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Apoio ao autogerenciamento da dor crônica

4 de abril de 2018 atualizado por: Pain Concern

Apoiando o autogerenciamento na dor crônica: uma abordagem colaborativa fornecendo ferramentas relevantes para profissionais de saúde e pessoas com dor.

A Intervenção da Ferramenta Navigator melhora a comunicação sobre a autogestão durante as consultas entre profissionais de saúde e pessoas com dor crónica?

Como geralmente não há cura para a dor crônica, os profissionais de saúde estão recorrendo cada vez mais a métodos de tratamento que enfatizam o controle dos sintomas em vez da eliminação da dor. No entanto, como a pesquisa anterior da Pain Concern mostrou, existem várias barreiras para a autogestão que tanto os profissionais de saúde quanto as pessoas com dor enfrentam em suas consultas na atenção primária. A Intervenção da Ferramenta Navigator foi projetada para superar a maioria dessas barreiras, melhorando a qualidade da comunicação em relação à autogestão durante as consultas.

Em linha com o modelo House of Care, onde os cuidados assentam em doentes engajados e informados, profissionais de saúde comprometidos com o trabalho em parceria e processos organizacionais que o suportam, a nossa intervenção prepara tanto os profissionais de saúde como os doentes para a sua consulta. Ao fornecer uma sessão de treinamento para os profissionais de saúde sobre como a autogestão apoiada pode ser trazida para a sala de consulta e ao fornecer aos pacientes uma ferramenta em papel que lhes permite organizar suas preocupações e perguntas antes da consulta, a intervenção visa direcionar a conversa para os aspectos que o paciente precisa discutir para melhor controlar sua dor.

Este estudo lançará a intervenção e avaliará sua eficácia na melhoria do apoio à autogestão por meio da conversa. Será lançado durante um período de 3 meses em 4 locais na Escócia; 24 pacientes usarão a ferramenta com um profissional de saúde treinado e 24 atuarão como um grupo de controle, recebendo cuidados padrão sem a ferramenta.

Questionários avaliando a satisfação com a(s) consulta(s) e comunicação, bem como a confiança no manejo da própria dor, serão analisados ​​e comparados entre os dois grupos. Serão realizadas entrevistas com profissionais de saúde e uma amostra de pacientes que usaram a ferramenta para obter uma compreensão mais profunda da utilidade da intervenção e como ela pode ser melhorada no futuro.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo envolverá 4 locais de atendimento primário em toda a Escócia, 4-8 profissionais de saúde (HCPs) que administrarão a intervenção e 48 pacientes participantes (1-2 HCPs e 12 pacientes em cada local). Metade dos pacientes participantes atuará como grupo de controle e não receberá nenhuma intervenção.

4 locais dentro da atenção primária serão recrutados através da atual rede de profissionais de saúde da Pain Concern. Os locais serão compostos por clínicos gerais, fisioterapeutas e farmacêuticos, para garantir que o estudo reflita a utilidade da intervenção na atenção primária. Cada local indicará de 1 a 2 profissionais de saúde que passarão por uma sessão de treinamento para aprender sobre o autogerenciamento com suporte e como usar a ferramenta Navigator baseada em papel de maneira eficaz. Este treinamento será desenvolvido como uma colaboração entre a Pain Concern e a Thistle Foundation, uma organização especializada em apoiar a autogestão de pessoas que vivem com condições crônicas.

Cada local identificará 12 pacientes de sua prática que serão convidados a participar do estudo. Com o seu consentimento, os dados de contacto do paciente serão transmitidos ao investigador que irá contactá-lo por telefone e informá-lo sobre o que o estudo implica. Antes deste telefonema, os pacientes terão recebido informações por escrito e uma folha de consentimento por e-mail, correio ou pessoalmente em seu consultório. A folha de consentimento assinada pode ser devolvida da mesma forma. Uma vez recrutados, os participantes serão alocados aleatoriamente para o grupo de intervenção (24 pacientes) ou o grupo controle (24 pacientes).

Uma vez alocado em um grupo, o participante receberá um pacote pré-intervenção. Haverá duas versões deste pacote, uma para o grupo de intervenção e outra para o grupo de controle. Ambos os pacotes conterão um Questionário de Autoeficácia em Dor (PSEQ), e o pacote para o grupo de intervenção conterá uma cópia do Navigator Tool. Os participantes serão instruídos a preencher o questionário imediatamente e devolvê-lo ao pesquisador por e-mail ou correio.

Durante o período de pesquisa ativa (3 meses), o grupo de intervenção terá 2-3 consultas usando a ferramenta com um profissional de saúde que passou pela sessão de treinamento. O grupo de controle receberá "cuidados padrão", ou seja, eles não terão acesso à ferramenta em papel e receberão qualquer profissional de saúde que consultariam se não estivessem no estudo. Não haverá regulamentação de quantas consultas esses participantes de controle terão durante o período da pesquisa.

Após o período de pesquisa ativa de 3 meses, todos os pacientes participantes recebem um pacote pós-intervenção. Ao grupo de intervenção e de controlo serão enviados packs idênticos, constituídos por um questionário demográfico, outro PSEQ e um Índice de Qualidade da Consulta -2 (CQI-2) (que inclui a medida CARE).

As pontuações serão comparadas entre o grupo controle e ativo e indicam o efeito que a intervenção tem em nossas medidas de resultado. As duas medidas de resultados mais importantes são a melhora na comunicação (medida pelo CQI-2) e a melhora na confiança no manejo da dor (PSEQ). Outras medidas de resultado incluem envolvimento com a intervenção, participação percebida na tomada de decisões, consultas e satisfação relacional e centralização no paciente, até que ponto o GP estava capacitando os pacientes e eficácia percebida para o autogerenciamento, cujas pontuações também serão derivadas do questionários acima.

Uma entrevista de acompanhamento mais aprofundada será realizada com todos os profissionais de saúde e uma amostra de pacientes participantes (8 pacientes) espalhados pelos 4 locais. Essas entrevistas fornecerão uma compreensão mais específica, diferenciada e individual da satisfação dos pacientes e dos profissionais de saúde com a intervenção e a qualidade das consultas. Os possíveis tópicos incluem facilidade de uso, impacto na duração da consulta, eficácia da comunicação, mudanças necessárias na intervenção e até que ponto a intervenção atingiu os objetivos. Essas entrevistas ocorrerão 1 a 2 meses após a última consulta com a ferramenta, duram cerca de 30 a 45 minutos e serão realizadas em um local próximo ao local de atendimento primário de onde o participante foi recrutado.

As entrevistas serão gravadas e o pesquisador irá então transcrever as entrevistas e codificá-las usando o N-vivo. Os temas serão levantados e comparados entre os participantes para estabelecer experiências, pontos de vista e atitudes predominantes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

35

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Scotland
      • Auchterarder, Scotland, Reino Unido, PH3 1JH
        • St Margaret's Health Centre
      • Dunbar, Scotland, Reino Unido, EH42 1EE
        • Whitesands Medical Practice
      • Edinburgh, Scotland, Reino Unido, 6RU
        • St Triduana's Medical Practice
      • Milngavie, Scotland, Reino Unido, G62 7AA
        • Milngavie Clinic
      • Muirhead, Scotland, Reino Unido, DD2 5NH
        • Muirhead Medical Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter mais de 18 anos
  • Sentiu dor por mais de 3 meses

Critério de exclusão:

