Movimento da coluna cervical durante a intubação traqueal: videolaringoscópio vs videoestilete rígido
12 de fevereiro de 2018 atualizado por: Tae Kyong Kim, Seoul National University Hospital
Uma comparação aleatória do movimento da coluna cervical durante a intubação traqueal usando videolaringoscópio ou videoestilete rígido em pacientes com imobilização cervical simulada
Neste estudo, os investigadores vão comparar o movimento da coluna cervical durante a intubação traqueal usando videolaringoscópio ou videoestilete rígido em pacientes com imobilização cervical simulada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em pacientes com coluna cervical instável, a extensão do pescoço durante a intubação traqueal pode resultar em eventos prejudiciais, como lesão da medula espinhal.
Assim, é importante minimizar o movimento da coluna cervical nesses pacientes.
Neste estudo cruzado randomizado, os investigadores irão comparar o movimento da coluna cervical durante a intubação traqueal usando videolaringoscópio ou videoestilete rígido em pacientes com imobilização cervical simulada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
22
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia
- Seoul National University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idades entre 18 e 80 anos submetidos a aneurisma cerebral endovascular eletivo enrolado para anestesia geral em uma sala de neuroangiografia
Critério de exclusão:
- Pacientes com anormalidades das vias aéreas superiores, como inflamação, abscessos, tumores, pólipos e trauma
- Pacientes com histórico médico de doença do refluxo gastroesofágico e cirurgia prévia das vias aéreas, com alto risco de aspiração, distúrbios de coagulação ou grau de Hunt Hess de 3-5
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Grupo A
intubação com estilete de vídeo rígido - intubação com videolaringoscópio
|
intubação usando estilete de vídeo rígido
intubação usando videolaringoscópio
|
|
EXPERIMENTAL: Grupo B
intubação com videolaringoscópio - intubação com estilete rígido de vídeo
|
intubação usando estilete de vídeo rígido
intubação usando videolaringoscópio
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
movimento máximo da coluna cervical
Prazo: durante a intubação traqueal
|
ângulos máximos medidos nos segmentos occipital-C1, C1-C2, C2-C5
|
durante a intubação traqueal
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
tempo de intubação
Prazo: durante a intubação traqueal
|
intervalo de tempo entre a inserção do dispositivo na cavidade oral e sua remoção
|
durante a intubação traqueal
|
|
número de tentativa de intubação
Prazo: durante a intubação traqueal
|
número de tentativa de intubação
|
durante a intubação traqueal
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tae Kyong Kim, M.D., Ph. D., Seoul National University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
25 de julho de 2017
Conclusão Primária (REAL)
31 de outubro de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
31 de outubro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de abril de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de abril de 2017
Primeira postagem (REAL)
19 de abril de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
14 de fevereiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de fevereiro de 2018
Última verificação
1 de fevereiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- McGrath vs Optiscope
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .