- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03120546
Kohdunkaulan selkärangan liike henkitorven intubaation aikana: Videolaryngoskooppi vs. jäykkä videotyyli
maanantai 12. helmikuuta 2018 päivittänyt: Tae Kyong Kim, Seoul National University Hospital
Kohdunkaulan selkärangan liikkeen satunnaistettu vertailu henkitorven intuboinnin aikana käyttämällä videolaryngoskooppia tai jäykkää videotyyliä potilailla, joilla on simuloitu kohdunkaulan immobilisaatio
Tässä tutkimuksessa tutkijat aikovat vertailla kohdunkaulan selkärangan liikettä henkitorven intubaation aikana käyttämällä videolaryngoskooppia tai jäykkää videostylettiä potilailla, joilla on simuloitu kohdunkaulan immobilisaatio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilailla, joilla on epävakaa kohdunkaulan selkäranka, kaulan ojentaminen henkitorven intuboinnin aikana voi aiheuttaa haitallisia tapahtumia, kuten selkäydinvaurioita.
Siksi on tärkeää minimoida kohdunkaulan selkärangan liike näillä potilailla.
Tässä satunnaistetussa crossover-tutkimuksessa tutkijat aikovat vertailla kohdunkaulan selkärangan liikettä henkitorven intuboinnin aikana käyttämällä videolaryngoskooppia tai jäykkää videostylettiä potilailla, joilla on simuloitu kohdunkaulan immobilisaatio.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Seoul National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–80-vuotiaat potilaat, joille tehdään elektiivinen endovaskulaarinen aivojen aneurysma, joka kiertyy yleisanestesiaan neuroangiografiayksikössä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ylempien hengitysteiden poikkeavuuksia, kuten tulehdus, paiseet, kasvaimet, polyypit ja trauma
- Potilaat, joilla on ollut gastroesofageaalinen refluksitauti ja aiempi hengitystieleikkaus, joilla on suuri riski saada aspiraatiota, hyytymishäiriöitä tai joilla on Hunt Hessin luokka 3–5
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Ryhmä A
jäykkä videostyletin intubaatio - videolaryngoskoopin intubaatio
|
intubaatio jäykällä videostyletillä
intubaatio videolaryngoskoopilla
|
|
KOKEELLISTA: Ryhmä B
videolaryngoskoopin intubaatio - jäykkä videostyletin intubaatio
|
intubaatio jäykällä videostyletillä
intubaatio videolaryngoskoopilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
maksimaalinen kohdunkaulan selkärangan liike
Aikaikkuna: henkitorven intuboinnin aikana
|
suurimmat kulmat mitattuna niskakyhmy-C1, C1-C2, C2-C5 segmenteistä
|
henkitorven intuboinnin aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
intubaatioaika
Aikaikkuna: henkitorven intuboinnin aikana
|
aikaväli laitteen suuonteloon asettamisen ja sen poistamisen välillä
|
henkitorven intuboinnin aikana
|
|
intubaatiokokeiden määrä
Aikaikkuna: henkitorven intuboinnin aikana
|
intubaatiokokeiden määrä
|
henkitorven intuboinnin aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tae Kyong Kim, M.D., Ph. D., Seoul National University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 25. heinäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 31. lokakuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 31. lokakuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 19. huhtikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 14. helmikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. helmikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- McGrath vs Optiscope
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset jäykkä videostyletin intubaatio
-
International Institute of Rescue Research and...ValmisIntubaatio | Elvytys
-
Vanderbilt UniversityValmisIntubaatio; VaikeaYhdysvallat