Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvidet tilgang til Veliparib

20. mai 2022 oppdatert av: AbbVie
Dette er et utvidet tilgangsprogram (EAP) for kvalifiserte deltakere. Dette programmet er utformet for å gi tilgang til veliparib før godkjenning av det lokale reguleringsorganet. Tilgjengelighet vil avhenge av territoriums kvalifisering. En lege må avgjøre om den potensielle fordelen oppveier risikoen ved å motta en undersøkelsesbehandling basert på den enkelte pasients sykehistorie og kvalifikasjonskriterier for programmet. EAP er også tilgjengelig for andre indikasjoner der det er rimelig vitenskapelig grunnlag for effekt.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Utvidet tilgang

Studietype

Utvidet tilgang

Utvidet tilgangstype

  • Individuelle pasienter
  • Befolkning av middels størrelse

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienten har residiverende/refraktær sykdom og oppbrukt alle standardbehandlinger.
  • Pasienten har dokumentert brystkreft (BRCA), BRCA-assosiert RING-domene (BARD), eller Partner and Localizer of Breast Cancer (PALB) eller andre akseptable deoksyribonukleinsyre (DNA) mutasjoner.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten er kvalifisert for en klinisk studie med hemmer av polyadenosindifosfatribosepolymerase (PARP).
  • Pasienten har tidligere fått PARP-hemmer for samme sykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

21. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Høy grad av serøs eggstokkreft

Kliniske studier på Veliparib

3
Abonnere