Ruch kręgosłupa szyjnego podczas intubacji dotchawiczej: wideolaryngoskop a sztywny mandryn wideo
12 lutego 2018 zaktualizowane przez: Tae Kyong Kim, Seoul National University Hospital
Randomizowane porównanie ruchu kręgosłupa szyjnego podczas intubacji dotchawiczej za pomocą wideolaryngoskopu lub sztywnego mandrynu wideo u pacjentów z symulowanym unieruchomieniem szyjki macicy
W tym badaniu badacze zamierzają porównać ruch kręgosłupa szyjnego podczas intubacji dotchawiczej za pomocą wideolaryngoskopu lub sztywnego mandrynu wideo u pacjentów z symulowanym unieruchomieniem odcinka szyjnego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
U pacjentów z niestabilnym kręgosłupem szyjnym wyprost szyi podczas intubacji dotchawiczej może spowodować szkodliwe zdarzenia, takie jak uszkodzenie rdzenia kręgowego.
Dlatego ważne jest, aby zminimalizować ruchy kręgosłupa szyjnego u tych pacjentów.
W tym randomizowanym badaniu krzyżowym badacze zamierzają porównać ruchy kręgosłupa szyjnego podczas intubacji dotchawiczej za pomocą wideolaryngoskopu lub sztywnego mandrynu wideo u pacjentów z symulowanym unieruchomieniem odcinka szyjnego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
22
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei
- Seoul National University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 18-80 lat poddawani planowemu leczeniu wewnątrznaczyniowego tętniaka mózgu w znieczuleniu ogólnym w pracowni neuroangiografii
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z nieprawidłowościami górnych dróg oddechowych, takimi jak stany zapalne, ropnie, guzy, polipy i urazy
- Pacjenci z chorobą refluksową przełyku w wywiadzie i wcześniejszymi zabiegami chirurgicznymi dróg oddechowych, z dużym ryzykiem zachłyśnięcia, zaburzeniami krzepnięcia lub stopniem Hunta Hessa 3-5
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa A
sztywna intubacja mandrynu wideo - intubacja wideo laryngoskopem
|
intubacja za pomocą sztywnego mandrynu wideo
intubacja za pomocą wideolaryngoskopu
|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa B
intubacja wideo laryngoskopem - intubacja sztywnym mandrynem wideo
|
intubacja za pomocą sztywnego mandrynu wideo
intubacja za pomocą wideolaryngoskopu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
maksymalny ruch kręgosłupa szyjnego
Ramy czasowe: podczas intubacji dotchawiczej
|
maksymalne kąty mierzone na odcinkach potylicznych-C1, C1-C2, C2-C5
|
podczas intubacji dotchawiczej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas intubacji
Ramy czasowe: podczas intubacji dotchawiczej
|
odstęp czasu między wprowadzeniem wyrobu do jamy ustnej a jego usunięciem
|
podczas intubacji dotchawiczej
|
|
liczba prób intubacyjnych
Ramy czasowe: podczas intubacji dotchawiczej
|
liczba prób intubacyjnych
|
podczas intubacji dotchawiczej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Tae Kyong Kim, M.D., Ph. D., Seoul National University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
25 lipca 2017
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
31 października 2017
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
31 października 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 kwietnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 kwietnia 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
19 kwietnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
14 lutego 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 lutego 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- McGrath vs Optiscope
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na sztywna intubacja mandrynu wideo
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...NieznanyPowikłanie intubacji znieczuleniaTajwan
-
Montefiore Medical CenterM.D. Anderson Cancer Center; The University of Texas Health Science Center,...Wycofane