Royaume-Uni, G62 7AA
- Milngavie Clinic
-
Muirhead, Scotland, Royaume-Uni, DD2 5NH
- Muirhead Medical Centre
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Avoir plus de 18 ans
- Avoir des douleurs depuis plus de 3 mois
Critère d'exclusion:
- Être incapable de communiquer en anglais
- Ne pas pouvoir assister à des consultations avec un professionnel de la santé pendant la durée du projet
- Participer actuellement à un autre projet de recherche sur la douleur chronique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DEVICE_FEASIBILITY
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Groupe d'intervention (à l'aide de l'outil Navigator)
Les participants recevront une copie de l'intervention de l'outil de navigation, un dossier d'information sur papier comprenant le formulaire Mes préoccupations liées à la douleur, des suggestions de questions à poser à votre professionnel de la santé, une feuille d'établissement d'objectifs et des informations sur les stratégies d'autogestion courantes.
Ils seront encouragés à remplir certains formulaires avant la consultation et d'autres pendant la consultation.
Ils auront des consultations avec un professionnel de la santé qui a suivi une formation de sensibilisation à l'autogestion avec la Fondation Thistle.
|
L'intervention se compose de deux parties; une formation sur l'autogestion des maladies chroniques pour les professionnels de santé et un outil papier pour les patients.
Les deux volets visent à informer et préparer les deux parties sur ce qu'implique l'autogestion afin de faciliter une concertation contraignante.
|
|
AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle (n'utilisant pas l'outil Navigator)
Ces participants n'auront pas accès à l'intervention de l'outil de navigation et auront des consultations avec un professionnel de la santé qui n'a pas suivi la formation de sensibilisation à l'autogestion.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Transcriptions d'entrevues semi-dirigées avec des professionnels de la santé et des patients du groupe d'intervention
Délai: Les entretiens auront lieu 1 à 2 mois après la fin de l'intervention (la dernière consultation a eu lieu).
|
Les transcriptions seront analysées et codées pour les thèmes et les attitudes, les préoccupations et les expériences similaires concernant l'expérience d'utilisation de l'intervention.
|
Les entretiens auront lieu 1 à 2 mois après la fin de l'intervention (la dernière consultation a eu lieu).
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Indice de qualité des consultations - 2 (CQI-2)
Délai: Distribué aux participants 1 semaine après la fin de l'intervention, ils retourneront le questionnaire rempli dans un délai de 1 à 2 semaines après l'avoir reçu.
|
Évalue l'amélioration et la satisfaction à l'égard de la communication lors des consultations.
(Patients uniquement)
|
Distribué aux participants 1 semaine après la fin de l'intervention, ils retourneront le questionnaire rempli dans un délai de 1 à 2 semaines après l'avoir reçu.
|
|
Questionnaire d'auto-efficacité de la douleur (PSEQ)
Délai: Le premier distribué 1 semaine avant le début de l'intervention, à remplir et à remettre sous 1 semaine. Le second sera distribué 1 semaine après la fin de l'intervention, à retourner dans un délai de 1 à 2 semaines après l'avoir reçu.
|
Évalue l'amélioration de la capacité du patient à gérer sa propre douleur en toute confiance.
|
Le premier distribué 1 semaine avant le début de l'intervention, à remplir et à remettre sous 1 semaine. Le second sera distribué 1 semaine après la fin de l'intervention, à retourner dans un délai de 1 à 2 semaines après l'avoir reçu.
|
|
Mesure SOIN
Délai: Distribué aux participants 1 semaine après la fin de l'intervention, ils retourneront le questionnaire rempli dans un délai de 1 à 2 semaines après l'avoir reçu.
|
Évalue la satisfaction à l'égard de la communication lors des consultations.
(Patients uniquement)
|
Distribué aux participants 1 semaine après la fin de l'intervention, ils retourneront le questionnaire rempli dans un délai de 1 à 2 semaines après l'avoir reçu.
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Transcriptions d'entretiens semi-structurés avec des professionnels de la santé et des patients du groupe d'intervention.
Délai: Les entretiens auront lieu 1 à 2 mois après la fin de l'intervention (la dernière consultation a eu lieu).
|
Les transcriptions seront analysées et codées pour déterminer les attitudes envers les forces et les faiblesses de l'intervention.
Il identifiera les améliorations et changements possibles pour rendre l'intervention plus facile à utiliser et/ou plus efficace.
|
Les entretiens auront lieu 1 à 2 mois après la fin de l'intervention (la dernière consultation a eu lieu).
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pamela F Bell, MB FFARCSI FFPMCAI FFPMRCA, Pain Concern
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 223092
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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