気管挿管中の頸椎の動き: ビデオ喉頭鏡 vs 硬質ビデオスタイレット
2018年2月12日 更新者：Tae Kyong Kim、Seoul National University Hospital
シミュレートされた頸椎固定患者におけるビデオ喉頭鏡または剛性ビデオスタイレットを使用した気管挿管中の頸椎運動の無作為化比較
この研究では、研究者は、シミュレートされた頸椎固定を有する患者において、ビデオ喉頭鏡または剛性ビデオスタイレットを使用して、気管挿管中の頸椎の動きを比較しようとしています。
調査の概要
詳細な説明
頸椎が不安定な患者では、気管挿管中に首を伸ばすと、脊髄損傷などの有害な事象が発生する可能性があります。
したがって、これらの患者の頸椎の動きを最小限に抑えることが重要です。
この無作為化クロスオーバー研究では、研究者は、シミュレートされた頸椎固定を有する患者で、ビデオ喉頭鏡または剛性ビデオスタイレットを使用して、気管挿管中の頸椎の動きを比較しようとしています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
22
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Seoul、大韓民国
- Seoul National University Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18-80 歳の患者で、神経血管造影室で全身麻酔にコイル状に巻かれた選択的血管内脳動脈瘤を受けている
除外基準:
- 炎症、膿瘍、腫瘍、ポリープ、外傷などの上気道異常のある患者
- 胃食道逆流症の病歴があり、過去に気道手術を受けた患者、誤嚥、凝固障害、またはハント ヘス グレード 3 ～ 5 のリスクが高い患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：グループA
硬質ビデオスタイレット挿管 - ビデオ喉頭鏡挿管
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硬質ビデオ スタイレットを使用した挿管
ビデオ喉頭鏡を使用した挿管
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実験的：グループB
ビデオ喉頭鏡挿管 - リジッド ビデオ スタイレット挿管
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硬質ビデオ スタイレットを使用した挿管
ビデオ喉頭鏡を使用した挿管
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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最大頸椎運動
時間枠：気管挿管中
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後頭部-C1、C1-C2、C2-C5 セグメントで測定された最大角度
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気管挿管中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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挿管時間
時間枠：気管挿管中
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口腔内へのデバイスの挿入とその除去の間の時間間隔
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気管挿管中
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挿管試行回数
時間枠：気管挿管中
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挿管試行回数
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気管挿管中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Tae Kyong Kim, M.D., Ph. D.、Seoul National University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年7月25日
一次修了 (実際)
2017年10月31日
研究の完了 (実際)
2017年10月31日
試験登録日
最初に提出
2017年4月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月14日
最初の投稿 (実際)
2017年4月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年2月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年2月12日
最終確認日
2018年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- McGrath vs Optiscope
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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