Movimiento de la columna cervical durante la intubación traqueal: videolaringoscopio versus videoestilete rígido
12 de febrero de 2018 actualizado por: Tae Kyong Kim, Seoul National University Hospital
Una comparación aleatoria del movimiento de la columna cervical durante la intubación traqueal con videolaringoscopio o videoestilete rígido en pacientes con inmovilización cervical simulada
En este estudio, los investigadores van a comparar el movimiento de la columna cervical durante la intubación traqueal utilizando un videolaringoscopio o un estilete de video rígido en pacientes con inmovilización cervical simulada.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En pacientes con una columna cervical inestable, la extensión del cuello durante la intubación traqueal puede provocar eventos dañinos, como una lesión de la médula espinal.
Por lo tanto, es importante minimizar el movimiento de la columna cervical en estos pacientes.
En este estudio cruzado aleatorizado, los investigadores van a comparar el movimiento de la columna cervical durante la intubación traqueal utilizando un videolaringoscopio o un estilete de video rígido en pacientes con inmovilización cervical simulada.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
22
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Seoul, Corea, república de
- Seoul National University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 a 80 años de edad sometidos a aneurisma cerebral endovascular electivo enrollados a anestesia general en una sala de neuroangiografía
Criterio de exclusión:
- Pacientes con anomalías en las vías respiratorias superiores, como inflamación, abscesos, tumores, pólipos y traumatismos.
- Pacientes con antecedentes médicos de enfermedad por reflujo gastroesofágico y cirugía previa de las vías respiratorias, con alto riesgo de aspiración, trastornos de la coagulación o un grado de Hunt Hess de 3-5
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Grupo A
intubación rígida con estilete de video - intubación con videolaringoscopio
|
intubación con estilete de video rígido
intubación con videolaringoscopio
|
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EXPERIMENTAL: Grupo B
intubación con videolaringoscopio - intubación con estilete de video rígido
|
intubación con estilete de video rígido
intubación con videolaringoscopio
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
movimiento máximo de la columna cervical
Periodo de tiempo: durante la intubación traqueal
|
ángulos máximos medidos en los segmentos occipucio-C1, C1-C2, C2-C5
|
durante la intubación traqueal
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tiempo de intubación
Periodo de tiempo: durante la intubación traqueal
|
intervalo de tiempo entre la inserción del dispositivo en la cavidad bucal y su extracción
|
durante la intubación traqueal
|
|
número de intentos de intubación
Periodo de tiempo: durante la intubación traqueal
|
número de intentos de intubación
|
durante la intubación traqueal
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tae Kyong Kim, M.D., Ph. D., Seoul National University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
25 de julio de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
31 de octubre de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
31 de octubre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de abril de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
19 de abril de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
14 de febrero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2018
Última verificación
1 de febrero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- McGrath vs Optiscope
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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