- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03123211
Rozszerzony dostęp do Veliparibu
20 maja 2022 zaktualizowane przez: AbbVie
Jest to program rozszerzonego dostępu (EAP) dla kwalifikujących się uczestników.
Program ten ma na celu zapewnienie dostępu do weliparybu przed zatwierdzeniem go przez lokalną agencję regulacyjną.
Dostępność będzie zależała od kwalifikowalności terytorium.
Lekarz medycyny musi zdecydować, czy potencjalna korzyść przewyższa ryzyko poddania się terapii eksperymentalnej na podstawie historii medycznej danego pacjenta i kryteriów kwalifikacji do programu.
EAP jest również dostępny dla innych wskazań, w przypadku których skuteczność jest uzasadniona naukowo.
Przegląd badań
Status
Nie dostępny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rozszerzony dostęp
Typ studiów
Rozszerzony dostęp
Rozszerzony typ dostępu
- Pacjenci indywidualni
- Populacja średniej wielkości
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- U pacjenta wystąpił nawrót choroby/oporności na leczenie i wyczerpano wszystkie standardowe metody leczenia.
- Pacjentka ma udokumentowany rak piersi (BRCA), domenę RING związaną z BRCA (BARD), partner i lokalizator raka piersi (PALB) lub inne akceptowalne mutacje kwasu dezoksyrybonukleinowego (DNA).
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent kwalifikuje się do badania klinicznego inhibitora polimerazy rybozy poliadenozynodifosforanu (PARP).
- Pacjent otrzymał wcześniej inhibitor PARP z powodu tej samej choroby.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 kwietnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 kwietnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 kwietnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- C16-468
- C19-918 (Inny numer grantu/finansowania: AbbVie)
- C20-120 (Inny numer grantu/finansowania: AbbVie)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak surowiczy wysokiego stopnia
-
Cothera Bioscience, IncRekrutacyjnyChłoniak z komórek B | Chłoniak, duże komórki B, rozlany | Choroby limfatyczne | Chłoniak Burkitta | Chłoniak z komórek B wysokiego stopnia | C-MYC/BCL6 Double-Hit High Grade Chłoniak z komórek B | C-MYC/BCL2 Double-Hit High Grade Chłoniak z komórek B | Chłoniak, wysoki stopień | Przegrupowanie genu C-MycRepublika Korei, Chiny
-
Patrick C. Johnson, MDAstraZenecaRekrutacyjnyOporny na leczenie chłoniak nieziarniczy z komórek B | Rozlany chłoniak z dużych komórek B (DLBCL) | Chłoniak grudkowy stopnia 3b | Oporne na leczenie agresywne chłoniaki z komórek B | Agresywny NHL z komórek B | De Novo lub transformowany chłoniak indolentny z komórek B | DLBCL, nr podtypów genetycznych i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Weliparyb
-
National Cancer Institute (NCI)Zakończony
-
University of Alabama at BirminghamGlaxoSmithKline; AbbVie; Breast Cancer Research Foundation of AlabamaAktywny, nie rekrutującyPotrójnie ujemny rak piersi z przerzutamiStany Zjednoczone
-
AbbVieGynecologic Oncology Group;Australia New Zealand Gynaecological Oncology GroupZakończonyRak jajnika | Nowotwór jajnikaStany Zjednoczone, Australia, Brazylia, Dania, Izrael, Japonia, Republika Korei, Nowa Zelandia, Polska, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo