Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A krónikus fájdalom önkezelésének támogatása

2018. április 4. frissítette: Pain Concern

A krónikus fájdalom önkezelésének támogatása: együttműködésen alapuló megközelítés, amely megfelelő eszközöket biztosít az egészségügyi szakemberek és a fájdalomban szenvedők számára.

A Navigator Tool Intervention javítja-e az önkezeléssel kapcsolatos kommunikációt az egészségügyi szakemberek és a krónikus fájdalomban szenvedők közötti konzultációk során?

Mivel a krónikus fájdalomra általában nincs gyógymód, az egészségügyi szakemberek egyre inkább olyan kezelési módszerek felé fordulnak, amelyek a fájdalom megszüntetése helyett a tünetek kezelésére helyezik a hangsúlyt. Azonban, ahogy a Pain Concern korábbi kutatásai kimutatták, számos akadálya van az önkezelésnek, amellyel mind az egészségügyi szakemberek, mind a fájdalomban szenvedők szembesülnek az alapellátásban folytatott konzultáció során. A Navigator Tool Intervention úgy lett kialakítva, hogy a konzultációk során az önigazgatással kapcsolatos kommunikáció minőségének javításával leküzdje ezen akadályok többségét.

A Gondozás Háza Modelljének megfelelően, ahol az ellátás elkötelezett és tájékozott betegekre, a partnerségi munka iránt elkötelezett egészségügyi szakemberekre és az ezt támogató szervezeti folyamatokra támaszkodik, beavatkozásunk felkészíti mind az egészségügyi szakembereket, mind a betegeket a konzultációra. Azáltal, hogy képzést biztosítunk az egészségügyi dolgozóknak arról, hogyan lehet a támogatott önmenedzselést behozni a konzíliumba, illetve papír alapú eszközt biztosítunk a betegeknek, amely lehetővé teszi számukra, hogy a konzultációt megelőzően meg tudják rendezni aggályaikat és kérdéseik. célja, hogy a beszélgetést azon szempontok felé terelje, amelyeket a páciensnek meg kell vitatnia, hogy jobban kezelje fájdalmát.

Ez a tanulmány elindítja a beavatkozást, és értékeli annak hatékonyságát az önmenedzselési támogatás beszélgetésen keresztül történő javításában. 3 hónapos időszak alatt, 4 helyszínen indítják el Skóciában; 24 beteg egy képzett egészségügyi szakemberrel fogja használni az eszközt, 24 pedig kontrollcsoportként fog működni, és az eszköz nélkül is részesül standard ellátásban.

A konzultáció(kkal) és a kommunikációval való elégedettséget, valamint a fájdalomkezelésbe vetett bizalmat értékelő kérdőíveket elemezzük és hasonlítjuk össze a két csoport között. Interjúkat készítenek egészségügyi szakemberekkel és az eszközt használó betegek mintájával, hogy mélyebben megértsék a beavatkozás hasznosságát és a jövőbeni fejlesztési lehetőségeket.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ebben a tanulmányban Skócia-szerte 4 alapellátási helyszín, 4-8 egészségügyi szakember (HCP) vesz részt, akik a beavatkozást végzik, és 48 beteg résztvevője (1-2 egészségügyi szakember és 12 beteg mindegyik helyen). A betegek fele kontrollcsoportként fog működni, és nem részesül beavatkozásban.

Az alapellátáson belül 4 telephelyet toboroznak a Pain Concern jelenlegi egészségügyi szakemberhálózatán keresztül. A helyek általános orvosokból, gyógytornászokból és gyógyszerészekből állnak majd, hogy biztosítsák, hogy a tanulmány tükrözze a beavatkozás hasznosságát az alapellátásban. Minden oldal 1-2 egészségügyi szakembert nevez ki, akik egy képzésen vesznek részt, ahol megismerkednek a támogatott önigazgatással és a papíralapú Navigátor eszköz hatékony használatával. Ezt a képzést a Pain Concern és a Thistle Foundation együttműködéseként fejlesztik ki, amely szervezet a krónikus betegségben szenvedők önkezelésének támogatására szakosodott.

Minden helyszín 12 pácienst azonosít a praxisukból, akiket felkérnek a vizsgálatban való részvételre. Hozzájárulásukkal a páciens elérhetőségeit átadják a kutatónak, aki telefonon felveszi vele a kapcsolatot, és tájékoztatja a vizsgálatról. A telefonhívást megelőzően a betegek írásos tájékoztatást és beleegyező nyilatkozatot kapnak e-mailben, postai úton vagy személyesen a rendelőjükben. Az aláírt beleegyező ív ugyanígy visszaküldhető. A toborzás után a résztvevőket véletlenszerűen beosztják az intervenciós csoportba (24 beteg), vagy a kontrollcsoportba (24 beteg).

