Pohyb krční páteře během tracheální intubace: Videolaryngoskop vs. Rigid Video Stylet
12. února 2018 aktualizováno: Tae Kyong Kim, Seoul National University Hospital
Randomizované srovnání pohybu krční páteře během tracheální intubace pomocí videolaryngoskopu nebo tuhého video stylutu u pacientů se simulovanou cervikální imobilizací
V této studii budou výzkumníci porovnávat pohyb krční páteře během tracheální intubace pomocí videolaryngoskopu nebo rigidního video styletu u pacientů se simulovanou cervikální imobilizací.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
U pacientů s nestabilní krční páteří může extenze krku během tracheální intubace způsobit škodlivé události, jako je poranění míchy.
Proto je u těchto pacientů důležité minimalizovat pohyb krční páteře.
V této randomizované zkřížené studii budou výzkumníci porovnávat pohyb krční páteře během tracheální intubace pomocí videolaryngoskopu nebo rigidního video styletu u pacientů se simulovanou cervikální imobilizací.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
22
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika
- Seoul National University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 18-80 let podstupující elektivní endovaskulární cerebrální aneuryzma coiling do celkové anestezie na neuroangiografickém pracovišti
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s abnormalitami horních cest dýchacích, jako je zánět, abscesy, nádory, polypy a trauma
- Pacienti s anamnézou gastroezofageálního refluxu a předchozí operace dýchacích cest, s vysokým rizikem aspirace, poruch koagulace nebo stupněm Hunt Hess 3-5
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina A
rigidní videostyt intubace - videolaryngoskopická intubace
|
intubace pomocí rigidního video styletu
intubace pomocí videolaryngoskopu
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina B
videolaryngoskopická intubace - rigidní videostyt intubace
|
intubace pomocí rigidního video styletu
intubace pomocí videolaryngoskopu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
maximální pohyb krční páteře
Časové okno: při tracheální intubaci
|
maximální úhly měřené v týlních segmentech C1, C1-C2, C2-C5
|
při tracheální intubaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
doba intubace
Časové okno: při tracheální intubaci
|
časový interval mezi zavedením pomůcky do dutiny ústní a jejím vyjmutím
|
při tracheální intubaci
|
|
počet pokusů o intubaci
Časové okno: při tracheální intubaci
|
počet pokusů o intubaci
|
při tracheální intubaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tae Kyong Kim, M.D., Ph. D., Seoul National University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
25. července 2017
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
31. října 2017
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
31. října 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. dubna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. dubna 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
19. dubna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
14. února 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. února 2018
Naposledy ověřeno
1. února 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- McGrath vs Optiscope
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .