- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03120546
Cervikal rygsøjlebevægelse under tracheal intubation: Video laryngoskop vs stiv videostilet
12. februar 2018 opdateret af: Tae Kyong Kim, Seoul National University Hospital
En randomiseret sammenligning af cervikal rygsøjlebevægelse under tracheal intubation ved hjælp af videolaryngoskop eller stiv videostilet hos patienter med simuleret cervikal immobilisering
I denne undersøgelse vil efterforskere sammenligne cervikal rygsøjlebevægelse under tracheal intubation ved hjælp af videolaryngoskop eller stiv videostilet hos patienter med simuleret cervikal immobilisering.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hos patienter med en ustabil cervikal rygsøjle kan nakkeforlængelse under tracheal intubation resultere i skadelige hændelser såsom rygmarvsskade.
Det er således vigtigt at minimere cervikal rygsøjlebevægelse hos disse patienter.
I denne randomiserede crossover-undersøgelse vil efterforskere sammenligne cervikal rygsøjlebevægelse under tracheal intubation ved hjælp af videolaryngoskop eller stiv videostilet hos patienter med simuleret cervikal immobilisering.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
22
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen 18-80 år, der gennemgår elektiv endovaskulær cerebral aneurisme, der oprulles til generel anæstesi i en neuroangiografisuite
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med øvre luftvejsabnormiteter såsom betændelse, bylder, tumorer, polypper og traumer
- Patienter med en anamnese med gastroøsofageal reflukssygdom og tidligere luftvejskirurgi, med høj risiko for aspiration, koagulationsforstyrrelser eller en Hunt Hess-grad på 3-5
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Gruppe A
stiv video stilet intubation - video laryngoskop intubation
|
intubation ved hjælp af stiv video stilet
intubation ved hjælp af video-laryngoskop
|
|
EKSPERIMENTEL: Gruppe B
video laryngoskop intubation - stiv video stilet intubation
|
intubation ved hjælp af stiv video stilet
intubation ved hjælp af video-laryngoskop
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
maksimal cervikal rygsøjlebevægelse
Tidsramme: under tracheal intubation
|
maksimale vinkler målt ved nakkeknude-C1, C1-C2, C2-C5 segmenterne
|
under tracheal intubation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
intubationstid
Tidsramme: under tracheal intubation
|
tidsinterval mellem indsættelse af enheden i mundhulen og dens fjernelse
|
under tracheal intubation
|
|
antal intubationsforsøg
Tidsramme: under tracheal intubation
|
antal intubationsforsøg
|
under tracheal intubation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tae Kyong Kim, M.D., Ph. D., Seoul National University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
25. juli 2017
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
31. oktober 2017
Studieafslutning (FAKTISKE)
31. oktober 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. april 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. april 2017
Først opslået (FAKTISKE)
19. april 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
14. februar 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. februar 2018
Sidst verificeret
1. februar 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- McGrath vs Optiscope
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Intubation
-
National Cheng-Kung University HospitalIkke rekrutterer endnuIntubation; Komplikation | Intubation Intraøsofageal | Intubationsdybde | Intubation, Nasogastrisk | Intubationstider
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...AfsluttetIntubation, Nasotracheal IntubationTaiwan
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalRekrutteringIntubation | Intubation, Endotracheal | Intubationskomplikationer | Hurtig sekvensinduktion og intubation | Forsinket sekvensintubationTyrkiet (Türkiye)
-
University Hospitals Coventry and Warwickshire...Oxford University Hospitals NHS TrustAfsluttetIntubation; Svært | Tracheal intubationDet Forenede Kongerige
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfAfsluttet
-
Spanish Network for Research in Infectious DiseasesAfsluttetIntubation | Intubationskomplikation | Intubation; Svært eller mislykketSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttetSvær intubation | Vågen endotracheal intubation | LuftvejsbedøvelseForenede Stater
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAfsluttetAnæstesi Intubationskomplikation | Intubation; Svært | Mislykket eller vanskelig intubation | Mislykket eller vanskelig intubation, indledende mødeHolland
-
Second Military Medical UniversityAfsluttetTransilluminations-guidet fiberoptisk intubation intubationKina
-
University Hospital, Clermont-FerrandSociété Française d'Anesthésie-Réanimation (SFAR)AfsluttetEndotracheal intubation | Intubationskomplikation | Intubation; Svært eller mislykketFrankrig
Kliniske forsøg med stiv video stilet intubation
-
International Institute of Rescue Research and...AfsluttetIntubation | Hjerte-lungeredning
-
Vanderbilt UniversityAfsluttet
-
University of LouisvilleUniversity of UtahRekrutteringForudsagt vanskelig luftvejForenede Stater
-
Loma Linda UniversityAfsluttetEndotracheal intubationForenede Stater
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalAfsluttetPædiatri | Anæstesiologi
-
Wuhan Union Hospital, ChinaIkke rekrutterer endnuLuftvejsstyring | Intubation, Intratracheal
-
Samsun UniversityIkke rekrutterer endnuAnæstesi | Luftvejsstyring | Tracheal intubation | Videolaryngoskopi | Valgfrie operationerTyrkiet (Türkiye)
-
Isfahan University of Medical SciencesAfsluttetIntuberede patienterIran, Islamisk Republik
-
University Hospital PadovaAfsluttet
-
The University of Texas Health Science Center,...KARL STORZ Endoscopy-America, Inc.AfsluttetIntubation, EndotrachealForenede Stater