Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podpora sebezvládání chronické bolesti

4. dubna 2018 aktualizováno: Pain Concern

Podpora sebezvládání chronické bolesti: přístup založený na spolupráci poskytující relevantní nástroje zdravotnickým pracovníkům a lidem s bolestí.

Zlepšuje intervence nástroje Navigator komunikaci týkající se sebeřízení během konzultací mezi zdravotníky a lidmi s chronickou bolestí?

Protože na chronickou bolest obvykle neexistuje žádný lék, zdravotníci se stále častěji obracejí k metodám léčby, které kladou důraz spíše na zvládnutí příznaků než na odstranění bolesti. Jak však ukázal předchozí výzkum společnosti Pain Concern, existuje několik překážek sebeřízení, kterým čelí jak zdravotníci, tak lidé s bolestí při konzultacích v primární péči. Nástroj Navigator Tool Intervention byl navržen tak, aby překonal většinu těchto překážek zlepšením kvality komunikace týkající se sebeřízení během konzultací.

V souladu s modelem House of Care, kde péče závisí na angažovaných a informovaných pacientech, zdravotnických profesionálech zavázaných k partnerské spolupráci a organizačních procesech, které to podporují, naše intervence připravuje jak zdravotníky, tak pacienty na jejich konzultaci. Poskytnutím školení pro zdravotnické pracovníky o tom, jak lze do konzultační místnosti zavést podporovanou samosprávu, a poskytnutím papírového nástroje, který jim umožní uspořádat si své obavy a otázky před konzultací, intervence má za cíl nasměrovat konverzaci k aspektům, které pacient potřebuje probrat, aby lépe zvládal svou bolest.

Tato studie zahájí intervenci a vyhodnotí její účinnost při zlepšování podpory sebeřízení prostřednictvím rozhovoru. Bude spuštěn po dobu 3 měsíců na 4 místech po celém Skotsku; 24 pacientů bude nástroj používat s vyškoleným zdravotnickým pracovníkem a 24 bude fungovat jako kontrolní skupina, která dostane standardní péči bez nástroje.

Mezi oběma skupinami budou analyzovány a porovnány dotazníky hodnotící spokojenost s konzultací (konzultacemi) a komunikací, stejně jako důvěru ve zvládání bolesti. Budou provedeny rozhovory se zdravotnickými pracovníky a vzorkem pacientů, kteří tento nástroj použili, s cílem hlouběji porozumět užitečnosti intervence a tomu, jak ji lze v budoucnu zlepšit.

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie bude zahrnovat 4 místa primární péče po celém Skotsku, 4–8 zdravotnických pracovníků (HCP), kteří budou provádět intervenci, a 48 pacientů (1–2 HCP a 12 pacientů na každém místě). Polovina pacientských účastníků bude fungovat jako kontrolní skupina a nedostane žádnou intervenci.

Prostřednictvím stávající sítě zdravotnických pracovníků Pain Concern budou získána 4 místa v rámci primární péče. Místa budou sestávat z praktických lékařů, fyzioterapeutů a lékárníků, aby bylo zajištěno, že studie odráží užitečnost intervence v rámci primární péče. Každé pracoviště nominuje 1–2 zdravotnické pracovníky, kteří projdou školením, aby se dozvěděli o podporované samosprávě a o tom, jak efektivně používat papírový nástroj Navigator Tool. Toto školení bude vyvinuto ve spolupráci mezi Pain Concern a Thistle Foundation, organizací specializující se na podporu sebeřízení pro lidi žijící s chronickými onemocněními.

Každé pracoviště určí 12 pacientů ze své praxe, kteří budou požádáni o účast ve studii. S jejich souhlasem budou kontaktní údaje pacienta předány výzkumníkovi, který je bude kontaktovat telefonicky a bude je informovat o tom, co studie obnáší. Před tímto telefonátem pacienti obdrží písemnou informaci a souhlasný list e-mailem, poštou nebo osobně ve své ordinaci. Stejným způsobem lze vrátit podepsaný souhlas. Po náboru budou účastníci náhodně rozděleni buď do intervenční skupiny (24 pacientů) nebo do kontrolní skupiny (24 pacientů).

