- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03123211
Utökad tillgång till Veliparib
20 maj 2022 uppdaterad av: AbbVie
Detta är ett utökat åtkomstprogram (EAP) för berättigade deltagare.
Detta program är utformat för att ge tillgång till veliparib före godkännande av den lokala tillsynsmyndigheten.
Tillgänglighet beror på territoriums behörighet.
En läkare måste avgöra om den potentiella nyttan uppväger risken med att få en undersökningsterapi baserat på den individuella patientens sjukdomshistoria och programmets behörighetskriterier.
EAP finns även för andra indikationer där det finns rimliga vetenskapliga underlag för effekt.
Studieöversikt
Status
Inte längre tillgänglig
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utökad åtkomst
Studietyp
Utökad åtkomst
Utökad åtkomsttyp
- Individuella patienter
- Befolkning av medelstor storlek
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienten har återfall/refraktär sjukdom och uttömt alla standardbehandlingar.
- Patienten har dokumenterad bröstcancer (BRCA), BRCA-associerad RING-domän (BARD), eller Partner and Localizer of Breast Cancer (PALB) eller andra acceptabla mutationer av deoxiribonukleinsyra (DNA).
Exklusions kriterier:
- Patienten är berättigad till en klinisk prövning med hämmare av polyadenosindifosfatribospolymeras (PARP).
- Patienten har tidigare fått en PARP-hämmare för samma sjukdom.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 april 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 april 2017
Första postat (Faktisk)
21 april 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 maj 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 maj 2022
Senast verifierad
1 maj 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- C16-468
- C19-918 (Annat bidrag/finansieringsnummer: AbbVie)
- C20-120 (Annat bidrag/finansieringsnummer: AbbVie)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Höggradig serös äggstockscancer
-
M.D. Anderson Cancer CenterUpphängdSmåcellig lungcancer | Hodgkins lymfom | Livmoderhalscancer | Peritoneal mesoteliom | Pleuralt mesoteliom | Neuroendokrina karcinom | Microsatellite High Cancers | Extrapulmonell hög gradFörenta staterna
Kliniska prövningar på Veliparib
-
AbbVie (prior sponsor, Abbott)AvslutadHjärnsjukdomar | Sjukdomar i centrala nervsystemet | Neoplasma Metastas | Neoplasmer i hjärnan | Neoplasmer i nervsystemetFörenta staterna, Kanada, Puerto Rico
-
University of Alabama at BirminghamGlaxoSmithKline; AbbVie; Breast Cancer Research Foundation of AlabamaAvslutadMetastaserande trippelnegativ bröstcancerFörenta staterna
-
AbbVieAvslutad
-
AbbVie (prior sponsor, Abbott)AvslutadMagcancerFörenta staterna, Korea, Republiken av
-
National Institutes of Health Clinical Center (CC)National Cancer Institute (NCI)AvslutadLymfom | Leukemi | Ospecificerad fast tumör för vuxen, protokollspecifikFörenta staterna
-
AbbVieAvslutadBröstcancer | Magcancer | Äggstockscancer | Lungcancer | Koloncancer | Fasta tumörerFörenta staterna, Nederländerna, Spanien
-
AbbVieAvslutadAvancerade solida tumörerJapan
-
AbbVieIndragen
-
AbbottAvslutadSolida tumörcancerFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)Avslutad