Movimento della colonna vertebrale cervicale durante l'intubazione tracheale: video laringoscopio vs video stiletto rigido
12 febbraio 2018 aggiornato da: Tae Kyong Kim, Seoul National University Hospital
Un confronto randomizzato del movimento della colonna vertebrale cervicale durante l'intubazione tracheale utilizzando il laringoscopio video o lo stiletto video rigido in pazienti con immobilizzazione cervicale simulata
In questo studio, i ricercatori confronteranno il movimento del rachide cervicale durante l'intubazione tracheale utilizzando il video laringoscopio o il video stiletto rigido in pazienti con immobilizzazione cervicale simulata.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nei pazienti con una colonna cervicale instabile, l'estensione del collo durante l'intubazione tracheale può provocare eventi dannosi come lesioni del midollo spinale.
Pertanto, è importante ridurre al minimo il movimento del rachide cervicale in questi pazienti.
In questo studio incrociato randomizzato, i ricercatori confronteranno il movimento del rachide cervicale durante l'intubazione tracheale utilizzando il videolaringoscopio o il video stylet rigido in pazienti con immobilizzazione cervicale simulata.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
22
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di
- Seoul National University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 18 e 80 anni sottoposti a aneurisma cerebrale endovascolare elettivo che si avvolgono in anestesia generale in una sala di neuroangiografia
Criteri di esclusione:
- Pazienti con anomalie delle vie aeree superiori come infiammazioni, ascessi, tumori, polipi e traumi
- Pazienti con una storia medica di malattia da reflusso gastroesofageo e precedente intervento chirurgico alle vie aeree, ad alto rischio di aspirazione, disturbi della coagulazione o grado Hunt Hess di 3-5
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Gruppo A
intubazione con video stiletto rigido - intubazione con videolaringoscopio
|
intubazione con video stiletto rigido
intubazione mediante videolaringoscopio
|
|
SPERIMENTALE: Gruppo B
intubazione con videolaringoscopio - intubazione con videostiletto rigido
|
intubazione con video stiletto rigido
intubazione mediante videolaringoscopio
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
massimo movimento del rachide cervicale
Lasso di tempo: durante l'intubazione tracheale
|
angoli massimi misurati ai segmenti occipite-C1, C1-C2, C2-C5
|
durante l'intubazione tracheale
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
tempo di intubazione
Lasso di tempo: durante l'intubazione tracheale
|
intervallo di tempo tra l'inserimento del dispositivo nel cavo orale e la sua rimozione
|
durante l'intubazione tracheale
|
|
numero di prove di intubazione
Lasso di tempo: durante l'intubazione tracheale
|
numero di prove di intubazione
|
durante l'intubazione tracheale
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Tae Kyong Kim, M.D., Ph. D., Seoul National University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
25 luglio 2017
Completamento primario (EFFETTIVO)
31 ottobre 2017
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
31 ottobre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 aprile 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 aprile 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
19 aprile 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
14 febbraio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 febbraio 2018
Ultimo verificato
1 febbraio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- McGrath vs Optiscope
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su intubazione con video stiletto rigido
-
The University of Texas Health Science Center,...KARL STORZ Endoscopy-America, Inc.CompletatoIntubazione, endotrachealeStati Uniti