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Accesso esteso a Veliparib

20 maggio 2022 aggiornato da: AbbVie
Questo è un programma di accesso allargato (EAP) per i partecipanti idonei. Questo programma è progettato per fornire l'accesso a veliparib prima dell'approvazione da parte dell'agenzia di regolamentazione locale. La disponibilità dipenderà dall'idoneità del territorio. Un medico deve decidere se il potenziale beneficio supera il rischio di ricevere una terapia sperimentale sulla base dell'anamnesi del singolo paziente e dei criteri di ammissibilità del programma. EAP è disponibile anche per altre indicazioni in cui vi è una ragionevole base scientifica per l'efficacia.

Panoramica dello studio

Stato

Non più disponibile

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Accesso esteso

Tipo di studio

Accesso esteso

Tipo di accesso espanso

  • Singoli pazienti
  • Popolazione di dimensioni intermedie

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il paziente ha una malattia recidivante/refrattaria e ha esaurito tutti i trattamenti standard.
  • La paziente presenta mutazioni documentate di carcinoma mammario (BRCA), dominio RING associato a BRCA (BARD) o partner e localizzatore di carcinoma mammario (PALB) o altre mutazioni accettabili dell'acido desossiribonucleico (DNA).

Criteri di esclusione:

  • Il paziente è idoneo per uno studio clinico sull'inibitore della poliadenosina difosfato ribosio polimerasi (PARP).
  • Il paziente ha ricevuto in precedenza un inibitore di PARP per la stessa malattia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

AbbVie

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

21 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • C16-468
  • C19-918 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: AbbVie)
  • C20-120 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: AbbVie)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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