- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03123211
Utvidet tilgang til Veliparib
20. mai 2022 oppdatert av: AbbVie
Dette er et utvidet tilgangsprogram (EAP) for kvalifiserte deltakere.
Dette programmet er utformet for å gi tilgang til veliparib før godkjenning av det lokale reguleringsorganet.
Tilgjengelighet vil avhenge av territoriums kvalifisering.
En lege må avgjøre om den potensielle fordelen oppveier risikoen ved å motta en undersøkelsesbehandling basert på den enkelte pasients sykehistorie og kvalifikasjonskriterier for programmet.
EAP er også tilgjengelig for andre indikasjoner der det er rimelig vitenskapelig grunnlag for effekt.
Studieoversikt
Status
Ikke lenger tilgjengelig
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Utvidet tilgang
Studietype
Utvidet tilgang
Utvidet tilgangstype
- Individuelle pasienter
- Befolkning av middels størrelse
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienten har residiverende/refraktær sykdom og oppbrukt alle standardbehandlinger.
- Pasienten har dokumentert brystkreft (BRCA), BRCA-assosiert RING-domene (BARD), eller Partner and Localizer of Breast Cancer (PALB) eller andre akseptable deoksyribonukleinsyre (DNA) mutasjoner.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten er kvalifisert for en klinisk studie med hemmer av polyadenosindifosfatribosepolymerase (PARP).
- Pasienten har tidligere fått PARP-hemmer for samme sykdom.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. april 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. april 2017
Først lagt ut (Faktiske)
21. april 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. mai 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. mai 2022
Sist bekreftet
1. mai 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- C16-468
- C19-918 (Annet stipend/finansieringsnummer: AbbVie)
- C20-120 (Annet stipend/finansieringsnummer: AbbVie)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Høy grad av serøs eggstokkreft
-
National Cancer Institute (NCI)RekrutteringGlioma | Glioblastom | Ondartet gliom | Gliom av lav grad | High Grage GliomaForente stater
Kliniske studier på Veliparib
-
AbbVie (prior sponsor, Abbott)FullførtHjernesykdommer | Sykdommer i sentralnervesystemet | Neoplasma Metastase | Neoplasmer i hjernen | Neoplasmer i nervesystemetForente stater, Canada, Puerto Rico
-
University of Alabama at BirminghamGlaxoSmithKline; AbbVie; Breast Cancer Research Foundation of AlabamaAktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk trippel negativ brystkreftForente stater
-
AbbVieFullført
-
AbbVie (prior sponsor, Abbott)FullførtMagekreftForente stater, Korea, Republikken
-
National Institutes of Health Clinical Center (CC)National Cancer Institute (NCI)FullførtLymfom | Leukemi | Uspesifisert voksen solid svulst, protokollspesifikkForente stater
-
AbbVieFullførtBrystkreft | Magekreft | Eggstokkreft | Lungekreft | Tykktarmskreft | Solide svulsterForente stater, Nederland, Spania
-
AbbVieFullførtAvanserte solide svulsterJapan
-
AbbVieTilbaketrukket
-
AbbottFullførtSolid svulstkreftForente stater
-
National Cancer Institute (NCI)Fullført