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Bewegung der Halswirbelsäule während der Trachealintubation: Videolaryngoskop vs. starres Videostilett

12. Februar 2018 aktualisiert von: Tae Kyong Kim, Seoul National University Hospital

Ein randomisierter Vergleich der Halswirbelsäulenbewegung während der Luftröhrenintubation unter Verwendung eines Videolaryngoskops oder eines starren Videostiletts bei Patienten mit simulierter zervikaler Immobilisierung

In dieser Studie werden die Forscher die Bewegung der Halswirbelsäule während der Trachealintubation mit einem Videolaryngoskop oder einem starren Videostilett bei Patienten mit simulierter zervikaler Immobilisierung vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei Patienten mit einer instabilen Halswirbelsäule kann die Halsstreckung während der Trachealintubation zu schädlichen Ereignissen wie Rückenmarksverletzungen führen. Daher ist es wichtig, die Bewegung der Halswirbelsäule bei diesen Patienten zu minimieren. In dieser randomisierten Crossover-Studie werden die Forscher die Bewegung der Halswirbelsäule während der trachealen Intubation mit einem Videolaryngoskop oder einem starren Videostilett bei Patienten mit simulierter zervikaler Immobilisierung vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 18-80 Jahren, die sich einem elektiven endovaskulären zerebralen Aneurysma unterziehen, das sich in einer Neuroangiographie-Suite einer Vollnarkose unterzieht

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Anomalien der oberen Atemwege wie Entzündungen, Abszessen, Tumoren, Polypen und Traumata
  • Patienten mit gastroösophagealer Refluxkrankheit in der Anamnese und vorangegangener Atemwegsoperation mit hohem Risiko für Aspiration, Gerinnungsstörungen oder einem Hunt-Hess-Grad von 3-5

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Gruppe A
Intubation mit starrem Videostilett - Videolaryngoskop-Intubation
Gerät: starre Videomandrin-Intubation
Intubation mit starrem Videostilett
Gerät: Videolaryngoskop-Intubation
Intubation mit Videolaryngoskop
EXPERIMENTAL: Gruppe B
Videolaryngoskop-Intubation - starre Videostilett-Intubation
Gerät: starre Videomandrin-Intubation
Intubation mit starrem Videostilett
Gerät: Videolaryngoskop-Intubation
Intubation mit Videolaryngoskop

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
maximale Halswirbelsäulenbewegung
Zeitfenster: während der Trachealintubation
maximale Winkel gemessen an den Segmenten Hinterhauptbein-C1, C1-C2, C2-C5
während der Trachealintubation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intubationszeit
Zeitfenster: während der Trachealintubation
Zeitspanne zwischen dem Einführen des Geräts in die Mundhöhle und seiner Entfernung
während der Trachealintubation
Anzahl der Intubationsversuche
Zeitfenster: während der Trachealintubation
Anzahl der Intubationsversuche
während der Trachealintubation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Tae Kyong Kim, M.D., Ph. D., Seoul National University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

25. Juli 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. Oktober 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. Oktober 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. April 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

19. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

14. Februar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Februar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • McGrath vs Optiscope

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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