Erweiterter Zugang zu Veliparib
20. Mai 2022 aktualisiert von: AbbVie
Dies ist ein erweitertes Zugangsprogramm (EAP) für berechtigte Teilnehmer.
Dieses Programm soll den Zugang zu Veliparib vor der Zulassung durch die örtliche Aufsichtsbehörde ermöglichen.
Die Verfügbarkeit hängt von der Eignung des Gebiets ab.
Ein Arzt muss entscheiden, ob der potenzielle Nutzen das Risiko einer Prüftherapie auf der Grundlage der Krankengeschichte des einzelnen Patienten und der Eignungskriterien für das Programm überwiegt.
EAP ist auch für andere Indikationen verfügbar, wenn eine angemessene wissenschaftliche Grundlage für die Wirksamkeit besteht.
Studienübersicht
Status
Nicht länger verfügbar
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Erweiterter Zugriff
Studientyp
Erweiterter Zugriff
Erweiterter Zugriffstyp
- Einzelne Patienten
- Population mittlerer Größe
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Patient hat eine rezidivierende/refraktäre Erkrankung und alle Standardbehandlungen erschöpft.
- Der Patient hat Brustkrebs (BRCA), BRCA-assoziierte RING-Domäne (BARD) oder Partner and Localizer of Breast Cancer (PALB) oder andere akzeptable Mutationen der Desoxyribonukleinsäure (DNA) dokumentiert.
Ausschlusskriterien:
- Der Patient ist für eine klinische Studie mit einem Poly-Adenosin-Diphosphat-Ribose-Polymerase (PARP)-Hemmer geeignet.
- Der Patient hat zuvor einen PARP-Hemmer für die gleiche Krankheit erhalten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. April 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. April 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. April 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Mai 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Mai 2022
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- C16-468
- C19-918 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: AbbVie)
- C20-120 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: AbbVie)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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