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Acesso expandido ao Veliparibe

20 de maio de 2022 atualizado por: AbbVie
Este é um programa de acesso expandido (EAP) para participantes qualificados. Este programa foi desenvolvido para fornecer acesso ao veliparib antes da aprovação pela agência reguladora local. A disponibilidade dependerá da elegibilidade do território. Um médico deve decidir se o benefício potencial supera o risco de receber uma terapia experimental com base no histórico médico individual do paciente e nos critérios de elegibilidade do programa. O EAP também está disponível para outras indicações onde há base científica razoável para eficácia.

Visão geral do estudo

Status

Não está mais disponível

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Acesso expandido

Tipo de estudo

Acesso expandido

Tipo de acesso expandido

  • Pacientes individuais
  • População de tamanho intermediário

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • O paciente apresentou doença recidivante/refratária e esgotou todos os tratamentos padrão.
  • O paciente tem câncer de mama documentado (BRCA), domínio RING associado a BRCA (BARD) ou parceiro e localizador de câncer de mama (PALB) ou outras mutações aceitáveis ​​de ácido desoxirribonucleico (DNA).

Critério de exclusão:

  • O paciente é elegível para um ensaio clínico de inibidor da poliadenosina difosfato ribose polimerase (PARP).
  • O paciente recebeu anteriormente um inibidor de PARP para a mesma doença.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

AbbVie

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de abril de 2017

Primeira postagem (Real)

21 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • C16-468
  • C19-918 (Número de outro subsídio/financiamento: AbbVie)
  • C20-120 (Número de outro subsídio/financiamento: AbbVie)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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