A csoporthoz való hozzárendelést követően a résztvevő egy beavatkozás előtti csomagot kap. Ennek a csomagnak két változata lesz, egy az intervenciós csoportnak, egy pedig a kontrollcsoportnak. Mindkét csomag tartalmaz egy Fájdalom-önhatékonysági kérdőívet (PSEQ), a beavatkozási csoportnak szánt csomag pedig a Navigátor eszköz egy példányát. A résztvevőket arra utasítják, hogy azonnal töltsék ki a kérdőívet, és küldjék vissza a kutatónak e-mailben vagy postai úton.

Az aktív kutatási időszak (3 hónap) alatt az intervenciós csoport 2-3 alkalommal konzultál az eszköz segítségével a tréningen átesett egészségügyi szakemberrel. A kontrollcsoport „standard ellátásban” részesül, azaz nem férhet hozzá a papír alapú eszközhöz, és azt az egészségügyi szakembert osztják ki, akit akkor láttak volna, ha nem vettek volna részt a vizsgálatban. Nem lesz szabályozva, hogy ezeknek a kontroll résztvevőknek hány konzultációjuk lesz a kutatási időszakban.

A 3 hónapos aktív kutatási periódus után minden páciensnek ki kell küldeni a beavatkozás utáni csomagot. Az intervenciós és a kontrollcsoportnak azonos csomagokat küldenek, amelyek tartalmaznak egy demográfiai kérdőívet, egy másik PSEQ-t és egy Consultation Quality Index -2 (CQI-2) (amely tartalmazza a CARE intézkedést).

A pontszámokat összehasonlítjuk a kontroll és az aktív csoport között, és jelzik a beavatkozás hatását az eredménymutatóinkra. A két legfontosabb eredménymérő a kommunikáció javulása (CQI-2-vel mérve) és a fájdalomkezeléssel kapcsolatos bizalom javulása (PSEQ). Az egyéb kimeneti mérőszámok közé tartozik a beavatkozásban való részvétel, a döntéshozatalban való vélt részvétel, a konzultációk és a kapcsolati elégedettség és a betegközpontúság, a háziorvos által a betegek számára nyújtott képességek mértéke és az önmenedzselés észlelt hatékonysága, amelyek pontszámai szintén a kérdőívek felett.

Egy mélyebb nyomon követési interjút készítenek az összes egészségügyi szakemberrel és a betegek mintájával (8 beteg) a 4 helyszínen. Ezek az interjúk pontosabb, árnyaltabb és egyénre szabottabb képet adnak arról, hogy a betegek és az egészségügyi szakemberek mennyire elégedettek a beavatkozással és a konzultációk minőségével. A lehetséges témák közé tartozik az egyszerű használat, a konzultáció időtartamára gyakorolt ​​hatás, a kommunikáció hatékonysága, a beavatkozás szükséges változtatásai és a beavatkozás által elért célok mértéke. Ezekre az interjúkra az eszközzel folytatott utolsó konzultáció után 1-2 hónappal kerül sor, körülbelül 30-45 percig tartanak, és egy olyan helyszínen zajlanak, amely közel van ahhoz az alapellátáshoz, ahonnan a résztvevőt felvették.

Az interjúkat rögzítik, majd a kutató átírja az interjúkat, és N-vivo segítségével kódolja azokat. Témákat hívnak elő és vetnek össze a résztvevők között, hogy megállapítsák az uralkodó tapasztalatokat, nézeteket és attitűdöket.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

35

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Scotland
      • Auchterarder, Scotland, Egyesült Királyság, PH3 1JH
        • St Margaret's Health Centre
      • Dunbar, Scotland, Egyesült Királyság, EH42 1EE
        • Whitesands Medical Practice
      • Edinburgh, Scotland, Egyesült Királyság, 6RU
        • St Triduana's Medical Practice
      • Milngavie, Scotland, Egyesült Királyság, G62 7AA
        • Milngavie Clinic
      • Muirhead, Scotland, Egyesült Királyság, DD2 5NH
        • Muirhead Medical Centre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legyen 18 évesnél idősebb
  • Több mint 3 hónapja tapasztalt fájdalmat

Kizárási kritériumok:

