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Acceso ampliado a Veliparib

20 de mayo de 2022 actualizado por: AbbVie
Este es un programa de acceso ampliado (EAP) para participantes elegibles. Este programa está diseñado para brindar acceso a veliparib antes de la aprobación por parte de la agencia reguladora local. La disponibilidad dependerá de la elegibilidad del territorio. Un médico debe decidir si el beneficio potencial supera el riesgo de recibir una terapia en investigación según el historial médico individual del paciente y los criterios de elegibilidad del programa. EAP también está disponible para otras indicaciones donde existe una base científica razonable para la eficacia.

Descripción general del estudio

Estado

Ya no está disponible

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Acceso ampliado

Tipo de estudio

Acceso ampliado

Tipo de acceso ampliado

  • Pacientes individuales
  • Población de tamaño intermedio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El paciente tiene enfermedad recidivante/refractaria y agotó todos los tratamientos estándar.
  • El paciente tiene cáncer de mama documentado (BRCA), dominio RING asociado a BRCA (BARD) o asociado y localizador de cáncer de mama (PALB) u otras mutaciones aceptables del ácido desoxirribonucleico (ADN).

Criterio de exclusión:

  • El paciente es elegible para un ensayo clínico de inhibidor de poliadenosina difosfato ribosa polimerasa (PARP).
  • El paciente ha recibido previamente un inhibidor de PARP para la misma enfermedad.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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AbbVie

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de abril de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de abril de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

21 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • C16-468
  • C19-918 (Otro número de subvención/financiamiento: AbbVie)
  • C20-120 (Otro número de subvención/financiamiento: AbbVie)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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