Accès élargi à Veliparib
20 mai 2022 mis à jour par: AbbVie
Il s'agit d'un programme d'accès élargi (PAE) pour les participants admissibles.
Ce programme est conçu pour donner accès au veliparib avant l'approbation par l'agence de réglementation locale.
La disponibilité dépendra de l'éligibilité du territoire.
Un médecin doit décider si le bénéfice potentiel l'emporte sur le risque de recevoir une thérapie expérimentale en fonction des antécédents médicaux du patient et des critères d'éligibilité au programme.
L'EAP est également disponible pour d'autres indications pour lesquelles il existe une base scientifique raisonnable d'efficacité.
Aperçu de l'étude
Statut
Plus disponible
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Accès étendu
Type d'étude
Accès étendu
Type d'accès étendu
- Patients individuels
- Population de taille intermédiaire
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Le patient a une maladie récidivante/réfractaire et a épuisé tous les traitements standards.
- Le patient a documenté un cancer du sein (BRCA), un domaine RING associé à BRCA (BARD), ou un partenaire et localisateur du cancer du sein (PALB) ou d'autres mutations acceptables de l'acide désoxyribonucléique (ADN).
Critère d'exclusion:
- Le patient est éligible pour un essai clinique sur les inhibiteurs de poly adénosine diphosphate ribose polymérase (PARP).
- Le patient a déjà reçu un inhibiteur de PARP pour la même maladie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 avril 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 avril 2017
Première publication (Réel)
21 avril 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 mai 2022
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- C16-468
- C19-918 (Autre subvention/numéro de financement: AbbVie)
- C20-120 (Autre subvention/numéro de financement: AbbVie)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .