Nyaki gerinc mozgása a légcső intubációja során: Video-laryngoscope vs Rigid Video Stylet
2018. február 12. frissítette: Tae Kyong Kim, Seoul National University Hospital
A nyaki gerinc mozgásának véletlenszerű összehasonlítása a légcső intubációja során videolaryngoscope vagy merev videostílus segítségével szimulált nyaki immobilizációban szenvedő betegeknél
Ebben a tanulmányban a kutatók a nyaki gerinc mozgását hasonlítják össze a légcső intubációja során video laryngoscope vagy merev videostylet segítségével szimulált nyaki immobilizációval rendelkező betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Instabil nyaki gerincvel rendelkező betegeknél a trachea intubációja során a nyak megnyúlása káros eseményeket, például gerincvelő-sérülést okozhat.
Ezért fontos ezeknél a betegeknél minimalizálni a nyaki gerinc mozgását.
Ebben a randomizált keresztezett vizsgálatban a nyomozók a nyaki gerinc mozgását hasonlítják össze a légcső intubációja során video laryngoscope vagy merev videostylet segítségével szimulált nyaki immobilizációval rendelkező betegeknél.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
22
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság
- Seoul National University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-80 év közötti betegek, akik elektív endovaszkuláris agyi aneurizmán esnek át általános érzéstelenítésre neuroangiográfiai osztályban
Kizárási kritériumok:
- Felső légúti rendellenességekben, például gyulladásban, tályogokban, daganatokban, polipokban és traumában szenvedő betegek
- Olyan betegek, akiknek anamnézisében gastrooesophagealis reflux betegség szerepel, és korábban légúti műtétet szenvedtek, akiknél magas az aspiráció, véralvadási zavarok kockázata vagy Hunt Hess 3-5 fokozatú.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: A csoport
merev videostylet intubáció - video laryngoscope intubáció
|
intubálás merev videostílus segítségével
intubáció videó laryngoscope segítségével
|
|
KÍSÉRLETI: B csoport
video laryngoscope intubation - merev videostylet intubáció
|
intubálás merev videostílus segítségével
intubáció videó laryngoscope segítségével
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
maximális nyaki gerinc mozgás
Időkeret: légcső intubáció során
|
a maximális szögek az occiput-C1, C1-C2, C2-C5 szegmenseknél mérve
|
légcső intubáció során
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
intubációs idő
Időkeret: légcső intubáció során
|
az eszköz szájüregbe történő behelyezése és eltávolítása közötti időintervallum
|
légcső intubáció során
|
|
intubációs kísérletek száma
Időkeret: légcső intubáció során
|
intubációs kísérletek száma
|
légcső intubáció során
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tae Kyong Kim, M.D., Ph. D., Seoul National University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. július 25.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2017. október 31.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2017. október 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. április 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 14.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. április 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. február 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 12.
Utolsó ellenőrzés
2018. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- McGrath vs Optiscope
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .