Поддержка самоконтроля хронической боли

В этом исследовании примут участие 4 учреждения первичной медико-санитарной помощи по всей Шотландии, 4-8 медицинских работников (HCP), которые будут проводить вмешательство, и 48 участников-пациентов (1-2 HCP и 12 пациентов в каждом учреждении). Половина участников-пациентов будет выступать в качестве контрольной группы и не подвергаться никакому вмешательству.

4 учреждения первичной медико-санитарной помощи будут набраны через текущую сеть медицинских работников Pain Concern. Сайты будут состоять из врачей общей практики, физиотерапевтов и фармацевтов, чтобы гарантировать, что исследование отражает полезность вмешательства в первичной медико-санитарной помощи. Каждое учреждение назначит 1-2 медицинских работников, которые пройдут курс обучения, чтобы узнать о поддерживаемом самоконтроле и о том, как эффективно использовать бумажный инструмент Navigator Tool. Этот тренинг будет разработан в результате сотрудничества между Pain Concern и Thistle Foundation, организацией, специализирующейся на поддержке самопомощи для людей, живущих с хроническими заболеваниями.

В каждом центре будут определены 12 пациентов из их практики, которым будет предложено принять участие в исследовании. С их согласия контактные данные пациента будут переданы исследователю, который свяжется с ним по телефону и проинформирует о том, что влечет за собой исследование. До этого телефонного звонка пациенты получат письменную информацию и лист согласия по электронной почте, почте или лично в своей практике. Подписанный лист согласия может быть возвращен таким же образом. После набора участники будут случайным образом распределены либо в группу вмешательства (24 пациента), либо в контрольную группу (24 пациента).

После распределения в группу участнику будет отправлен пакет перед вмешательством. Будет две версии этого пакета: одна для группы вмешательства и одна для контрольной группы. Оба пакета будут содержать Опросник самоэффективности боли (PSEQ), а пакет для группы вмешательства будет содержать копию инструмента Navigator Tool. Участникам будет предложено немедленно заполнить анкету и вернуть ее исследователю по электронной или обычной почте.

В течение периода активного исследования (3 месяца) интервенционная группа проведет 2-3 консультации с использованием инструмента с медицинским работником, прошедшим обучение. Контрольная группа получит «стандартный уход», т. е. у них не будет доступа к бумажному инструменту, и им будет назначен любой медицинский работник, к которому они обратились бы, если бы не участвовали в исследовании. Не будет регулирования того, сколько консультаций будут иметь эти участники контроля в течение исследовательского периода.

После 3-месячного периода активного исследования всем участникам-пациентам будет отправлен пакет после вмешательства. Группе вмешательства и контрольной группе будут отправлены идентичные пакеты, состоящие из демографической анкеты, еще одного PSEQ и индекса качества консультации -2 (CQI-2) (который включает показатель CARE).

Баллы будут сравниваться между контрольной и активной группой и указывать влияние вмешательства на наши показатели результатов. Двумя наиболее важными показателями результата являются улучшение коммуникации (измеряемое CQI-2) и повышение уверенности в управлении болью (PSEQ). Другие показатели результатов включают участие в вмешательстве, предполагаемое участие в принятии решений, консультации и удовлетворенность отношениями, а также ориентированность на пациента, степень, в которой врач общей практики помогал пациентам, и предполагаемую эффективность самоконтроля, баллы которых также будут получены из выше анкеты.

Будет проведено более подробное последующее интервью со всеми СОЗ и выборкой участников-пациентов (8 пациентов), распределенных по 4 учреждениям. Эти интервью обеспечат более конкретное, тонкое и индивидуальное понимание удовлетворенности пациентов и медицинских работников вмешательством и качеством консультаций. Возможные темы включают простоту использования, влияние на продолжительность консультации, эффективность коммуникации, необходимые изменения вмешательства и степень достижения целей вмешательства. Эти интервью будут проводиться через 1–2 месяца после последней консультации с инструментом, продлятся около 30–45 минут и будут проводиться в месте, близком к учреждению первичной медико-санитарной помощи, из которого был набран участник.

Интервью будут записаны, а затем исследователь расшифрует интервью и закодирует их с помощью N-vivo. Темы будут выявлены и сопоставлены между участниками, чтобы установить распространенный опыт, взгляды и отношения.