  • Nem tud angolul kommunikálni
  • Nem tud részt venni az egészségügyi szakemberrel folytatott konzultációkon a projekt időtartama alatt
  • Jelenleg egy másik kutatási projektben vesz részt a krónikus fájdalommal kapcsolatban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: DEVICE_FEASIBILITY
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Beavatkozó csoport (Navigátor eszközzel)
A résztvevők megkapják a Navigator Tool Intervention egy példányát, egy papíralapú információs csomagot, amely tartalmazza a My Pain Concerns űrlapot, a javasolt kérdéseket, amelyeket fel kell tenni az egészségügyi szakembernek, egy célmeghatározási lapot és információkat a közös önkezelési stratégiákról. Arra biztatjuk őket, hogy az űrlapok egy részét a konzultáció előtt, másokat pedig a konzultáció során töltsenek ki. Konzultációt folytatnak egy egészségügyi szakemberrel, aki részt vett a Thistle Foundation által végzett önmenedzselési tudatosságnövelő tréningen.
A beavatkozás két részből áll; tréning a krónikus betegségek önkezeléséről az egészségügyi dolgozóknak, papír alapú eszköz a betegeknek. Mindkét rész célja, hogy tájékoztassák és felkészítsék a két felet arra vonatkozóan, hogy mit jelent az önmenedzselés a konstriktív konzultáció elősegítése érdekében.
NINCS_BEAVATKOZÁS: Vezérlőcsoport (navigátor eszköz nélkül)
Ezek a résztvevők nem férhetnek hozzá a Navigator Tool Intervention programhoz, és olyan egészségügyi szakemberrel konzultálnak, aki nem vett részt az Önigazgatási Tudatosság Képzésen.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az Intervention csoport egészségügyi szakembereivel és pácienseivel készült félig strukturált interjúk átiratai
Időkeret: Az interjúkat a beavatkozás befejezése után 1-2 hónappal (az utolsó konzultáció megtörtént) követően készítjük el.
Az átiratokat elemezzük és kódoljuk a témák és attitűdök, hasonló aggályok és tapasztalatok alapján a beavatkozás használatának tapasztalatai alapján.
Az interjúkat a beavatkozás befejezése után 1-2 hónappal (az utolsó konzultáció megtörtént) követően készítjük el.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Konzultációs minőségi index – 2 (CQI-2)
Időkeret: A beavatkozás befejezése után 1 héttel kiosztva a résztvevők a kitöltött kérdőívet a kézhezvételtől számított 1-2 héten belül visszaküldik.
A konzultációk során értékeli a kommunikáció javulását és elégedettségét. (Csak betegek)
A beavatkozás befejezése után 1 héttel kiosztva a résztvevők a kitöltött kérdőívet a kézhezvételtől számított 1-2 héten belül visszaküldik.
Fájdalom-önhatékonysági kérdőív (PSEQ)
Időkeret: Az elsőt a beavatkozás kezdete előtt 1 héttel osztják ki, amelyet 1 héten belül kell befejezni és benyújtani. A másodikat a beavatkozás befejezése után 1 héttel osztják ki, amelyet a kézhezvételt követő 1-2 héten belül vissza kell küldeni.
Felméri a betegek azon képességének javulását, hogy magabiztosan kezeljék saját fájdalmukat.
Az elsőt a beavatkozás kezdete előtt 1 héttel osztják ki, amelyet 1 héten belül kell befejezni és benyújtani. A másodikat a beavatkozás befejezése után 1 héttel osztják ki, amelyet a kézhezvételt követő 1-2 héten belül vissza kell küldeni.
CARE intézkedés
Időkeret: A beavatkozás befejezése után 1 héttel kiosztva a résztvevők a kitöltött kérdőívet a kézhezvételtől számított 1-2 héten belül visszaküldik.
A konzultációk során értékeli a kommunikációval való elégedettséget. (Csak betegek)
A beavatkozás befejezése után 1 héttel kiosztva a résztvevők a kitöltött kérdőívet a kézhezvételtől számított 1-2 héten belül visszaküldik.

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az egészségügyi szakemberekkel és az intervenciós csoport betegeivel folytatott félig strukturált interjúk átiratai.
Időkeret: Az interjúkat a beavatkozás befejezése után 1-2 hónappal (az utolsó konzultáció megtörtént) követően készítjük el.
Az átiratokat elemzik és kódolják, hogy a beavatkozás erősségei és gyengeségei iránti attitűdöket kimutassák. Meghatározza a lehetséges fejlesztéseket és változtatásokat annak érdekében, hogy a beavatkozás könnyebben használható és/vagy hatékonyabb legyen.
Az interjúkat a beavatkozás befejezése után 1-2 hónappal (az utolsó konzultáció megtörtént) követően készítjük el.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Pamela F Bell, MB FFARCSI FFPMCAI FFPMRCA, Pain Concern

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. augusztus 28.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. március 19.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. március 19.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 18.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. április 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. április 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 4.

Utolsó ellenőrzés

2018. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Krónikus fájdalom

3
Iratkozz fel