Wspieranie samodzielnego leczenia bólu przewlekłego

Badanie to obejmie 4 placówki podstawowej opieki zdrowotnej w całej Szkocji, 4-8 pracowników służby zdrowia (HCP), którzy będą przeprowadzać interwencje, oraz 48 uczestników-pacjentów (1-2 pracowników służby zdrowia i 12 pacjentów w każdym ośrodku). Połowa uczestników-pacjentów będzie działać jako grupa kontrolna i nie otrzyma żadnej interwencji.

4 placówki w ramach podstawowej opieki zdrowotnej zostaną zrekrutowane przez obecną sieć pracowników służby zdrowia Pain Concern. Ośrodki będą składać się z lekarzy ogólnych, fizjoterapeutów i farmaceutów, aby upewnić się, że badanie odzwierciedla przydatność interwencji w podstawowej opiece zdrowotnej. Każdy ośrodek wyznaczy 1-2 pracowników służby zdrowia, którzy przejdą szkolenie, aby dowiedzieć się, jak wspomagane samodzielne zarządzanie i jak skutecznie korzystać z narzędzia Navigator w wersji papierowej. Szkolenie to zostanie opracowane jako współpraca między Pain Concern i Thistle Foundation, organizacją specjalizującą się we wspieraniu samokontroli osób żyjących z chorobami przewlekłymi.

Każdy ośrodek zidentyfikuje 12 pacjentów ze swojej praktyki, którzy zostaną poproszeni o udział w badaniu. Za ich zgodą dane kontaktowe pacjenta zostaną przekazane badaczowi, który skontaktuje się z nim telefonicznie i poinformuje na czym polega badanie. Przed tą rozmową telefoniczną pacjenci otrzymają pisemną informację i formularz zgody pocztą elektroniczną, pocztą lub osobiście w swojej praktyce. Podpisany formularz zgody można zwrócić w ten sam sposób. Po zrekrutowaniu uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej (24 pacjentów) lub grupy kontrolnej (24 pacjentów).

Po przydzieleniu do grupy uczestnik otrzyma pakiet przedinterwencyjny. Będą dwie wersje tego pakietu, jedna dla grupy interwencyjnej, a druga dla grupy kontrolnej. Oba pakiety będą zawierały kwestionariusz samooceny bólu (PSEQ), a pakiet dla grupy interwencyjnej będzie zawierał kopię narzędzia Navigator. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby niezwłocznie wypełnić kwestionariusz i odesłać go badaczowi pocztą elektroniczną lub pocztą.

Podczas aktywnego okresu badawczego (3 miesiące) grupa interwencyjna przeprowadzi 2-3 konsultacje za pomocą narzędzia z pracownikiem służby zdrowia, który przeszedł szkolenie. Grupa kontrolna otrzyma „opiekę standardową”, tj. nie będzie miała dostępu do narzędzia w formie papierowej i zostanie przydzielona do każdego pracownika służby zdrowia, z którym by się spotkała, gdyby nie brała udziału w badaniu. Nie będzie regulacji, ile konsultacji będą mieli ci uczestnicy kontroli w okresie badawczym.

Po 3-miesięcznym aktywnym okresie badawczym wszyscy uczestnicy-pacjenci otrzymają pakiet pooperacyjny. Grupie interwencyjnej i kontrolnej zostaną wysłane identyczne pakiety, składające się z kwestionariusza demograficznego, kolejnego PSEQ oraz wskaźnika jakości konsultacji -2 (CQI-2) (który obejmuje miarę CARE).

Wyniki zostaną porównane między grupą kontrolną a grupą aktywną i wskażą wpływ interwencji na nasze pomiary wyników. Dwie najważniejsze miary wyników to poprawa komunikacji (mierzona za pomocą CQI-2) i poprawa pewności leczenia bólu (PSEQ). Inne miary wyniku obejmują zaangażowanie w interwencję, postrzegany udział w podejmowaniu decyzji, konsultacje i satysfakcję z relacji oraz koncentrację na pacjencie, zakres, w jakim lekarz rodzinny umożliwiał pacjentom i postrzeganą skuteczność samodzielnego leczenia, których wyniki będą również pochodzić z powyższe kwestionariusze.

Bardziej dogłębny wywiad uzupełniający zostanie przeprowadzony ze wszystkimi pracownikami służby zdrowia i próbą uczestników (8 pacjentów) rozmieszczonych w 4 ośrodkach. Wywiady te zapewnią bardziej szczegółowe, zniuansowane i indywidualne zrozumienie satysfakcji pacjentów i pracowników służby zdrowia z interwencji i jakości konsultacji. Możliwe tematy obejmują łatwość użycia, wpływ na długość konsultacji, skuteczność komunikacji, wymagane zmiany w interwencji oraz zakres, w jakim interwencja osiągnęła cele. Wywiady te odbędą się 1-2 miesiące po ostatniej konsultacji z narzędziem, potrwają około 30-45 minut i zostaną przeprowadzone w miejscu zbliżonym do placówki podstawowej opieki zdrowotnej, z której rekrutowano uczestnika.

Wywiady będą nagrywane, a następnie badacz dokona transkrypcji wywiadów i zakoduje je za pomocą N-vivo. Tematy zostaną wywołane i porównane między uczestnikami w celu ustalenia dominujących doświadczeń, poglądów i postaw.