Po přidělení do skupiny bude účastníkovi zaslán předzásahový balíček. K dispozici budou dvě verze tohoto balíčku, jedna pro intervenční skupinu a jedna pro kontrolní skupinu. Oba balíčky budou obsahovat Dotazník vlastní účinnosti bolesti (PSEQ) a balíček pro intervenční skupinu bude obsahovat kopii nástroje Navigátor. Účastníci budou vyzváni k okamžitému vyplnění dotazníku a jeho vrácení zpět výzkumníkovi e-mailem nebo poštou.

Během období aktivního výzkumu (3 měsíce) absolvuje intervenční skupina 2–3 konzultace pomocí nástroje se zdravotnickým pracovníkem, který prošel školením. Kontrolní skupině se dostane „standardní péče“, tj. nebude mít přístup k papírovému nástroji, a bude jí přidělen jakýkoli zdravotník, kterého by viděli, kdyby nebyl ve studii. Kolik konzultací tito účastníci kontroly budou mít během výzkumného období, nebude regulováno.

Po 3 měsících aktivního výzkumného období bude všem pacientům zaslán pointervenční balíček. Intervenční a kontrolní skupině budou zaslány identické balíčky skládající se z demografického dotazníku, dalšího PSEQ a indexu kvality konzultace -2 (CQI-2) (který zahrnuje opatření CARE).

Skóre bude porovnáno mezi kontrolní a aktivní skupinou a bude indikovat účinek intervence na naše výsledky. Dvě nejdůležitější výsledná měřítka jsou zlepšení komunikace (měřeno pomocí CQI-2) a zlepšení důvěry ve zvládání bolesti (PSEQ). Mezi další výsledná měřítka patří zapojení do intervence, vnímaná účast na rozhodování, konzultace a vztahová spokojenost a orientace na pacienta, rozsah, v jakém praktický lékař umožnil pacientům, a vnímaná účinnost pro sebeřízení, jejichž skóre bude také odvozeno od výše uvedené dotazníky.

Se všemi HCP bude proveden podrobnější následný rozhovor a vzorek pacientů (8 pacientů) se rozloží na 4 pracoviště. Tyto rozhovory poskytnou konkrétnější, jemnější a individuální porozumění spokojenosti pacientů a zdravotnických pracovníků s intervencí a kvalitou konzultací. Možná témata zahrnují snadnost použití, dopad na délku konzultace, efektivitu komunikace, požadované změny intervence a rozsah, v jakém intervence dosáhla cílů. Tyto rozhovory proběhnou 1–2 měsíce po poslední konzultaci s nástrojem, trvají přibližně 30–45 minut a budou vedeny na místě blízko místa primární péče, ze kterého byl účastník rekrutován.

Rozhovory budou zaznamenány a výzkumník poté rozhovory přepíše a zakóduje pomocí N-vivo. Témata budou vyvolána a vzájemně porovnána mezi účastníky, aby se stanovily převládající zkušenosti, názory a postoje.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

35

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Scotland
      • Auchterarder, Scotland, Spojené království, PH3 1JH
        • St Margaret's Health Centre
      • Dunbar, Scotland, Spojené království, EH42 1EE
        • Whitesands Medical Practice
      • Edinburgh, Scotland, Spojené království, 6RU
        • St Triduana's Medical Practice
      • Milngavie, Scotland, Spojené království, G62 7AA
        • Milngavie Clinic
      • Muirhead, Scotland, Spojené království, DD2 5NH
        • Muirhead Medical Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být starší 18 let
  • Trpí bolestí déle než 3 měsíce

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost komunikovat v angličtině
  • Neschopnost absolvovat konzultace se zdravotnickým pracovníkem po dobu trvání projektu
  • V současné době se účastní dalšího výzkumného projektu týkajícího se chronické bolesti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DEVICE_FEASIBILITY
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Intervenční skupina (pomocí nástroje Navigator)
Účastníci obdrží kopii Navigator Tool Intervention, papírový informační balíček obsahující formulář My Pain Concerns Form, návrhy otázek, které lze položit vašemu zdravotníkovi, list pro stanovení cílů a informace o běžných strategiích sebeřízení. Budou vyzváni, aby některé formuláře vyplnili před konzultací a některé během konzultace. Budou mít konzultace se zdravotnickým pracovníkem, který prošel školením pro sebeovládání s nadací Thistle Foundation.
Intervence se skládá ze dvou částí; školení o self-managementu chronických onemocnění pro zdravotnické pracovníky a papírový nástroj pro pacienty. Obě části mají za cíl informovat a připravit obě strany na to, co samospráva obnáší, aby se usnadnily omezující konzultace.
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina (bez použití nástroje Navigator)
Tito účastníci nebudou mít přístup k zásahu nástroje Navigator a budou mít konzultace se zdravotnickým pracovníkem, který neprošel školením sebeřízení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přepisy polostrukturovaných rozhovorů se zdravotníky a pacienty z Intervenční skupiny
Časové okno: Rozhovory budou provedeny 1-2 měsíce po ukončení intervence (proběhla poslední konzultace).
Přepisy budou analyzovány a kódovány pro témata a postoje, podobné obavy a zkušenosti týkající se zkušeností s používáním intervence.
Rozhovory budou provedeny 1-2 měsíce po ukončení intervence (proběhla poslední konzultace).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index kvality konzultace – 2 (CQI-2)
Časové okno: Rozesláno účastníkům 1 týden po ukončení intervence, vyplněný dotazník vrátí do 1-2 týdnů od jeho obdržení.
Při konzultacích hodnotí zlepšení a spokojenost s komunikací. (Pouze pacienti)
Rozesláno účastníkům 1 týden po ukončení intervence, vyplněný dotazník vrátí do 1-2 týdnů od jeho obdržení.
Dotazník vlastní účinnosti bolesti (PSEQ)
Časové okno: První bude distribuován 1 týden před zahájením intervence, bude dokončen a předložen do 1 týdne. Druhá bude distribuována 1 týden po ukončení intervence a bude vrácena do 1-2 týdnů po jejím obdržení.
Hodnotí zlepšení schopnosti pacientů s jistotou zvládat vlastní bolest.
První bude distribuován 1 týden před zahájením intervence, bude dokončen a předložen do 1 týdne. Druhá bude distribuována 1 týden po ukončení intervence a bude vrácena do 1-2 týdnů po jejím obdržení.
Opatření CARE
Časové okno: Rozesláno účastníkům 1 týden po ukončení intervence, vyplněný dotazník vrátí do 1-2 týdnů od jeho obdržení.
Při konzultacích hodnotí spokojenost s komunikací. (Pouze pacienti)
Rozesláno účastníkům 1 týden po ukončení intervence, vyplněný dotazník vrátí do 1-2 týdnů od jeho obdržení.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přepisy polostrukturovaných rozhovorů se zdravotnickými pracovníky a pacienty z intervenční skupiny.
Časové okno: Rozhovory budou provedeny 1-2 měsíce po ukončení intervence (proběhla poslední konzultace).
Přepisy budou analyzovány a kódovány, aby se získaly postoje k silným a slabým stránkám intervence. Identifikuje možná zlepšení a změny, aby byla intervence snadněji použitelná a/nebo efektivnější.
Rozhovory budou provedeny 1-2 měsíce po ukončení intervence (proběhla poslední konzultace).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pamela F Bell, MB FFARCSI FFPMCAI FFPMRCA, Pain Concern

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

28. srpna 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

19. března 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

19. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. dubna 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

19. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

5. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 223092

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Klinické studie na Zásah nástroje Navigator

Předplatit