- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03120546
Mouvement de la colonne cervicale pendant l'intubation trachéale : laryngoscope vidéo vs stylet vidéo rigide
12 février 2018 mis à jour par: Tae Kyong Kim, Seoul National University Hospital
Une comparaison randomisée du mouvement de la colonne cervicale pendant l'intubation trachéale à l'aide d'un laryngoscope vidéo ou d'un stylet vidéo rigide chez des patients présentant une immobilisation cervicale simulée
Dans cette étude, les chercheurs vont comparer le mouvement de la colonne cervicale pendant l'intubation trachéale à l'aide d'un laryngoscope vidéo ou d'un stylet vidéo rigide chez des patients présentant une immobilisation cervicale simulée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Chez les patients dont la colonne cervicale est instable, l'extension du cou pendant l'intubation trachéale peut entraîner des événements nocifs tels qu'une lésion de la moelle épinière.
Ainsi, il est important de minimiser le mouvement de la colonne cervicale chez ces patients.
Dans cette étude croisée randomisée, les chercheurs vont comparer le mouvement de la colonne cervicale pendant l'intubation trachéale à l'aide d'un laryngoscope vidéo ou d'un stylet vidéo rigide chez des patients présentant une immobilisation cervicale simulée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
22
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Seoul, Corée, République de
- Seoul National University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 18 à 80 ans subissant un anévrisme cérébral endovasculaire électif enroulé sous anesthésie générale dans une salle de neuroangiographie
Critère d'exclusion:
- Patients présentant des anomalies des voies respiratoires supérieures telles qu'inflammation, abcès, tumeurs, polypes et traumatismes
- Patients ayant des antécédents médicaux de reflux gastro-œsophagien et ayant déjà subi une chirurgie des voies respiratoires, présentant un risque élevé d'aspiration, de troubles de la coagulation ou un grade Hunt Hess de 3 à 5
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe A
intubation au stylet vidéo rigide - intubation au laryngoscope vidéo
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intubation à l'aide d'un stylet vidéo rigide
intubation à l'aide d'un vidéolaryngoscope
|
EXPÉRIMENTAL: Groupe B
intubation au laryngoscope vidéo - intubation au stylet vidéo rigide
|
intubation à l'aide d'un stylet vidéo rigide
intubation à l'aide d'un vidéolaryngoscope
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
mouvement maximal de la colonne cervicale
Délai: pendant l'intubation trachéale
|
angles maximaux mesurés au niveau des segments occiput-C1, C1-C2, C2-C5
|
pendant l'intubation trachéale
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
temps d'intubation
Délai: pendant l'intubation trachéale
|
intervalle de temps entre l'insertion du dispositif dans la cavité buccale et son retrait
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pendant l'intubation trachéale
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nombre d'essais d'intubation
Délai: pendant l'intubation trachéale
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nombre d'essais d'intubation
|
pendant l'intubation trachéale
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tae Kyong Kim, M.D., Ph. D., Seoul National University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
25 juillet 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
31 octobre 2017
Achèvement de l'étude (RÉEL)
31 octobre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 avril 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 avril 2017
Première publication (RÉEL)
19 avril 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
14 février 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2018
Dernière vérification
1 février 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- McGrath vs Optiscope
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .