Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Расширенный доступ к Велипарибу

20 мая 2022 г. обновлено: AbbVie

Это программа расширенного доступа (EAP) для правомочных участников. Эта программа предназначена для предоставления доступа к велипарибу до его утверждения местным регулирующим органом. Доступность будет зависеть от приемлемости территории. Врач должен решить, перевешивает ли потенциальная польза риск получения экспериментальной терапии, основываясь на истории болезни отдельного пациента и критериях участия в программе. EAP также доступен для других показаний, где есть разумное научное обоснование эффективности.

Обзор исследования

Статус

Больше недоступно

Условия

Вмешательство/лечение

Лекарство: Велипариб

Подробное описание

Расширенный доступ

Тип исследования

Расширенный доступ

Расширенный тип доступа

Индивидуальные пациенты
Население среднего размера

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок
Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

У пациента рецидив/рефрактерное заболевание, и он исчерпал все стандартные методы лечения.
У пациента задокументирован рак молочной железы (BRCA), связанный с BRCA RING-домен (BARD) или партнер и локализатор рака молочной железы (PALB) или другие приемлемые мутации дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК).

Критерий исключения:

Пациент имеет право на клиническое исследование ингибитора полиаденозиндифосфатрибозополимеразы (PARP).
Пациент ранее получал ингибитор PARP по поводу того же заболевания.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

AbbVie

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

C16-468
C19-918 (Другой номер гранта/финансирования: AbbVie)
C20-120 (Другой номер гранта/финансирования: AbbVie)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .