Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Uitgebreide toegang tot Veliparib

20 mei 2022 bijgewerkt door: AbbVie
Dit is een uitgebreid toegangsprogramma (EAP) voor in aanmerking komende deelnemers. Dit programma is ontworpen om toegang te bieden tot veliparib voorafgaand aan goedkeuring door de lokale regelgevende instantie. Beschikbaarheid is afhankelijk van de geschiktheid van het territorium. Een arts moet beslissen of het potentiële voordeel opweegt tegen het risico van het ontvangen van een onderzoekstherapie op basis van de medische geschiedenis van de individuele patiënt en de criteria om in aanmerking te komen voor het programma. EAP is ook beschikbaar voor andere indicaties waarbij er een redelijke wetenschappelijke basis is voor werkzaamheid.

Studie Overzicht

Toestand

Niet meer beschikbaar

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Uitgebreide toegang

Studietype

Uitgebreide toegang

Uitgebreid toegangstype

  • Individuele patiënten
  • Bevolking van gemiddelde grootte

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De patiënt heeft een recidiverende/refractaire ziekte en heeft alle standaardbehandelingen uitgeput.
  • De patiënt heeft borstkanker (BRCA), BRCA-geassocieerd RING-domein (BARD), of Partner and Localizer of Breast Cancer (PALB) of andere aanvaardbare deoxyribonucleïnezuur (DNA) mutaties gedocumenteerd.

Uitsluitingscriteria:

  • De patiënt komt in aanmerking voor een klinisch onderzoek naar polyadenosinedifosfaatribosepolymerase (PARP)-remmers.
  • De patiënt heeft eerder een PARP-remmer gekregen voor dezelfde ziekte.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

AbbVie

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • C16-468
  • C19-918 (Ander subsidie-/financieringsnummer: AbbVie)
  • C20-120 (Ander subsidie-/financieringsnummer: AbbVie)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Veliparib

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Argentina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren