- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03120546
Движение шейного отдела позвоночника во время интубации трахеи: видеоларингоскоп и жесткий видеостилет
12 февраля 2018 г. обновлено: Tae Kyong Kim, Seoul National University Hospital
Рандомизированное сравнение движения шейного отдела позвоночника во время интубации трахеи с использованием видеоларингоскопа или жесткого видеостилета у пациентов с имитацией шейной иммобилизации
В этом исследовании исследователи собираются сравнить движение шейного отдела позвоночника во время интубации трахеи с использованием видеоларингоскопа или жесткого видеостилета у пациентов с имитацией шейной иммобилизации.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
У пациентов с нестабильным шейным отделом позвоночника разгибание шеи во время интубации трахеи может привести к опасным последствиям, таким как повреждение спинного мозга.
Таким образом, важно свести к минимуму движения шейного отдела позвоночника у этих пациентов.
В этом рандомизированном перекрестном исследовании исследователи собираются сравнить движение шейного отдела позвоночника во время интубации трахеи с использованием видеоларингоскопа или жесткого видеостилета у пациентов с имитацией шейной иммобилизации.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
22
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика
- Seoul National University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 18-80 лет, перенесшие плановую эндоваскулярную церебральную аневризму с навивкой под общую анестезию в кабинете нейроангиографии
Критерий исключения:
- Пациенты с аномалиями верхних дыхательных путей, такими как воспаление, абсцессы, опухоли, полипы и травмы.
- Пациенты с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью в анамнезе и предшествующими операциями на дыхательных путях, с высоким риском аспирации, нарушениями коагуляции или степенью риска по Hunt Hess 3-5
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа А
интубация жестким видеостилетом - интубация видеоларингоскопом
|
интубация жестким видеостилетом
интубация с помощью видеоларингоскопа
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа Б
интубация видеоларингоскопом - интубация жестким видеостилетом
|
интубация жестким видеостилетом
интубация с помощью видеоларингоскопа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
максимальная подвижность шейного отдела позвоночника
Временное ограничение: при интубации трахеи
|
максимальные углы, измеренные на затылке-сегментах С1, С1-С2, С2-С5
|
при интубации трахеи
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время интубации
Временное ограничение: при интубации трахеи
|
интервал времени между введением устройства в полость рта и его удалением
|
при интубации трахеи
|
|
количество попыток интубации
Временное ограничение: при интубации трахеи
|
количество попыток интубации
|
при интубации трахеи
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Tae Kyong Kim, M.D., Ph. D., Seoul National University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
25 июля 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 октября 2017 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 октября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 апреля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 апреля 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
19 апреля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
14 февраля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 февраля 2018 г.
Последняя проверка
1 февраля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- McGrath vs Optiscope
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования жесткая интубация видео стилетом
-
General Committee of Teaching Hospitals and Institutes...ЗавершенныйТрудная интубация при ожиренииЕгипет