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ベリパリブへのアクセス拡大

2022年5月20日 更新者：AbbVie
これは、資格のある参加者向けの拡張アクセス プログラム (EAP) です。 このプログラムは、現地の規制当局による承認前にベリパリブへのアクセスを提供するように設計されています。 利用可能かどうかは、地域の適格性によって異なります。 医師は、個々の患者の病歴とプログラムの適格基準に基づいて、潜在的な利益が治験療法を受けるリスクを上回るかどうかを判断する必要があります。 EAP は、有効性に合理的な科学的根拠がある他の適応症にも利用できます。

調査の概要

状態

利用できない

条件

介入・治療

詳細な説明

アクセスの拡大

研究の種類

アクセスの拡大

拡張アクセス タイプ

  • 個々の患者
  • 中規模人口

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 患者は再発/難治性疾患を患っており、すべての標準治療を使い果たしました。
  • 患者は、乳がん (BRCA)、BRCA 関連 RING ドメイン (BARD)、乳がんのパートナーおよびローカライザー (PALB)、またはその他の許容されるデオキシリボ核酸 (DNA) 変異を記録しています。

除外基準:

  • -患者は、ポリアデノシン二リン酸リボースポリメラーゼ（PARP）阻害剤の臨床試験に適格です。
  • 患者は以前に同じ疾患に対してPARP阻害剤を投与されていました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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AbbVie

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

試験登録日

最初に提出

2017年4月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年4月18日

最初の投稿 (実際)

2017年4月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月20日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • C16-468
  • C19-918 (その他の助成金/資金番号：AbbVie)
  • C20-120 (その他の助成金/資金番号：AbbVie)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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