Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beweging van de cervicale wervelkolom tijdens tracheale intubatie: videolaryngoscoop versus starre videostilet

12 februari 2018 bijgewerkt door: Tae Kyong Kim, Seoul National University Hospital

Een gerandomiseerde vergelijking van bewegingen van de cervicale wervelkolom tijdens tracheale intubatie met behulp van een videolaryngoscoop of een rigide videostilet bij patiënten met gesimuleerde cervicale immobilisatie

In deze studie gaan onderzoekers de beweging van de cervicale wervelkolom vergelijken tijdens tracheale intubatie met behulp van een videolaryngoscoop of een rigide videostylet bij patiënten met gesimuleerde cervicale immobilisatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bij patiënten met een onstabiele cervicale wervelkolom kan nekextensie tijdens tracheale intubatie leiden tot schadelijke gebeurtenissen zoals ruggenmergletsel. Het is dus belangrijk om de beweging van de cervicale wervelkolom bij deze patiënten tot een minimum te beperken. In deze gerandomiseerde cross-over studie gaan onderzoekers de beweging van de cervicale wervelkolom vergelijken tijdens tracheale intubatie met behulp van een videolaryngoscoop of een rigide videostylet bij patiënten met gesimuleerde cervicale immobilisatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

22

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten in de leeftijd van 18-80 jaar die een electief endovasculair cerebraal aneurysma ondergaan en oprollen tot algemene anesthesie in een neuroangiografiesuite

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met afwijkingen aan de bovenste luchtwegen, zoals ontstekingen, abcessen, tumoren, poliepen en trauma
  • Patiënten met een medische voorgeschiedenis van gastro-oesofageale refluxziekte en eerdere luchtwegoperaties, met een hoog risico op aspiratie, stollingsstoornissen of een Hunt Hess-graad van 3-5

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Groep A
stijve video-stylet-intubatie - video-laryngoscoop-intubatie
Apparaat: stijve video-stylet-intubatie
intubatie met behulp van een rigide videostylet
Apparaat: video laryngoscoop intubatie
intubatie met behulp van videolaryngoscoop
EXPERIMENTEEL: Groep B
videolaryngoscoop-intubatie - rigide video-stylet-intubatie
Apparaat: stijve video-stylet-intubatie
intubatie met behulp van een rigide videostylet
Apparaat: video laryngoscoop intubatie
intubatie met behulp van videolaryngoscoop

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
maximale beweging van de cervicale wervelkolom
Tijdsspanne: tijdens tracheale intubatie
maximale hoeken gemeten bij de occiput-C1, C1-C2, C2-C5 segmenten
tijdens tracheale intubatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
intubatie tijd
Tijdsspanne: tijdens tracheale intubatie
tijdsinterval tussen het inbrengen van het hulpmiddel in de mondholte en het verwijderen ervan
tijdens tracheale intubatie
aantal intubatieproeven
Tijdsspanne: tijdens tracheale intubatie
aantal intubatieproeven
tijdens tracheale intubatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tae Kyong Kim, M.D., Ph. D., Seoul National University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

25 juli 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 oktober 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 oktober 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 april 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

19 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

14 februari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 februari 2018

Laatst geverifieerd

1 februari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • McGrath vs Optiscope

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op stijve video-stylet-intubatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren