- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03120546
Cervikal ryggradsrörelse under trakeal intubation: videolaryngoskop vs stel videostilet
12 februari 2018 uppdaterad av: Tae Kyong Kim, Seoul National University Hospital
En randomiserad jämförelse av cervikal ryggradsrörelse under trakeal intubation med videolaryngoskop eller stel videostilett hos patienter med simulerad cervikal immobilisering
I den här studien kommer utredarna att jämföra halsryggradens rörelse under trakeal intubation med videolaryngoskop eller stel videostilett hos patienter med simulerad cervikal immobilisering.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hos patienter med en instabil cervikal ryggrad kan nackförlängning under trakeal intubation resultera i skadliga händelser såsom ryggmärgsskada.
Därför är det viktigt att minimera halsryggradens rörelse hos dessa patienter.
I denna randomiserade crossover-studie kommer forskare att jämföra halsryggradens rörelse under trakeal intubation med videolaryngoskop eller stel videostilett hos patienter med simulerad cervikal immobilisering.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
22
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter i åldern 18-80 år som genomgår elektivt endovaskulärt cerebralt aneurysm som lindas till allmän anestesi i en neuroangiografisvit
Exklusions kriterier:
- Patienter med avvikelser i övre luftvägarna såsom inflammation, bölder, tumörer, polyper och trauma
- Patienter med en medicinsk historia av gastroesofageal refluxsjukdom och tidigare luftvägskirurgi, med hög risk för aspiration, koagulationsrubbningar eller Hunt Hess-graden 3-5
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Grupp A
stel video-stilettintubation - videolaryngoskopintubation
|
intubation med en stel videostilett
intubation med videolaryngoskop
|
|
EXPERIMENTELL: Grupp B
video laryngoskop intubation - stel video stilett intubation
|
intubation med en stel videostilett
intubation med videolaryngoskop
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
maximal halsryggradsrörelse
Tidsram: under trakeal intubation
|
maximala vinklar uppmätta vid nackknöl-C1, C1-C2, C2-C5 segmenten
|
under trakeal intubation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
intubationstid
Tidsram: under trakeal intubation
|
tidsintervall mellan införandet av anordningen i munhålan och dess avlägsnande
|
under trakeal intubation
|
|
antal intubationsförsök
Tidsram: under trakeal intubation
|
antal intubationsförsök
|
under trakeal intubation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Tae Kyong Kim, M.D., Ph. D., Seoul National University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
25 juli 2017
Primärt slutförande (FAKTISK)
31 oktober 2017
Avslutad studie (FAKTISK)
31 oktober 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 april 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 april 2017
Första postat (FAKTISK)
19 april 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
14 februari 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 februari 2018
Senast verifierad
1 februari 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- McGrath vs Optiscope
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Intubation
-
National Cheng-Kung University HospitalHar inte rekryterat ännuIntubation; Komplikation | Intubation Intraesofageal | Intubationsdjup | Intubation, Nasogastrisk | Intubationstider
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...AvslutadIntubation, Nasotrakeal IntubationTaiwan
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalRekryteringIntubation | Intubation, Endotrakeal | Intubationskomplikationer | Snabb sekvensinduktion och intubation | Fördröjd sekvensintubationTurkiet (Türkiye)
-
University Hospitals Coventry and Warwickshire...Oxford University Hospitals NHS TrustAvslutadIntubation; Svårt | Trakeal intubationStorbritannien
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfAvslutad
-
Spanish Network for Research in Infectious DiseasesAvslutadIntubation | Intubationskomplikation | Intubation; Svårt eller misslyckatSpanien
-
University Hospital, Clermont-FerrandSociété Française d'Anesthésie-Réanimation (SFAR)AvslutadEndotrakeal intubation | Intubationskomplikation | Intubation; Svårt eller misslyckatFrankrike
-
University Hospital, CaenAvslutadLuftvägskomplikation av anestesi | Intubation; Svårt | Vaken intubationFrankrike
-
Children's Hospital of PhiladelphiaAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)RekryteringIntubationskomplikation | Intubation; Svår | Misslyckad eller svår intubation, följdFörenta staterna, Kanada, Japan, Nya Zeeland, Singapore, Australien, Österrike, Indien, Storbritannien, Italien, Tyskland
-
Wake Forest University Health SciencesAvslutadSvår intubation | Vaken endotrakeal intubation | Anestesi i luftvägarnaFörenta staterna
Kliniska prövningar på stel intubering av videostilett
-
University of LouisvilleUniversity of UtahRekryteringFörutspådd svår luftvägFörenta staterna
-
Wuhan Union Hospital, ChinaHar inte rekryterat ännuLuftvägshantering | Intubation, Intratrakeal
-
Tianjin Medical University General HospitalHar inte rekryterat ännu
-
International Institute of Rescue Research and...AvslutadIntubation | Hjärt-lungräddning
-
General Committee of Teaching Hospitals and Institutes...AvslutadSvår intubation vid fetmaEgypten
-
Vanderbilt UniversityAvslutad
-
Karaman Training and Research HospitalAvslutad
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...OkändAnestesi IntubationskomplikationTaiwan
-
Isfahan University of Medical SciencesAvslutadIntuberade patienterIran, Islamiska republiken