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벨리파립에 대한 액세스 확대

2022년 5월 20일 업데이트: AbbVie
이는 적격 참가자를 위한 확장 액세스 프로그램(EAP)입니다. 이 프로그램은 현지 규제 기관의 승인 전에 벨리파립에 대한 액세스를 제공하도록 설계되었습니다. 사용 가능 여부는 지역 자격에 따라 다릅니다. 의사는 개별 환자의 병력 및 프로그램 적격성 기준에 따라 잠재적인 이점이 연구 요법을 받는 위험을 능가하는지 여부를 결정해야 합니다. 효능에 대한 합리적인 과학적 근거가 있는 다른 적응증에도 EAP를 사용할 수 있습니다.

연구 개요

상태

더 이상 사용할 수 없음

정황

개입 / 치료

상세 설명

확장된 액세스

연구 유형

확장된 액세스

확장 액세스 유형

  • 개별 환자
  • 중간 규모 인구

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 환자는 재발성/불응성 질환이 있고 모든 표준 치료를 소진했습니다.
  • 환자는 유방암(BRCA), BRCA 관련 RING 도메인(BARD) 또는 유방암의 파트너 및 국소화자(PALB) 또는 기타 허용 가능한 데옥시리보핵산(DNA) 돌연변이를 가지고 있습니다.

제외 기준:

  • 환자는 PARP(Poly Adenosine diphosphate ribose polymerase) 억제제 임상 시험에 적합합니다.
  • 환자는 이전에 동일한 질병에 대해 PARP 억제제를 투여 받았습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

AbbVie

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 4월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 18일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 20일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • C16-468
  • C19-918 (기타 보조금/기금 번호: AbbVie)
  • C20-120 (기타 보조금/기금 번호: AbbVie)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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