  • Ser incapaz de se comunicar em inglês
  • Não poder comparecer a consultas com um profissional de saúde durante o projeto
  • Estar atualmente participando de outro projeto de pesquisa sobre dor crônica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: DEVICE_FEASIBILITY
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo de intervenção (usando a ferramenta Navigator)
Os participantes receberão uma cópia do Navigator Tool Intervention, um pacote de informações em papel, incluindo o Formulário de Minhas Preocupações com a Dor, sugestões de perguntas para fazer ao seu profissional de saúde, uma folha de definição de metas e informações sobre estratégias comuns de autogerenciamento. Eles serão incentivados a preencher alguns dos formulários antes da consulta e outros durante a consulta. Eles terão consultas com um profissional de saúde que passou por um treinamento de conscientização de autogerenciamento com a Thistle Foundation.
A intervenção consiste em duas partes; uma sessão de treinamento sobre autogestão de condições crônicas para os profissionais de saúde e uma ferramenta em papel para os pacientes. Ambas as partes visam informar e preparar as duas partes sobre o que implica a autogestão, a fim de facilitar uma consulta constritiva.
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle (sem usar a ferramenta Navigator)
Esses participantes não terão acesso à Intervenção da Ferramenta de Navegação e terão consultas com um profissional de saúde que não tenha feito o Treinamento de Conscientização de Autogestão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Transcrição de entrevistas semiestruturadas com profissionais de saúde e pacientes do grupo Intervenção
Prazo: As entrevistas serão realizadas 1-2 meses após o término da intervenção (a última consulta ocorreu).
As transcrições serão analisadas e codificadas para temas e atitudes, preocupações e experiências semelhantes em relação à experiência de usar a intervenção.
As entrevistas serão realizadas 1-2 meses após o término da intervenção (a última consulta ocorreu).

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Qualidade da Consulta - 2 (CQI-2)
Prazo: Distribuído aos participantes 1 semana após o término da intervenção, eles devolverão o questionário preenchido dentro de 1-2 semanas após recebê-lo.
Avalia melhora e satisfação com a comunicação durante as consultas. (somente pacientes)
Distribuído aos participantes 1 semana após o término da intervenção, eles devolverão o questionário preenchido dentro de 1-2 semanas após recebê-lo.
Questionário de autoeficácia da dor (PSEQ)
Prazo: O primeiro distribuído 1 semana antes do início da intervenção, para ser concluído e enviado em 1 semana. O segundo será distribuído 1 semana após o término da intervenção, para ser devolvido em 1-2 semanas após o recebimento.
Avalia a melhora na capacidade do paciente de controlar com confiança sua própria dor.
O primeiro distribuído 1 semana antes do início da intervenção, para ser concluído e enviado em 1 semana. O segundo será distribuído 1 semana após o término da intervenção, para ser devolvido em 1-2 semanas após o recebimento.
Medida de CUIDADO
Prazo: Distribuído aos participantes 1 semana após o término da intervenção, eles devolverão o questionário preenchido dentro de 1-2 semanas após recebê-lo.
Avalia a satisfação com a comunicação durante as consultas. (somente pacientes)
Distribuído aos participantes 1 semana após o término da intervenção, eles devolverão o questionário preenchido dentro de 1-2 semanas após recebê-lo.

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Transcrição de entrevistas semiestruturadas com profissionais de saúde e pacientes do grupo intervenção.
Prazo: As entrevistas serão realizadas 1-2 meses após o término da intervenção (a última consulta ocorreu).
As transcrições serão analisadas e codificadas para eliciar atitudes em relação aos pontos fortes e fracos da intervenção. Ele identificará possíveis melhorias e mudanças para tornar a intervenção mais fácil de usar e/ou mais eficaz.
As entrevistas serão realizadas 1-2 meses após o término da intervenção (a última consulta ocorreu).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Pamela F Bell, MB FFARCSI FFPMCAI FFPMRCA, Pain Concern

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

28 de agosto de 2017

Conclusão Primária (REAL)

19 de março de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

19 de março de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de abril de 2017

Primeira postagem (REAL)

19 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

5 de abril de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de abril de 2018

Última verificação

1 de abril de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 223092

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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