Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cervikal ryggradsbevegelse under trakeal intubasjon: videolaryngoskop vs rigid videostilet

12. februar 2018 oppdatert av: Tae Kyong Kim, Seoul National University Hospital

En randomisert sammenligning av bevegelse av cervikal ryggrad under trakeal intubasjon ved bruk av videolaryngoskop eller rigid videostilet hos pasienter med simulert cervikal immobilisering

I denne studien skal etterforskerne sammenligne bevegelse av cervikal ryggrad under trakeal intubasjon ved hjelp av videolaryngoskop eller stiv videostilett hos pasienter med simulert cervikal immobilisering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hos pasienter med en ustabil cervikal ryggrad, kan nakkeforlengelse under trakeal intubasjon føre til skadelige hendelser som ryggmargsskade. Derfor er det viktig å minimere bevegelse av cervikal ryggrad hos disse pasientene. I denne randomiserte crossover-studien skal etterforskerne sammenligne bevegelser av cervikal ryggrad under trakeal intubasjon ved hjelp av videolaryngoskop eller stiv videostilett hos pasienter med simulert cervikal immobilisering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alderen 18-80 år som gjennomgår elektiv endovaskulær cerebral aneurisme som spoler til generell anestesi i en nevroangiografisuite

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med unormale øvre luftveier som betennelse, abscesser, svulster, polypper og traumer
  • Pasienter med en sykehistorie med gastroøsofageal reflukssykdom og tidligere luftveiskirurgi, med høy risiko for aspirasjon, koagulasjonsforstyrrelser eller en Hunt Hess-grad på 3-5

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Gruppe A
rigid video stilett intubasjon - video laryngoskop intubasjon
Enhet: stiv video stilett intubasjon
intubasjon med stiv videostilett
Enhet: video laryngoskop intubasjon
intubasjon ved hjelp av videolaryngoskop
EKSPERIMENTELL: Gruppe B
video laryngoskop intubasjon - stiv video stilett intubasjon
Enhet: stiv video stilett intubasjon
intubasjon med stiv videostilett
Enhet: video laryngoskop intubasjon
intubasjon ved hjelp av videolaryngoskop

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
maksimal bevegelse av cervikal ryggrad
Tidsramme: under trakeal intubasjon
maksimale vinkler målt ved bakhodet-C1, C1-C2, C2-C5 segmentene
under trakeal intubasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
intubasjonstid
Tidsramme: under trakeal intubasjon
tidsintervall mellom innføring av enheten i munnhulen og fjerning
under trakeal intubasjon
antall intubasjonsforsøk
Tidsramme: under trakeal intubasjon
antall intubasjonsforsøk
under trakeal intubasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tae Kyong Kim, M.D., Ph. D., Seoul National University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

25. juli 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. oktober 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

19. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

14. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • McGrath vs Optiscope

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Intubasjon

Kliniske studier på stiv video stilett intubasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere