Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cervikal ryggradsrörelse under trakeal intubation: videolaryngoskop vs stel videostilet

12 februari 2018 uppdaterad av: Tae Kyong Kim, Seoul National University Hospital

En randomiserad jämförelse av cervikal ryggradsrörelse under trakeal intubation med videolaryngoskop eller stel videostilett hos patienter med simulerad cervikal immobilisering

I den här studien kommer utredarna att jämföra halsryggradens rörelse under trakeal intubation med videolaryngoskop eller stel videostilett hos patienter med simulerad cervikal immobilisering.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Hos patienter med en instabil cervikal ryggrad kan nackförlängning under trakeal intubation resultera i skadliga händelser såsom ryggmärgsskada. Därför är det viktigt att minimera halsryggradens rörelse hos dessa patienter. I denna randomiserade crossover-studie kommer forskare att jämföra halsryggradens rörelse under trakeal intubation med videolaryngoskop eller stel videostilett hos patienter med simulerad cervikal immobilisering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

22

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter i åldern 18-80 år som genomgår elektivt endovaskulärt cerebralt aneurysm som lindas till allmän anestesi i en neuroangiografisvit

Exklusions kriterier:

  • Patienter med avvikelser i övre luftvägarna såsom inflammation, bölder, tumörer, polyper och trauma
  • Patienter med en medicinsk historia av gastroesofageal refluxsjukdom och tidigare luftvägskirurgi, med hög risk för aspiration, koagulationsrubbningar eller Hunt Hess-graden 3-5

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Grupp A
stel video-stilettintubation - videolaryngoskopintubation
intubation med en stel videostilett
intubation med videolaryngoskop
EXPERIMENTELL: Grupp B
video laryngoskop intubation - stel video stilett intubation
intubation med en stel videostilett
intubation med videolaryngoskop

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
maximal halsryggradsrörelse
Tidsram: under trakeal intubation
maximala vinklar uppmätta vid nackknöl-C1, C1-C2, C2-C5 segmenten
under trakeal intubation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
intubationstid
Tidsram: under trakeal intubation
tidsintervall mellan införandet av anordningen i munhålan och dess avlägsnande
under trakeal intubation
antal intubationsförsök
Tidsram: under trakeal intubation
antal intubationsförsök
under trakeal intubation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Tae Kyong Kim, M.D., Ph. D., Seoul National University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

25 juli 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 oktober 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

31 oktober 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2017

Första postat (FAKTISK)

19 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

14 februari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2018

Senast verifierad

1 februari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • McGrath vs Optiscope

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Intubation

Kliniska prövningar på stel intubering av videostilett

Prenumerera